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专家访谈
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《地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断》标准解读
一、标准修订背景 地方性克汀病（简称：地克病）和地方性亚临床克汀病（简称：亚克汀）是“由碘缺乏所造成的，以精神发育迟滞为主要特征的神经-精神综合征”。原卫生部于1999年发布了《地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断》（WS104-1999），对地克病和亚克汀诊断发挥了重要作用。随着相关临床医学的发展，WS104-1999也面...
卫计委：高通量测序试点单位北京、广东全名单公布
近日，备受瞩目的高通量测序技术临床应用试点单位第一批名单公布，此次批准一共分三个专业：分别是遗传病诊断专业、产前筛查与诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业。 第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位名单（北京） 一、遗传病诊断专业 1. 中国医学科学院北京协和医院 2. 北京博奥医学检验所 二、产前筛查与诊断专业 ...
医疗反腐：瞄准四期临床和统方
在行政命令安装反统方软件外，国家下一还将严查四期临床，四期临床有可能也将会被列入商业贿赂的行列，和学术会议一样，也将经历一个混乱，然后在逐渐正规的过程。 防统方软件要发威？ “统方”是医院对医生用药信息量的统计，在目前药品回扣中，统方可以说是其中的关键一环。确定开出药品数量是最终实现回扣基础。 反...
美日企业联合开展临床转化医学服务
美国医药产品开发公司（PPD）和日本胫骨生物医学实验室(SNBL)宣布成立了一个合资公司，致力于在日本提供包括I-IV临床试验监测阶段、项目管理、网站情报激活、生物统计学、数据管理、医学写作、药物警戒监管与FSP在内的一系列临床服务的开发。 日本SNBL临床研究部门和美国PPD的临床开发部门的合作机构将被命名为PPD-SNBL，它将...
在美国，临床教授怎么评？
在美国，什么样的医生才能评教授？评选标准和过程是怎样的？又有多少美国医生自愿选择这条职业发展之路？近日，美国加州大学戴维斯医学中心教授、美国华裔心脏协会（CNAHA）主席范大立应邀回国参加学术交流，医脉通有幸就上述问题对其进行了详细的采访，现将内容整理如下。 美国学生的一般学医路 谈到美国的临床教授评定，不得不从美国的医学教育说起。美国的医学生属于研...
欧盟首次批准一种干细胞疗法广泛临床使用
据外媒20日报道，欧盟首次批准一种干细胞疗法可以在欧盟范围内临床使用。这种干细胞疗法用来治疗一种可导致失明的眼部疾患。 据报道，这种称为Holoclar的疗法对80%的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说，这一决定是干细胞治疗领域一个重大发展。 角膜缘干细胞缺陷可导...
卫计委：中国首个干细胞临床研究规范性文件即将颁布
国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过，其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。 国家卫计委人士对记者透露，干细胞产业作为前沿生物技术，一直受到资本市...
Proove与UNC合作开展疼痛基因组学的临床应用
Proove生物科学今天宣布其已与北卡罗莱纳大学教堂山分校牙科学院签署了独家许可协议，共同探究疼痛感相关的遗传学机制并开发疼痛感相关的诊断测试。 两家机构签署协议，共同致力于基因表达规律的研究以及疼痛相关多样化基因相关知识产权的商业化。两家机构在联合声明中表示，在此项研究的基础上，可以通过对病人疼痛敏感程度的预测来选择合适的止痛药。 ...
抗体偶联药物连打两场翻身仗——附15个临床期药物
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate， ADC）是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤，从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。 2000年，首个抗体偶联药物gemtuzumab ozogamicin（商品名Mylotarg，Pfizer研发）被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治...
美学习有感：临床科研无缝连接 教研相互交融
本文作者：北京协和医院病理科 赵大春 作为我院百人计划的一员，我有幸于2014年1月至4月在美国印第安纳大学医学院病理科访学，学习期间收益良多。 印第安纳大学(IU)创建于1820年，是美国阿巴拉挈亚山脉西部最古老的大学之一。它在全国有八个分校，共有教师4000多人，学生93000人，其中研究生19000人。印第安纳大学医学院位于印第安纳首府印第安纳...
王辰院士：医生注定是研究者
“我国的临床医学研究，资源丰富，但却涉猎粗浅、观念落后，同时成果又最实用、需求最急迫。”近日，在“第五届重大疾病防治科技创新高峰论坛”上，中国工程院院士、中日友好医院院长王辰在题为《我国临床医学研究体系与能力建设》的报告中提出，临床研究是医生的天职天命。 目前社会上有种偏见，认为医生可以不作研究，甚至有人将医生与研究割裂开来。但在王辰看来，医生注定就是研究者。 ...
