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专家访谈
找到约234条结果 (用时0.1656秒)
心衰有救了 干细胞治疗技术即将上市！
欧洲及美国上市公司Celyad8月3日发布公告称，与香港上市公司国盛投资(01227，HK)的附属公司麦迪舜医疗集团合作的干细胞项目C-Cure，已经完成三期临床试验最后一位病人的心脏注射步骤，临床试验将进入最后的数据整理和验证阶段，并将在2016年年中公布试验结果，并将获得欧盟药监局EMA的最终批准，实现产品全球上市。 麦迪舜...
NK细胞治疗公司NantKwest上市，11名员工市值27亿美金，凭嘛？
【齐鲁医药 肿瘤免疫治疗】NantKwest上市，再度引爆细胞治疗市场，继续看好细胞治疗下半年表现。2015.7.27，NantKwest上市，这个以NK细胞为核心技术平台的临床阶段免疫治疗公司，上市首日涨幅即40%左右涨幅，创下27亿美元市值，仅次于同领域同类型的JUNO，这个只有11名员工的公司也引起我们的注意。为了便于投资者了解该公司的相关技术平台，我们对该公司的主要...
专家：干细胞产品缘何难跨上市“门槛”
日前，解放军307医院宣布，经过16个月的术后观察，由全军造血干细胞研究所所长、该院造血干细胞移植科主任陈虎领衔的团队，率先开展的世界首例胎盘造血干细胞联合脐带血造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血获得成功。 2013年12月30日，河北迁安一位9岁女童患再生障碍性贫血入院治疗。2014年3月14日，在征得患者父母同意后，3...
食药总局整肃药物临床造假：5000元能买到申报资料，涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻...
中国首个一天一次的抗帕金森病治疗药物获批上市
一天只需服用一次的抗帕金森病治疗药物--普拉克索缓释片正式在我国上市，为我国抗帕金森病疾病领域带来首个一天一次的治疗方案。中华医学会神经病学分会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病与运动障碍专业委员会副主任委员、北京医院神经内科主任陈海波教授表示：普拉克索缓释片的上市对帕金森病患者来说，每天只需一次药，治疗更轻松方便，它将使患者更容易坚持长期规范治疗，从而有...
贝瑞和康：昂科益肿瘤分子诊断产品上市
北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称“贝瑞和康”）自主研发的昂科益（OnconiTM）肿瘤分子诊断产品已正式上市。首款发布的产品是针对非小细胞肺癌的无创肿瘤驱动基因突变检测，这意味着贝瑞和康在高通量测序技术肿瘤临床转化领域取得进一步进展。 昂科益非小细胞肺癌的肿瘤驱动基因突变检测（以下简称“昂科益”）为无创式检测，即以患者血液...
首款CFDA认证可穿戴心电记录仪“心仪”将上市
我国首款CFDA认证可穿戴单道心电记录仪“心仪”即将上市。近日记者获悉，由泰控电子研发的“心仪”已正式取得了合法身份认证——《中华人民共和国医疗器械注册证》，这标志着“心仪”成为首款获得CFDA认证的可穿戴单道心电记录仪。 相比传统的心电记录仪器，“心仪”没有了导联线和脱衣的麻烦，只要将小小的心仪随手贴在左胸大肌上方，就可以准...
阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功，将于2016年申请上市
阿斯利康（AZN）与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess（linaclotide，利那洛肽）一项III期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征（IBS-C）成人患者中开展，数据显示，Linzess达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘症状。 双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局（CFDA）提交上市申请。如果获批...
A股现史上最大停牌潮医药上市企业受灾严重
去杠杆引发的本轮下跌仍在继续，越来越多的上市公司熬不住股价连跌、市值急剧蒸发选择停牌应对。7月7日开盘前，沪深两市2781家上市公司中，停牌公司已经达到764家，占比27%，超过四分之一。当日午后，23家公司加入停牌大军，大多停牌时已跌停。7月7日晚，新增173家公司申请停牌，令两市停牌股票达到1/3。 在本轮股灾和停牌潮中，医药上市企业受灾严重，几乎全线跌停或停...
基因检测保险上市首周仅售222份
在网上购买一个取样盒，在口腔里刮一刮，然后快递到检测中心。 25天后，检测者就可以获知，自己是否属乳腺癌高发人群。这并不是基因检测中心的广告，而是一款保险产品的详情介绍。 上周，国内首家互联网保险公司——众安保险借助淘宝网保险频道的销售平台，推出了一款基因检测保险计划。记者从销售记录来看，上市一周以来，这款保险并没有出现火爆的...
