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恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床 新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物,原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元,目前包括恒瑞医药在内,国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入3亿元,占比公司当年营业收入6%。 &e...
【指南】首部乳腺癌补充治疗临床指南发布
研究要点 强有力的证据表明冥想、瑜伽以及意象放松对患者起到重要作用。 包括一些天然药物、其他针灸在内的30多种干预措施,因研究规模过小或研究结果互相冲突,导致证明其有效性的证据较少。 有七种治疗方法被认为对患者无效。并且研究发...
科学家发现一种新抗癌药物深入研究后可进入临床评价
曼彻斯特的科学家发现,一种新的药物在实验室条件下可以抑制肿瘤的生长,通过和放疗结合使用能提高治疗疗效,进而表明这种新疗法可以应用于临床。 许多肿瘤由于生长缺氧会改变能量代谢方式,他们从有氧代谢转向发酵糖类,产生副产物乳酸。为了防止乳酸中毒,细胞内的一种单羧基转运蛋白(MCT)能将乳酸转运出细胞外。 阿斯利...
科学·转化医学:新型丙肝疫苗临床试验初步见效
丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一,严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现,在初次感染者中,有四分之一的人可自然清除体内病毒,说明在人体内引发足够的免疫反应可有效抵抗感染。 在新型疫苗研究中,牛津大学研究人员采用了两种不同的疫苗配方。他们先用第一剂疫苗,刺激15名受试者免疫系统中的T细胞,引发最初的免疫反应。8周后,再使用第二...
老药新用:儿童结节性硬化症临床治疗获突破
雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的大环内酯类抗生素。我国医务工作者进行的一项历时2年的临床研究表明,利用这一老药治疗罕见病结节性硬化症合并癫痫安全有效,成为“老药新用”的新案例,更为罕见病药物开发带来了启示。 近日出版的中华儿科杂志刊载了解放军总医院儿童医学中心主任邹丽萍团队题为《雷帕霉素治疗儿童结...
【独家盘点】U.S.NEWS临床医学专业全球大学排名
近日,us news发布了2014年的全球大学排名。本文,作者整理了临床医学方面的排名,供大家参考。 在最新的排名中,哈佛大学以巨大的优势排名第一(us news评分以最好学校为100分,哈佛100,而第二名约翰霍普金斯大学仅有81.8分)。这也体现了哈佛在临床医学和生物学方面的顶尖地位。 在排名前十的学校中,有八所来自美国的高校。而排名最高的非美国高校,则是英国的老牌名校...
【临床指南】多模式疗法治疗食管癌
一项发表在国际杂志The Annals of Thoracic Surgery上的报道中,来自亚利桑那大学的科学家通过研究揭示了治疗食道及食管胃连接处癌症的临床实践指南,该实践指南包括9个基于实验证据的建议,其中就涉及多模式的护理及新型的辅助治疗方法,目的在于减少患者手术前癌症的扩散,最大化地为患者提供彻底治愈的机会。 Ale...
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约120人将参与试验。 目前,这...
2014亚洲临床试验领袖峰会(ACTLS)即将在上海开幕
经与大会主办方沟通,转化医学网(360zhyx.com)为会员独家争取到了5个免费参会名额,欢迎转给有需要的朋友,我们将根据报名情况,随机抽取! 免费报名链接:点击报名 2014亚洲临床试验领袖峰会 多年来,亚洲日益成为全球临床研究的温床和目的地。一方面,越来越多的全球制药公司已经认识到将亚洲融入全球早期和晚期临床开发阶...
泰国新型艾滋病疫苗在南非进行临床测试
艾滋病疫苗的研究防治工作经过30多年的努力,终于于2009年宣布成功。该疫苗被命名为R144疫苗,并于泰国进行临床实验。临床实验结果显示,接种人接种疫苗的第一年,将受到60%的保护。接种疫苗三年后,接种人仍受到31%的保护不会感染病毒。 格雷教授表示,科学家们希望在南非进行该疫苗的临床测试,因为即使30%-40%的保护,也会降低艾滋病毒新感染率。 在明年进行大规模临床实验之前,研究...
关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知
国卫医发﹝2014﹞80号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局: 为加强医疗卫生机构临床研究管理,规范临床研究行为,我们组织制定了《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(可从国家卫生计生委网站下载)。现印发给你们,请遵照执行。...