喜大普奔：未来新药可在海峡两岸同步临床及上市！
两岸生技医药合作出现重大进展！台湾卫生福利部次长许铭能、大陆国家食品药品监督管理总局副局长吴浈12月15日在台北签署协议，未来新药将可在两岸同步做临床试验，同时在两岸上市。 2010年江陈会签署“两岸医药卫生合作协议”，双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，以及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行...
加拿大政府将投资创建癌症研究临床转化网络
加拿大政府昨日宣布建立其第一个国家癌症研究网络，承诺在五年内投入2500万加元(2150万美元)迅速将科学实验室最有前途的技术研究转化为癌症临床治疗手段。包括不列颠哥伦比亚省基因组公司等私营部门和非盈利组织将为该网络的建立提供额外的3500万加元(合3010万美元)投资。 该癌症生物治疗转化机构 (BioCanRx)将组建一个超过40人的专家团队，...
诺华牛皮癣药物临床三期数据击败强生Stelara
牛皮癣是一种常见疾病，但是这种疾病却是炎症类疾病的一个代表。由于患病人数众多，再加上这种疾病很容易复发。因而，牛皮癣药物市场已经成为一个各大生物医药巨头都想分上一块的大蛋糕。 最近诺华公司在这一领域可谓是春风得意。先是几年早些时候的临床对比研究中，诺华公司的secukinumab击败了安进公司的牛皮癣畅销药物Enbrel，而后者为安进公司一年进账达90亿美元之多！最近，公司又宣布...
瑞士紧急叫停埃博拉疫苗临床试验
据路透社12月12日报道，瑞士日内瓦大学医院11日宣布暂停试验德国默克公司(Merck)和美国纽琳公司(NewLink)联手研发的埃博拉疫苗，源于4名接种疫苗的志愿者出现了关节疼痛症状。目前4人身体状况良好，研究团队正对他们进行密切监控。医院方面称，如果能够确定手脚关节痛为“良性和短期”症状，计划于明年1月5日恢复临床试验。11月10日以来，共有59名健康志...
CAR-Ts技术进一步实现临床转化
诺华公司与其合作伙伴宾夕法尼亚大学的最新研究结果显示改进免疫系统来抑制肿瘤细胞可以应用于肿瘤的临床治疗。 临床试验显示，诺华的新药CTL019在92%的白血病和淋巴瘤患者中表现良好。相关的报告发表在一年一度的美国血液病协会（ASH）会议上。这个激动人心的研究结果有望改变现阶段对于血癌治疗与护理的标准。 诺华的新药是一...
默克：抗癌药Keytruda临床表现良好
默克公司的抗癌新药Keytruda发布了新一轮积极的实验结果，展示了其在血癌治疗领域所具有的潜在能力。但是癌症免疫治疗领域的相关人士仍然表示默克公司的一部分医疗市场仍有可能被百时美施贵宝公司剥夺。 默克公司参加旧金山美国血液病年会时又展示了一种新药,吸引了来自整个肿瘤药物研发领域的目光。默克公司将进入以经典霍奇金淋巴瘤治疗为代表的实体肿瘤治疗领域，进一步凸显其在癌症治疗领域的广泛影响，特...
山西：想当临床医生，先接受培训
建立住院医师规范化培训制度，是深化医药卫生体制改革和医学教育改革的重大举措，是保障和改善民生的务实之举。 12月5日，山西省全面启动住院医师规范化培训工作。按照工作部署，2015年起，住院医师规范化培训工作将在山西范围内全面铺开；到2020年，基本建立住院医师规范化培训制度，所有新进医疗岗位的本科及以上学历临床医师，均接受住院医师规范化培训。 这也就意味着，医学院...
NIH打算通过单一IRB政策来加速临床研究实验
在中国，IRB往往设在大医院或临床研究中心。按照国家食品药品监督管理局规定， IRB有权批准，要求修改以获得批准，或者不批准的临床研究。这种审查委员会在保护研究参与者权利和健康方面起着的重要作用。 美国国立卫生研究院近日发表了一个政策草案，该草案想在多站点临床研究中，促进单一的机构审查委员会或者IRB的作...
教育部就临床医学人才培养改革答记者问
近日，教育部、国家卫生计生委、国家中医药管理局、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部等六部门印发《关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》(以下简称《意见》)，提出要加快构建标准化、规范化医学人才培养体系。教育部、国家卫生计生委有关负责人就相关问题接受了记者采访。 问1：请简要介绍《意见》出台的背景。 答：2011年，教育部、原卫生部联合召开了全国医学教育...