福布斯：17家药企入选亚洲中小上市企业200强
福布斯中文网日前公布2015年亚洲中小上市企业200强，其中来自中国大陆与中国香港的上榜企业共计84家，再一次在这份年度200强榜单上占据最多席位。 为编制这一榜单，福布斯对亚太地区营收在500万到10亿美元之间的17000家上市公司进行了筛选，约有810家通过了我们在盈利能力、增长与适度负债方面设置的标准。最终筛选出来的200家企业排名不分先后。 据...
罗氏诊断首个全自动女性生育能力检测在华上市
日前，体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于评估女性卵巢储备功能的首个全自动抗缪勒管激素（AMH）检测于今年4月正式在中国获批上市。AMH检测能够更早、更准确地反映卵巢是否发生衰变，帮助评估女性生育能力和绝经年龄，对于女性不孕症治疗以及试管婴儿的个体化诊疗意义重大。北京协和医院妇产科主任医师孙爱军教授表示：“罗氏诊断AMH检测试剂的上市，能帮助医生为女性制定...
南京造抗艾新药明年上市？专家：从研发到入市还有好几道槛
南京一家生物制药公司近日宣称，其研发的自主知识产权抗艾新药“艾博卫泰”，将于明年进入市场销售。消息一经披露，立即引发关注。业内人士乐观表示，这是国内首款抗艾原研新药，明年艾滋病人就能用上“南京造”长效新药。 据了解，目前国内的抗艾滋病毒药物约有26种，全部是国外专利期失效后的仿制药。如果“艾博卫泰”顺利完成，将填补国内此领域原研药的空白，其贡献力不言而...
沈阳三生制药7.1亿美元香港上市
三生制药是一家生物技术公司，来自中国大陆。港交所首次公开募股7.107亿美元，这是自纳斯达克撤市两年后的最高交易记录。近两年，公司私有化，并进行了一系列生物技术相关的资本运作。 据汤森路透旗下IFR报告，三生制药在股东中信投资的帮助下，共募集55.1亿港元，这部分资金将用于收购及增加雇员。公司股价9.1港元/支，总股数4.849亿支，中信投资还另外提供1.212亿支...
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族性高血脂症（14：2）和高CV风险人群（9：7），而反对在他汀不耐受人群使用（7：9）。再生元股票没动，赛诺菲下滑0.17%，安进躺着中枪下滑1%。&n...
华大基因放弃海外上市转投A股怀抱
被称之为“生物界腾讯”的华大基因（下称“华大”）将放弃海外上市的计划转而回A股上市。经济观察报记者从华大确认了这一消息，华大旗下的华大医学和华大科技将合并为一家企业在A股IPO。 据了解，华大已选定中信证券作为A股上市的保荐人，目前项目处于比较前期的阶段。事实上，华大转身A股的背后与此前备受资本市场关注的中概股回归有着一些类似的逻辑。一时之间，A股成为了众多明星企业...
甲基化研究方法的革新-罗氏NimbleGen SeqCap Epi产品在中国上市
罗氏NimbleGen公司 最新上市的SeqCap Epi基因组DNA甲基化序列富集产品，结合二代测序，可以进行在单碱基分辨率的样品甲基化分析。该产品系列包括：固定内容的、人类全基因组水平的可甲基化位点的DNA片段富集方案；以及，适合于各种不同应用的由客户自选区域的目标序列富集产品。该产品系列可以为表观遗传研究人员提供全新的研究工具，相比现有其他技术，可以在更大DNA序列广度，更高测序深...
全球首家专注生物技术行业金融公司澳交所上市
澳大利亚iQ国际集团（The iQ Group Global）旗下的iQ3Corp公司，18日在澳大利亚证券交易所正式挂牌上市。在此之前，该公司发售的IPO获大幅超额认购。据介绍，这是全球首家专注生物技术行业的金融服务公司挂牌上市，对业界而言意义重要。 当日上午11点在澳大利亚证券交易所举行的上市仪式中，iQ国...
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
葛兰素史克 (GSK) 成为首家提交基因治疗药物上市申请的制药巨头，该公司向 EMA 提交了一款用于罕见免疫缺陷疾病的治疗药物。这款治疗药物由 GSK 与意大利的研究人员合作开发，其旨在纠正腺苷脱氨酶 (ADA) 缺陷疾病患者的基因缺陷，这种疾病可导致严重联合免疫缺陷综合症(SC...
里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市
2015年5月5日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）正式向欧盟药监局（EMA）提交了ADA-SCID（腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症）基因治疗方法（代号：GSK2696273）的上市申请。这一基因治疗方法首先提取患者自身离体（ex vivo）造血干细胞，并在体外培养。然后利用逆转录病毒将正常ADA（腺苷脱氨酶）基因导入自体造血干细胞。最后将改造后...