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专家访谈
找到约237条结果 (用时0.1656秒)
2017医药上市公司成绩预报，这些企业净利润有望10亿以上
近日，据网络数据不完全统计，2017年医药健康上市公司公布的业绩预告中，已经有8家公司预计全年净利润在10亿元以上，涉及公司为上海莱士、信立泰、健康元、丽珠集团、必康股份、瑞康医药、新和成及亿帆医药。 图1 2017年预计净利润10亿以上的企业 上海莱士-血液制品大企 上海莱士预计2017年的净利润与上年同期相...
首仿药威力不容小觑 上市首年销售额轻松破亿
过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，3类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示，2012年至今，CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。 数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库 上市后，首...
刚刚！FDA批准了首个NGS体外诊断测试F1CDx的上市申请！
在FDA批准该产品的同时，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同时对Foundation Medicine(FMI)的F1CDx测试进行了覆盖，成为了FDA和CMS同时批准和覆盖的第二个基因检测产品。 更大的覆盖范围 与FDA批准的其他诊断技术或药物相比，F1CDx具备无可比拟的覆盖度，该...
行业领袖共贺贝瑞基因主板上市，期待基因翘楚再创辉煌！
8月25日，是我国第一个“残疾预防日”。“贝瑞基因成功登陆A股主板上市庆典仪式”选择在这一天于北京雁栖湖国际会议中心隆重举行，则寓意深远。人类医学与遗传学专家、中国工程院院士夏家辉，NIPT之父、美国国家科学院院士卢煜明，中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医院妇产科主任郎景和三大医学遗传学领域开拓者、奠基人齐聚雁栖湖，与中国科学院院士程和平，中南大学湘雅医院邬玲仟教授、梁德...
祝贺！再鼎医药正式申请赴美上市，拟募资1.15亿美元
来源：药明康德 昨日，中国生物技术新锐再鼎医药（Zai Lab）正式申请赴美上市，并计划登陆纳斯达克市场（Nasdaq），募资1.15亿美元。消息一经确认，得到了业内的广泛关注。 再鼎医药是腾飞的中国生物医药行业中最具代表性的新锐之一。自成立以来，这家公司通过内部开发与外部合作，快速建立了临床阶段的研发管线。值得一提的是，再鼎医药已有多款新药进入了临床研发的中...
国内首个利用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市
近日,浙江今复康生物科技有限公司研制的"端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)",经国家食品药品监督管理总局批准上市,这是我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂,填补了国内空白。 端粒酶逆转录酶(TERT/hTERT)是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶,除生殖干细胞和造血干细胞之外,人体正常细胞不表达hTERT。痰液等源于肺呼吸道的样品若...
| 资讯 |华大基因将放弃基因编辑宠物猪计划，上市唯大！
全球最大的基因测序公司——华大基因(BGI)正在全力以赴准备上市，悠悠万事唯此唯大。 日前，宣布暂停基因编辑宠物猪的计划。按照原计划，BGI准备编辑制造出一种新型宠物猪，该品种作为宠物猪长不大，体重大约30磅左右。预期售价在1400美元（约合9800元人民币）。 目前的情形是，如果你希望买BGI股票，估计本周可以实现；如果想买基因编辑的宠物猪，可能会...
【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保
2017年6月23日，辉瑞（Pfizer）日本在东京总部隆重召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼（Crizotinib）获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表，艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责...
尘埃落定！贝瑞和康借壳上市获证监会无条件通过
中国证券监督管理委员会（证监会）上市公司并购重组审核委员会在今日上午召开的第19次会议中，审核通过了成都天兴仪表股份有限公司发行股份购买资产的相关事宜，标志着基因测序领先企业贝瑞和康借壳上市取得了实质性的成功。 （转化医学网360zhyx.com） ...
Kite完成首个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品上市申请！
2017年3月31日，Kite Pharma正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel（以下称KTE-C19）在美国食品药品监督管理局（FDA）关于生物制品许可（BLA）的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 就在1个月前，Kite Phama公布了支持该申请的ZUMA-1关键临床试验积极性的结果，101例病人，6个月的完全缓解率...
重磅披露！贝瑞和康欲借壳上市详细信息公布，答复证监会33条意见
今日，贝瑞和康欲借壳上市公司天兴仪表公布了一系列有关贝瑞和康的相关数据，包括近些年销售业绩、与主要竞争对手的基本情况对比分析，以及答复证监会此前下发的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》等内容。 详细信息索取方式见本文末，以下是本次公开披露的部分信息，仅供参考! 2015 年我国 NIPT 市场规模约为 20&nbs...
