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关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位: 为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展,卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中,组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量...
军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展
PLoS ONE:军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展 近日,由军事医学科学院野战输血研究所裴雪涛研究员领导的"巨核系祖细胞注射液"的Ⅰ期临床试验研究进展发表在PLoS ONE杂志上。 军事医学科学院野战输血研究所全军干细胞与再生医学重点实验室经过多年研发,两项脐带血干/祖细胞产品同时于2006年获得国家食品药品...
美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012081621595446.jpg" target="_blank"><img src="http://www.bioon.com/indus...
王宝亭:医疗器械临床试验要求将更严
现行《医疗器械监督管理条例》历经两年多修订过程,已列入今年国务院立法计划,其征求意见稿正在做最后修改,有望在今年年内发布施行。 <a title="" href="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/14/886765980png.jpg" rel="fanc...
一次飞跃——FDA批准首例细胞移植疗法用于治疗瘫痪的临床试验
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012080123471939.jpg" alt="" width="292" height="115" border=&qu...
The Lancet Neurol:阿尔茨海默病疫苗临床试验获得成功
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/biology/UploadFiles/201206/2012060915583587.jpg" alt="" width="424" height="283" border=&quo...
Nat Med:揭示肾癌疫苗临床试验成功
<em></em> 近日,来自蒂宾根大学等处的研究者发表了两项实验研究结果,揭示了肾癌的疫苗IMA901的部分研究成果,相关研究结果已于近日刊登在了国际著名杂志<em>Nature Medicine</em>上。IMA901常被用来治疗肾癌患者,由10种合成性肿瘤相关多肽(TUMAPs)组成,可以激活机体杀伤T细胞抵御肿瘤的能力。不像化学疗法,...
CMAJ:临床试验表明补充铁剂可缓解疲劳
<a title="" href="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/03/192498030.jpg" rel="fancy_group"><img class="aligncenter" src="http:...
Capecitabine+Celecoxib:世界首个结肠直肠癌干细胞临床试验启动
<p align="center"><img src="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201207/2012070919202701.jpg" alt="" width="200" height="150" border=&qu...
Ann Oncol:揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日,一项刊登在国际杂志<em>Annals of Oncology</em>上的一篇研究报告中,来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示,癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中,研究者分析了36个一期临床试验的相关数据,发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。 近日的研究成果发现接受新一代抗癌药物的病人,其应...