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专家访谈
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喜报 | 迈杰医学与君实生物共同开发，国内首款三阴性乳腺癌PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市
热烈祝贺 2024年10月28日，迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”），一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与君实生物合作开发的PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康），一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）...
迈杰医学免疫组化数字病理图像处理软件成功获批上市
随着人工智能（AI）技术的飞速发展，其在医药研发领域的作用日益凸显，尤其是在数字病理学这一细分领域。近日，迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”）在数字病理AI方面取得了显著进展，其自主研发的“免疫组化数字病理图像处理软件”成功获批上市（苏械注准 20242211923），这一成就标志着AI在病理诊断领域的应用迈入了新的阶段，为病理诊断和新药研发带来了革命性的变革。 ...
重磅发布！罗氏诊断全新一代KAPA Evo文库制备方案在华上市，定义建库新标杆！
下一代测序技术（NGS）作为一项革命性技术，快速发展多年并持续在临床诊疗领域大放异彩。文库构建是NGS核心环节之一，但其复杂的建库流程仍然制约着测序效率的提升。为了引领NGS高效建库与体验突破，9月10日，罗氏诊断宣布重磅推出新一代KAPA Evo系列DNA文库构建试剂盒。 凭借在测序领域的深耕细作，罗氏诊断致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案。全新推出的...
重磅新品上市 | Avida：低起始量、高灵敏度的甲基化与突变双检方案
缘起 2023 年 1 月，安捷伦宣布收购 Avida Biomed。这是一家初创的生命科学公司，为临床研究人员开发具有独特性能的高性能靶向富集工作流程，利用下一代测序(NGS)方法研究癌症。 为什么收购？ Avida将补充安捷伦市场领先的 SureSelect 产品组合，并进一步增强安捷伦在临床研究和诊断市场的战略。Avida Biomed 的化学试剂和...
新品上市丨解码DNA发布单细胞转录组测序！
重 磅 基于主流的10x Genomics平台和华大智造DNBelab C平台，解码DNA重磅推出10x单细胞转录组测序和华大单细胞转录组测序服务。单细胞转录组测序（single cell RNA sequencing，scRNA-seq）是一种以单个细胞作为对象用于分析细胞内基因表达情况的方法，其通过对单个细胞转录本进行扩增，标记建库后进行测序，最后对单...
小鼠中性粒细胞分选试剂盒上市啦！
BeaverBeads® 小鼠中性粒细胞分选试剂盒（阴选法）适用于从小鼠的骨髓、脾脏、外周血样本中分选中性粒细胞。 产品特点 操作简便、快速：无需分离柱，搭配磁性分离器使用，最快30min即可完成操作； 高活性、高纯度：目的细胞无抗体和磁珠标记，且纯度高达95%。 评测数据 1.不同细胞样本的中性粒细胞分选 使用Beav...
全新上市 | 全自动平行毛细管蛋白电泳
新年伊始，蛋白质科学周PepTalk 2024在美国圣地亚哥举行，其间，安捷伦科技重磅发布了其在蛋白质分析领域的新产品Agilent ProteoAnalyzer。随后，安捷伦中国线上举办了中文新品发布会。伴随着发布会的落幕，全自动平行毛细管蛋白电泳ProteoAnalyzer正式上市。 新品先睹为快 安捷伦 ProteoAnalyzer 系统是一种...
直观复星国产达芬奇Xi手术机器人在第六届进博会正式上市 已成功实现国产化
导读 01 11月6日，国产达芬奇Xi手术机器人在第六届进博会上宣布正式上市，未来有望以国产产品的身份进入国内医院。 2006年，第一台进口达芬奇S手术机器人进入了中国人民解放军总医院。2007年初，在医疗团队的努力下，中国第一台全机器人不开胸心外手术顺利完成，开启了中国外科医疗机器人微创手术新起点。 17年过去了，中国已有4...
国内首款肺癌EGFR20ins新药上市，芝友医疗提供基因位点检测
近日，国家药品监督管理局附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的成人患者，为EGFR20ins的局部...
SCIEX临床质谱新品重磅上市 | Citrine™ Triple Quad™ System
SCIEX新一代液相色谱串联质谱检测系统Citrine™ Triple Quad™ System（注册证编号：国械注进20232220176）重磅发布！ 感谢您的一路同行，在未来，SCIEX将继续秉承“倾听客户声音，真正惠及临床”的宗旨，为广大用户持续提供高质量的产品和服务，诚挚的邀请您拨冗参加5月24日下午3：00-4：00 SCIEX 临床质谱云上新品发布会！ ...