又有18家药企上市了！
医药地方台根据相关资料统计，2017年2月份，共有18家医药企业上市。其中，除了康泰生物于深圳创业板上市外，其余17家医药企业均于新三板上市，包括天章股份、鹏扬药业、鹏海制药等。 从地区来看，广东省、江苏省上榜的企业最多，分别有4家；其次是浙江省、湖北省、河北省，分别各有2家。 以下为药企简介： 天章股份 天章股份是一家致力于高品质医用卫生纺织...
重磅：药明康德分拆上市坐实！市值或成医药第一股
2015年底，这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市，市值33亿美元，从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成，药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年， 2017年1月4日，旗下子公司药明生物正式公布赴港上市申请说明书。值得注意的是，此前曾有媒体报道，药明生物赴港上市的估值将在15亿美元左右，而在此次的申请书中，具体的募资金额尚未透露，但有...
诺和诺德向FDA和EMA递交「索马鲁肽」上市申请
诺和诺德12月5日宣布已经向FDA和EMA递交了每周1次长效GLP-1类似物索马鲁肽（semaglutide）治疗2型糖尿病的上市申请。 此次申请主要基于在超过8000例2型糖尿病患者中开展的SUSTAIN临床研究项目的数据。 SUSTAIN项目考察了索马鲁肽与口服降糖药和基础胰岛素联用的安全性和疗效，结果显示索马鲁肽相比西格列汀、缓释艾塞那肽、每日1次甘精胰岛...
贝瑞和康作价43亿借壳上市
2016年12月4日晚间， 天兴仪表(22.12 停牌,买入)（000710.SZ）发布《发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易报告书（草案）》，表示将以43亿元的价格购买基因检测公司贝瑞和康100%股权。 交易完成后，基因测序企业贝瑞和康将借壳上市，公司控股股东及实控人变更为自然人高扬。 贝瑞和康成立于2010年，主营业务...
西门子医疗业务将被剥离上市或出售！
德国工业制造巨头西门子公司10日宣布，计划将此前分拆的医疗保健业务Healthineers上市，该业务规模接近150亿美元，因为这减弱了他们在能源、交通以及工厂设备上的投入关注度。 西门子旗下的医疗保健业务三年前已成为公司利润最高的业务领域。2014年，西门子出于聚焦核心业务的需要，出售了临床IT、助听器等医疗保健业务部门，并将其他医疗保健业务部门分拆。 同日公布...
9月份，这63个IVD产品被CFDA批准上市（三类60个，二类3个）
2016年9月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品63个。其中，境内第三类IVD产品53个，进口第三类IVD产品7个，进口第二类IVD产品3个。 （转化医学网360zhyx.com） ...
美国首款基因治疗产品有望于明年上市
基因治疗，就是用正常基因来取代有缺陷的基因，以达到根治遗传性疾病的目的。当然，这一方法实际操作起来显然没那么简单。好在经过科研人员多年的努力，利用基因疗法来治疗遗传性疾病有望成为现实。 在本周二举行的麻省理工 Emtech 大会上，基因治疗公司 Spark Therapeutics 联合创始人凯瑟琳·海伊（Katherine High）表示，他们将在明年推出第一款基因治疗产品：SPK-RPE...
艾伯维白血病新药获专家推荐，有望年底欧盟上市
近日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布欧洲人体药品管理委员会（CHMP）推荐了其上市产品VENCLYXTO（venetoclax）片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL），适用人群为染色体17p缺失（删除突变）或TP53突变的成人患者，他们不适合或无法通过B细胞受体通路抑制剂治疗，或者他们经化疗免疫治疗和B细胞受体通路抑制剂都已经失败。欧洲委员会（Europ...
中国有望第一次成为全球研发1.1类新药的首个上市国家
10月12日，在中国政府“大众创业、万众创新”精神的指导下，以推动医药领域各关键环节协同创新的“2016北京国际医学工程转化高峰论坛”在位于国家自主创新示范区北京中关村的中关村医学工程转化中心隆重举行。此次高峰论坛由中国食品药品企业质量安全促进会、中关村医学工程转化中心和美国宾夕法尼亚大学医学转化中心共同主办，中国工程院院士桑国卫担任中方主席，美国科学院院士、MIT教授、博士H...