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专家访谈
找到约1112条结果 (用时0.1656秒)
阿斯利康痛风新药三期临床数据喜忧参半
去年夏天，阿斯利康宣称其处于临床末期的组合药物lesinurad取得了一次巨大成功，这款新药是从Ardea以12.6亿美元收购的。该公司于16日展示了两三个正在进行的研究结果，详细的数据显示，该药物达到了降低血液中尿酸理想水平的生物标志物，但16日阿斯利康表示，研究发现该药物未能真正降低患者突发痛风的几率。不过，该制药巨头表示，即使需要延期获得上市批准，它还是会提交监管审批。 与阿斯利康...
我国2014年生物制品申报临床1类新药31个
2014年（截止至10月），申报临床的生物制品1类新药（按受理号计算）有31个，其中15个治疗用，16个是预防用。 按《药品注册管理办法》规定，“未在国内外上市销售的生物制品”的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性，现实操作中，只要是改变工程细胞株的，也可以算做1类新药。所以在生物制品1类新药的列表中，常常看到熟悉的药品名称，但...
重临床轻病理 全国病理医师不足10000
由于国家物价体系收费的不合理，病理诊断费用偏低，几乎没有考虑病理医生的诊断费用，刨除标本制作成本，诊断费用便所剩无几，这也成为病理医生待遇偏低的一大原因。因此，巨大的工作量，并不对称的收入待遇，以及漫长的培养周期，成为病理医生紧缺的几大原因。 为期两天的第四届中国病理年会，于16日下午在重庆闭幕。此次年会上，病理人才的短缺，成为不少与会专家关心的问题。...
原创抗癌药打破外资垄断 曾获习近平批示协助临床
贝达药业的凯美纳，一个大多数中国人并不熟悉的抗肺癌新药，是国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果；正是因为凯美纳，中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家；凯美纳也一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面，成为全球第三个、亚洲第一个靶向抗癌药。 时任卫生部部长的陈竺院士将凯美纳誉为民生领域的“两弹一星”；...
高通量测序的十年：从科研进入临床
高通量测序的推出背景： 2004年全球多个国家共计预算30亿美金的人类基因组测序完成以后，发现单单完成一个人的基因组序列还远远不足以理解人类自身及疾病的机理。由于有了已经完成的人类基因组当做参考基因组，采用廉价、快速的方法对多个样本、群体、病种基因组的比对测序就能提供大量有价值的科研和临床信息。这就要求测序价格足够低、速度足够快，然而对测序结果是否易于拼接、组装基...
DxTerity ： 推进基因组检测的临床应用
最近，分子诊断公司开始关注一种新的基因检测技术。该技术可以避开传统检测分析所需要的RNA分离和样品准备步骤。并且，检测快速，低成本，适用于大样本的高通量分析。 DxTerity诊断公司开发了一种独一无二的的化学扩增方法：DxDirect，作为其分子诊断技术的基础。DxTerity诊断公司研发旨在疾病的监测和诊断。目前，该公司已经开发了用于炎症基因...
干细胞临床研究获国家重大新药创制专项支持
一笔300万元的国拨科研经费日前划拨到位，用于支持国家“重大新药创制”项目子课题“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”。项目承担方顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司今天召开新闻发布会透露，这是2006年以来，我国正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题，也是入选2014年“重大新药创制”的3个干细胞项目之一。 此项研究由顺...
国内第一家组织工程皮肤临床研究中心成立
全国首家组织工程皮肤临床研究中心——温州医科大学组织工程皮肤临床研究中心日前成立。同时，中国组织工程和再生医学的领军企业、香港联交所上市公司——中国生物医学再生科技有限公司与温州医科大学组织工程皮肤临床研究中心签署了组织工程皮肤“安体肤”的临床应用合作协议。 组织工程皮肤是医学生命科学领域最具进展与挑战性的前沿科技之一，组织工程皮肤的问世标志着再生皮肤时代的来临！对于那些因为创伤、烧伤...
SIO：乳腺癌综合治疗临床指南
尽管多数乳腺癌患者使用辅助疗法，以控制症状、避免毒性反应、提高生活质量，但一直缺乏以证据为基础的资源，以帮助指导医生和患者有关辅助疗法的安全性和有效性。 近日，美国整合肿瘤学会（SIO）发布了关于综合治疗乳腺癌的首个临床实践指南，允许特定的疗法被推荐作为循证支持治疗选择。该指南已发布于《美国国立癌症研...
恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床 新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入3亿元，占比公司当年营业收入6%。 &e...
【指南】首部乳腺癌补充治疗临床指南发布
研究要点 强有力的证据表明冥想、瑜伽以及意象放松对患者起到重要作用。 包括一些天然药物、其他针灸在内的30多种干预措施，因研究规模过小或研究结果互相冲突，导致证明其有效性的证据较少。 有七种治疗方法被认为对患者无效。并且研究发...
科学家发现一种新抗癌药物深入研究后可进入临床评价
曼彻斯特的科学家发现，一种新的药物在实验室条件下可以抑制肿瘤的生长，通过和放疗结合使用能提高治疗疗效，进而表明这种新疗法可以应用于临床。 许多肿瘤由于生长缺氧会改变能量代谢方式，他们从有氧代谢转向发酵糖类，产生副产物乳酸。为了防止乳酸中毒，细胞内的一种单羧基转运蛋白(MCT)能将乳酸转运出细胞外。 阿斯利...
科学·转化医学：新型丙肝疫苗临床试验初步见效
丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫反应可有效抵抗感染。 在新型疫苗研究中，牛津大学研究人员采用了两种不同的疫苗配方。他们先用第一剂疫苗，刺激１５名受试者免疫系统中的Ｔ细胞，引发最初的免疫反应。８周后，再使用第二...
老药新用:儿童结节性硬化症临床治疗获突破
雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的大环内酯类抗生素。我国医务工作者进行的一项历时２年的临床研究表明，利用这一老药治疗罕见病结节性硬化症合并癫痫安全有效，成为“老药新用”的新案例，更为罕见病药物开发带来了启示。 近日出版的中华儿科杂志刊载了解放军总医院儿童医学中心主任邹丽萍团队题为《雷帕霉素治疗儿童结...
【独家盘点】U.S.NEWS临床医学专业全球大学排名
近日，us news发布了2014年的全球大学排名。本文，作者整理了临床医学方面的排名，供大家参考。 在最新的排名中，哈佛大学以巨大的优势排名第一（us news评分以最好学校为100分，哈佛100，而第二名约翰霍普金斯大学仅有81.8分）。这也体现了哈佛在临床医学和生物学方面的顶尖地位。 在排名前十的学校中，有八所来自美国的高校。而排名最高的非美国高校，则是英国的老牌名校...
【临床指南】多模式疗法治疗食管癌
一项发表在国际杂志The Annals of Thoracic Surgery上的报道中，来自亚利桑那大学的科学家通过研究揭示了治疗食道及食管胃连接处癌症的临床实践指南，该实践指南包括9个基于实验证据的建议，其中就涉及多模式的护理及新型的辅助治疗方法，目的在于减少患者手术前癌症的扩散，最大化地为患者提供彻底治愈的机会。 Ale...
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约120人将参与试验。 目前，这...
2014亚洲临床试验领袖峰会(ACTLS)即将在上海开幕
经与大会主办方沟通，转化医学网（360zhyx.com）为会员独家争取到了5个免费参会名额，欢迎转给有需要的朋友，我们将根据报名情况，随机抽取！ 免费报名链接：点击报名 2014亚洲临床试验领袖峰会 多年来,亚洲日益成为全球临床研究的温床和目的地。一方面,越来越多的全球制药公司已经认识到将亚洲融入全球早期和晚期临床开发阶...
泰国新型艾滋病疫苗在南非进行临床测试
艾滋病疫苗的研究防治工作经过30多年的努力，终于于2009年宣布成功。该疫苗被命名为R144疫苗，并于泰国进行临床实验。临床实验结果显示，接种人接种疫苗的第一年，将受到60%的保护。接种疫苗三年后，接种人仍受到31%的保护不会感染病毒。 格雷教授表示，科学家们希望在南非进行该疫苗的临床测试，因为即使30%-40%的保护，也会降低艾滋病毒新感染率。 在明年进行大规模临床实验之前，研究...
关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知
国卫医发﹝2014﹞80号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（可从国家卫生计生委网站下载）。现印发给你们，请遵照执行。...