【新品】FFPE组织SNP分型更精确，更简单！可冻干基因分型FFPE直扩qPCR预混液上市！
迈迪安Lyo-readyTM 可冻干基因分型FFPE直扩qPCR预混液 迈迪安全新开发的Lyo-ReadyTM基因分型FFPE直扩qPCR 预混液可以直接从FFPE组织中进行SNP等位基因区分，无需DNA提取和纯化，得到快速，精确和高度可重复的集群分辨率。全球shou个直接对FFPE粗处理样本可以直接进行基因分型的产品！ ...
【活动报名】3月30日，上海证交所今年首次“上海市生物医药企业上市专题科创沙龙”面向全市生物医药企业，欢迎您！
为贯彻落实本市生物医药产业发展工作会议精神，加大生物医药企业上市的支持力度，切实解决企业创新发展融资问题，兹定于3月30日举办上海市生物医药企业上市专题科创沙龙，具体通知如下： 欢迎有需要的生物医药企业积极报名参加！ 一 会议时间 2023年3月30日（星期四）14:00-17:00 二 会议地点 张江科...
【新品】迈迪安2023年首个新品隆重上市：高浓度/可冻干T4 DNA连接酶
迈迪安2023年度首个开年新品 无甘油T4 DNA连接酶(HC） 于1月16日全球上线 什么是连接酶？ 连接酶是细胞中 DNA 复制所必需的几种关键酶之一，其作用是催化在双链 DNA 分子其中一条链上的核苷酸之间形成磷酸二酯键。DNA 连接酶能够使一条链上的 5’ 磷酸基团与另一条链的相邻 3’ -OH ...
【新品】全球首个可冻干基因分型血液直扩qPCR预混液上市！
基因分型检测 基因分型(genotyping）是确定种群中个体间遗传变异的过程。SNPs（单核苷酸多态性）或点突变是最常见的遗传变异类型，是构成个体之间表型多样性的主要部分。其中， 造成个体差异的基因序列变异 90%以上属于SNPs，SNP 主要是指由基因组核苷酸水平上的变异引起的 DNA 序列多态性，在不同个体的同一条染色体或同一位点的核苷酸序列中，绝大多数核苷酸序列一致而只有...
新品上市 | MobiCube高通量单细胞V(D)J试剂盒全解析
随着新冠疫情的扩散，大家对免疫系统的关注也越来越多。那么，当下正热的单细胞测序技术，可以用来研究免疫系统吗？ 当然可以。 继今年4月推出MobiCube高通量单细胞3‘转录组试剂盒后，我们又有了能更好满足免疫学研究需求的新利器——MobiCube高通量单细胞V(D)J试剂盒，同时实现高通量单细胞5’转录组+V(D)J全长测序，单个细胞的基因表达信息和免疫细胞表型，你全...
芝友医疗再获新证，HLA-B*5801基因检测产品震撼上市
近日，武汉友芝友医疗科技股份有限公司旗下新产品“人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”，经国家药品监督管理局审批，获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，医疗器械注册证号：国械注准20223401434。 这是继今年3月高血压药物基因检测产品获批上市后，芝友医疗在药物基因组学领...
获证┃芝友医疗再获新证，HLA-B*5801基因检测产品震撼上市
芝友医疗 别嘌呤醇指导用药 人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒获NMPA批准上市！ 近日，武汉友芝友医疗科技股份有限公司旗下新产品“人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”，经国家药品监督管理局审批，获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，医疗器械注册证号：国械注准2022340143...
真迈生物正式上市世界首款获批用于临床诊断的单分子基因测序仪，开启单分子测序临床诊断时代
真迈生物联合创始人、董事长兼CEO颜钦介绍，GenoCare 1600采用自主知识产权的基于单分子芯片的表面荧光测序技术SURFseq，利用TIRF显微成像系统实现直接单分子测序，可还原DNA最真实信息。其无需扩增、操作简便、自动分析等优势大大简化了基因检测过程，显著降低了测序成本和检测周期，为无创产前基因检测等临床应用提供便捷高效的解决方案，有利于该技术在基层医院的...
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市 受新冠疫情影响，以核酸检测为代表的分子诊断技术得到快速普及，然而现有的分子诊断行业仍存在诸多未满足需求，如检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等。广东腾飞基因科技股份有限公司（简称“腾飞基因”）自成立以来，一直深耕于微流控技术平台的研发及临床转化，致力于为临床提供高效、精准、全面、低成本的分子诊断解决...
全球首创糖尿病新药上市！上海今年已获批3个1类国产创新药
国家药品监督管理局官网最新公示显示，批准的1类创新药多格列艾汀片上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该款1类全球新创新药是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。此次获批也意味着该创新药成为在中国首先上市的全球首创新药。 全球首创新药 01&...