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中山大学自主研发的新药可明显提高患者的视力

【新药研发】 2015-02-09

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新药研发 |

中国中山大学研究人员7日在美国报告说,他们完成的临床试验显示,其自主研发的新药康柏西普可明显提高湿性老年黄斑变性患者的视力。

维持神经受体稳定性或助治疗阿尔兹海默症

【新药研发】 2015-02-09

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阿兹海默症 |治疗 |

有关大脑神经细胞之间怎样保持有效沟通的一种新见解可以帮助减弱阿尔茨海默氏症的不良影响。

FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地

【新药研发】 2015-02-06

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FDA |肺癌 |

本周，美国食品和药物管理局授予Genentech的抗PD-L1癌症免疫疗法突破性疗法地位，其全称为MPDL3280A，主要用于以铂类为基础的化疗和靶向治疗后，依然出现进展的非小细胞肺癌患者。

生物工程微结构或可抑制心衰

【新药研发】 2015-02-06

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生物工程 |心衰 |

把通过生物工程制造的微结构传送到因心脏病发作而受损的心脏组织中，可能有助于修复损伤并防止心脏衰竭的发生。

FDA批准辉瑞IBRANCE用于治疗绝经后的晚

【新药研发】 2015-02-05

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乳腺癌 |新药研发 |

美国食品和药物管理局加速批准了辉瑞公司的Ibrance，其主要用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。

FDA授予“地中海贫血的基因治疗“突破性疗法认

【新药研发】 2015-02-03

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FDA |地中海贫血 |基因疗法 |

2015年2月2日，BLUEBIRD宣布，他们的LentiGlobin®BB305今天被FDA授予突破性疗法认定：治疗地中海贫血病的基因治疗。

我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市授权美国

【新药研发】 2015-01-28

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抗癌新药 |新药研发 |

中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。

依度沙班获FDA批准血栓市场新活力

【新药研发】 2015-01-20

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新药研发 |FDA |

新年伊始，美国食品药品管理局（FDA）批准了日本第一三共公司的抗血栓药物甲苯磺酸依度沙班（Edoxaban），以商品名Savaysa在美国上市；

他汀类药物抑制肿瘤转移

【新药研发】 2015-01-19

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他汀类药物 |肿瘤 |

匹兹堡大学一项研究表明，降胆固醇药物似乎在降低某些癌症的转移方面很有发展前途和成本优势。通过将他汀类药物与原发肿瘤的其它各种治疗方法联合使用，可更好的防止原发性肿瘤脱落细胞在转移过程中的存活和它们在身体其它部位的重新激活。

阿斯利康Brilinta药物获巨额收益

【新药研发】 2015-01-16

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心血管 |药物 |

阿斯利康正在庆祝备受关注的具有巨大潜在价值的倍林达药物的试验营收结果，该药通过数据证明，血液稀释剂能够明显降低有心脏病发作史的病人心血管血栓疾病的发生。

新型沸石材料可用于紧急止血

【新药研发】 2015-01-16

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快速止血 |

浙江大学化学系范杰教授课题组研发了一种钙沸石材料，可让出血不止的大动脉12秒紧急止血。这一生物无机复合材料有望成为新一代高效止血材料，为伤者赢得宝贵的治疗时间。

Nat Commun：糖皮质激素或可抑制炎症

【新药研发】 2015-01-16

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糖皮质激素 |炎症 |

一项发表于国际杂志Nature Communications上的研究论文中，来自乔治亚州州立大学的研究人员通过研究揭示，一种新型的类固醇或可用于抑制炎症，而这种类固醇或将被开发成不引发副作用的新型抗炎药物。

研究表明白蛋白结合型紫杉醇对胆管癌有效

【新药研发】 2015-01-13

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癌症 |抗癌药物 |

维也纳临床综合癌症中心的肿瘤学家们证明了将短叶紫衫树皮中的有效成分进行生化修饰后得到的白蛋白结合型紫杉醇对治疗胆管癌非常有效。因此白蛋白结合型紫杉醇可用于治疗胆管癌，延长患者寿命，改善身体状况。

FDA批准抗凝血药物Savaysa

【新药研发】 2015-01-13

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FDA |新药研发 |

美国食品和药品管理局近体批准了抗凝血药物Savaysa，其可以减少非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风和危险血块（系统性栓塞）的风险。

蒙特利尔心脏病研究所发现全球首创个性化心血管药

【新药研发】 2015-01-13

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新药研发 |心血管 |

蒙特利尔心脏病研究所(Montreal Heart Institute)今天公布，新药物dalcetrapib可将患有心血管疾病和拥有合适遗传背景的患者的心脏病、中风、不稳定心绞痛、冠状动脉血管重建术和心血管死亡等心血管不良事件发生率降低39%，同时还可减轻患者的血管动脉硬化（血管壁增厚）症状。

Nature：新抗生素或可解决药物耐受问题

【新药研发】 2015-01-09

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抗生素 |耐药性 |

缅因州一块草地下方土壤中细菌能产生一种新的抗生素，这种抗生素可能对解决抗生素耐药问题提供解决方案，尽管这种抗生素仍然没有开展人体实验，研究发现，病原菌不容易进化出耐受该抗生素的能力。这一新研究今天发表在《自然》，研究负责人是波士顿东北大学Kim Lewis教授，报道的新型抗生素被命名为teixobactin。

FDA专家14:0投票推荐山多士生物仿制药上市

【新药研发】 2015-01-08

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生物仿制药 |

【新闻事件】美国FDA药物评审中心（CDER）今天举行肿瘤药物专家顾问委员会（ODAC）会议，评议诺华旗下山多士（Sandoz）公司申报的安进公司Neupogen的生物仿制药EP2006（欧洲商品名：Zarzio）的生物制剂许可申请（BLA）。经过听取山多士公司的申报报告、FDA评审员的评议报告和公众听证，FDA专家小组以14：0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市（美国商品名：Zarxio），这样距离FDA批准第一个生物仿制药上市只有一步之遥。