谷歌、华大等联手构建临床基因数据共享平台
今年美国人类遗传学协会(American Society of Human Genetics, ASHG)上,会议发言人表示:基因组学在个性化医疗领域颇具发展前景,而基因组学转化到医学应用主要依赖对大数据分析。 现在越来越多的人进行基因组测序,因此谷歌公司的David Glazer在会议上提出:“我们应当如何将大数...
药明康德涉足临床基因检测服务 与美企合作
美国分子诊断公司Foundation Medicine近日与无锡药明康德生物技术中心,签署合作协议。药明康德将引进Foundation Medicine公司的临床基因检测业务。 协议中提到Foundation Medicine公司的FoundationOne基因检测项目,将在药明康德上海基因组实验室展开,该实验室是目前中国唯一获得CLIA认证的...
NIH开始VSV埃博拉疫苗的早期临床实验
研究人员在国家过敏和传染病研究所(NIAID)正在进行早期的临床实验以评估一种叫做VSV-ZEBOV的疫苗,主要测试其安全性和在给予两次肌注剂量的条件下人体免疫系统产生应答的能力,这种策略叫做初面-加强策略。沃尔特-里德陆军研究所(WRAIR)同时在马里兰州银泉的临床实验中心进行单一剂量的研究。 “需要埃博拉疫苗来防止疫情的扩散已经是当务之急,”NIAID主任Anthony S. ...
肺癌靶向药物“加速”走向临床
“肺癌是可以预防的,也是可以控制的。” 在近日由中国癌症基金会和财团法人台湾癌症基金会主办的“首届海峡两岸控烟与肺癌防治研讨会”上,前卫生部部长、中华医学会会长、中国科学院院士陈竺表示。 据中国大陆第三次居民死亡原因调查结果显示,在过去30年间,肺癌死亡率上升了465%,取代肝癌成为中国致死率最高的恶性肿瘤,排在因...
《BMJ最佳临床实践》中文版面世
英国医学杂志(BMJ)出版集团、中华医学会和中华医学会杂志社日前共同宣布,将联合推出《BMJ最佳临床实践》中文版。 本期刊创刊于1840年为一分地区性的医学与外科期刊,隶属于英国医学会,是全球一流的医疗知识服务机构。经由其刊出高影响因子的研究论文及独特的临床案例报告(case reports),获得了全世界医生的青睐...
河南省临床基因诊断与治疗院士工作站揭牌成立
2014年10月11日,由河南省医学会遗传分会主办、河南省人民医院承办的省内首届遗传咨询培训班暨2014年河南省医学遗传学术年会开幕。我国首批工程院院士、上海交通大学医学遗传研究所曾溢涛教授、省卫计委黄玮副主任、省科技厅李密科总工程师和河南省人民医院院长马保根共同为河南省临床基因诊断与治疗院士工作站揭牌。 该院士工作...
干细胞治疗糖尿病,科学研究与临床应用的重大突破
1型糖尿病是由于自体免疫破坏了胰岛β细胞所导致的,这类患者可能通过移植新胰岛β细胞进行治疗。但他人捐献移植的胰岛细胞,只能维持的数年的时间,并且能够提供这种供体的人简直是太稀缺了。 人类多功能干细胞(hPSC)的发现,使研究者在实验室中产生用于疾病治疗和药物筛选的替代细胞和组织成为了可能。若通过干细胞产生无限的人类胰岛β细胞,就能够满足众多患者的需要,同时也将成为干细胞生物学应用...
乙型肝炎病毒 DNA 定量检测临床应用的若干问题与思考
HBV DNA 检测技术目前已经在临床中普遍应用。但在实际工作中,不少临床医师对如何认识、评价和使用 HBV DNA 检测结果仍存在着一些困惑,甚至可能因认识不足、应用不当导致了错误的诊断和治疗。现就 HBV DNA 定量检测临床应用的基因诊断和临床治疗研究阐述如下。 一、如何正确认识和评价 HBV DNA 定量检测试剂盒的灵敏度 任何...
专访:第二军医大学长海医院临床实验中心主任刘善荣教授
转化医学:不只是“新瓶装旧酒” 转化医学虽然被许多人视为“新瓶装旧酒”,但是它的提出确实非常必要。转化医学是对既往“产学研一体化”等类似概念的规范与梳理,并从理论层面对于如何将科研成果更快、更好地转化为临床实践提供了指导,因此转化医学不只是“装旧酒”的“新瓶”。转化医学促使人们更加关注科研成果能否真正转化为临床应用,科研设计是否具有临床意义,有无临床应用的可能性,这...