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专家访谈
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《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》解读
《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》（征求意见稿）解读 中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn 为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理，保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管...
《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（征求意见稿...
为规范干细胞临床试验研究过程，保证研究结果科学可靠，保护受试者的合法权益和生命健康安全，2012年，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》（以下简称《研究管理办法》），经反复研讨，修改完善，已形成征求意见稿，并于2013年3月在全国征求意见。现将有关问题解读如下： 一、为什么要制定《研究管理...
关于征求《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》等文件
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局，部直属各有关单位： 为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，促进干细胞治疗技术健康发展，卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中，组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量...
卫生部和SFDA:就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。（卫生部新闻办公室2013年3月7日发布） 相关链接：1.关于征...
中美将共同培养高端临床研究和转化医学科研人员
广东中山大学及其附属医院与美国约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)、约翰·霍普金斯大学医学院国际部4日在广州签订合作协议，拟在临床与转化医学研究领域展开合作，双方将共同培养...
2013贵州第14届医疗器械暨第4届临床检验医学及输血用品展
时间： 2013-3-27 至 2013-3-29 地点：贵州省贵阳市金阳新区 主办单位： 贵州省医学会 承办单位： 贵阳奥特展览服务有限责任公司 会议简介 | 联系方式 会议简介 第四届贵州省临床检验医学及输血用品展览会 同期举办：科学仪器及实验室装备展览会 邀 请 函 时 &...
美医生称人类可判定临床死亡后仍复活
导语：北京时间3月1日消息，据国外媒体报道，美国石溪大学医学院的萨姆-帕尼亚医生认为让“死去”的人起死回生并非不可能。他在自己的新书《战胜死亡：改写生死界限的科学》(Erasing Death: The Science That is Rewriting the Boundaries Between Life and Death)中指出，一个人即使在被判定为临床死亡后很久也能复活。 [att...
军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展
PLoS ONE：军事医学科学院治疗性干细胞产品临床试验研究新进展 近日，由军事医学科学院野战输血研究所裴雪涛研究员领导的"巨核系祖细胞注射液"的Ⅰ期临床试验研究进展发表在PLoS ONE杂志上。 军事医学科学院野战输血研究所全军干细胞与再生医学重点实验室经过多年研发，两项脐带血干/祖细胞产品同时于2006年获得国家食品药品...
新年新动向：Life Tech的临床新举措
新年伊始，第31届摩根大通保健大会（JP Morgan Healthcare Conference）在美国旧金山举行。这是行业中最大规模的医疗保健投资洽谈会，吸引了全球的行业领导者、快速增长的新兴公司、创新技术的开发者以及投资界的人士参与。在2013年的大会上，将有300家公司的CEO发表演讲，向4000多名投资者说明公司这一年的打算。生物通也将为大家带...
美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
<p align="center"><a href="http://www.bioon.com/industry/UploadFiles/201208/2012081621595446.jpg" target="_blank"><img src="http://www.bioon.com/indus...
研究称摄入咖啡可抑制帕金森病早期亚临床阶段的路易小体形成
一项新的研究表明，每天喝三杯咖啡可预防大脑中路易小体的形成，路易小体的形成被认为是帕金森病（PD）最早期的亚临床阶段。 该项研究发现每天咖啡或是其他含有咖啡因物质的摄入量与病理性路易小体的形成呈反比关系，说明了这种关系可能包含生物学基础。. 来自夏威夷檀香山退伍军人事务部的首席研究员G. Webster Ross医师说道：“通过前瞻性和病例对照研究，大家知道咖啡或者咖啡因与PD发病率的...
盘点2011-2012临床肿瘤学进展
<p align="left"></p> <p align="center"><img src="http://www.bioon.com/tm/UploadFiles/201211/2012111215110086.jpg" alt="" width="400&q...
王宝亭：医疗器械临床试验要求将更严
现行《医疗器械监督管理条例》历经两年多修订过程，已列入今年国务院立法计划，其征求意见稿正在做最后修改，有望在今年年内发布施行。 <a title="" href="http://img.dxycdn.com/cms/upload/userfiles/image/2012/08/14/886765980png.jpg" rel="fanc...
歌佰德重组人凋亡素2配体项目完成临床研究
肺癌目前居我国城市人口恶性肿瘤死亡原因首位，其中非小细胞肺癌又占肺癌患病者总数的75%左右。临床上常规治疗方法为手术、放疗、化疗等，但这些方法对于无手术指征的晚期肺癌病人疗效低下且毒副作用明显。 由上海歌佰德生物技术有限公司自主研发的我国生物制品抗肿瘤第1类新药——注射用重组人凋亡素2配体项目，历经10多年研发顺利完成临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期的临床研究，昨日举行揭盲仪式。 <!-...
华大基因：上万临床案例揭示无创产前基因检测技术高敏感性和高特异性
一项基于大规模平行测序（MPS）的无创产前基因检测技术（简称NIFTY）在胎儿染色体非整倍体检测中的临床应用评价结果于2012年11月9日在《产前诊断》(Prenatal Diagnosis)杂志发表。这项临床研究的规模高达11105例病例，历时两年之久，由深圳华大基因研究院、深圳华大临床检验中心、首都医科大学、中国人民解放军总医院、及其他国内二十多家医院合作完成。临床结果显示，NIFTY在21三...
华大基因-费城儿童医院联合基因组学中心开始提供临床测序应用 助力临床疾病诊断、治疗
<p align="justify"><a href="http://img.360zhyx.com/uploads/2012/09/a0ce3bcbgw1dxce43gnu2j.jpg"><img class="aligncenter size-full wp-image-4307" title="...
医学科普--分子诊断临床应用
分子诊断的概念 分子诊断学是以分子生物学理论为基础，利用分子生物学的技术和方法来研究人体内源性或外源性生物大分子和大分子体系的存在、结构和表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息。 以往对疾病的实验室诊断是基于疾病的表型改变，如对糖尿病的诊断，要检测患者的血糖和糖化血红蛋白是否已升高到一定的浓度。分子诊断主要以引起疾病的基因为检查对象，属于病因学诊断，对疾病...
修正药业自主研发的基因重组药物进入II期临床
<div> 修正药业于2009年开始搭建生物药研发平台，联合国内知名科研机构研发的注射用重组尿酸氧化酶技术，目前该药已进入Ⅱ期临床研究阶段。 修正药业项目技术员表示，此次研发首次采用大肠杆菌融合表达技术，实现了产品的高效表达，表达量达到30%，并且生产周期短、成本低的。质量标准首次引入酶活性分析法控制工艺用酶的残留量，使工艺用酶的检测限度大大降低，提高了产品的安全性。 ...