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专家访谈
找到约397条结果 (用时0.1656秒)
40年来首个软组织肉瘤新药，美国FDA今日加速批准礼来Lartruvo
今天，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。 据美国国家癌症研究所（The National Cancer Institut...
15个在研新药 强生将瞄准肿瘤免疫领域发力
在10月18日最新举行的电话会议上，强生公布将于五年内（即2019年年底前）向FDA提交10项重磅药物的申请。 长远来看，强生的确在肿瘤免疫领域提出了一些规划，虽然这一领域尚未明确将成为其战略的主要部分。公司全球制药研发主管William Hait博士在电话中提到，强生公司一直在投资“四个关键领域”，包括疫苗、T细胞靶点抑制剂、T细胞重定向和髓细胞的作用机制。 ...
艾伯维白血病新药获专家推荐，有望年底欧盟上市
近日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布欧洲人体药品管理委员会（CHMP）推荐了其上市产品VENCLYXTO（venetoclax）片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL），适用人群为染色体17p缺失（删除突变）或TP53突变的成人患者，他们不适合或无法通过B细胞受体通路抑制剂治疗，或者他们经化疗免疫治疗和B细胞受体通路抑制剂都已经失败。欧洲委员会（Europ...
新药开发从哪开始、到哪结束
今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分子药物，其中65%从小生物技术公司开始，但是69%是由最大的25个药厂最后完成报批上市。这些药物中有125个有预测峰值销售数据，大药厂上市药物的峰值销售是小药厂的2倍（15亿对7亿），而大药厂无论是收购还是自己开始的项目峰值销售非常接近（15...
中国有望第一次成为全球研发1.1类新药的首个上市国家
10月12日，在中国政府“大众创业、万众创新”精神的指导下，以推动医药领域各关键环节协同创新的“2016北京国际医学工程转化高峰论坛”在位于国家自主创新示范区北京中关村的中关村医学工程转化中心隆重举行。此次高峰论坛由中国食品药品企业质量安全促进会、中关村医学工程转化中心和美国宾夕法尼亚大学医学转化中心共同主办，中国工程院院士桑国卫担任中方主席，美国科学院院士、MIT教授、博士H...
Aging：特殊细胞蛋白或帮助科学家开发出抗衰老的新药
来自诺丁汉大学的研究人员近日通过研究发现，细胞线粒体中的一种特殊蛋白或许是阻碍时间推移的关键，相关研究刊登于国际杂志Aging上，该研究或为研究者提供新型靶点来开发新药，从而帮助减缓机体的衰老效应。 研究者指出，这项研究对于抵御年龄相关的机体衰老，以及抑制诸如阿尔兹海默氏症和帕金森疾病等神经变性疾病的进展提供了很大帮助。Lisa Chakrabar...
诺贝尔奖一定能带来新药吗？
自噬反应是什么？它能治疗癌症和神经疾病吗？上周的诺贝尔生理学或医学奖一经公布，就有许多人对它报以了高度的期望。这或许是诺贝尔奖得主不能承受之重——在诺贝尔奖的光环下，所有人都期待一个科学发现能立即攻克许多难治的疾病。然而实际上，一个天才的发现和真正的临床应用之间，道阻且长。过高的期望非但起不到帮助，有时还适得其反。 RNA干扰（RNAi）技术就是这...
Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化
FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。 因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV...
肺癌治疗露曙光 免疫疗法新药展现成效
默克药厂（Merck& Co.）今天公布新临床数据显示，所生產免疫疗法药物Keytruda无论单独使用或与化学疗法双管齐下，对未曾接受治疗的肺癌患者都大有助益。 做单一药物治疗时，Keytruda可降低一半疾病恶化风险，比起肿瘤经过生物标记检测而单独接受化学疗法的预选患者相比，总共可减少4成患者死亡。 而与其他2种较早推出的化学疗法药物一同使用在未选择患者身上时，使肿瘤缩减的机...
可能颠覆进口新药的市场格局的“小事儿”！
第十九届中国临床肿瘤学大会正在厦门如火如荼召开，这个一年一度的肿瘤盛会吸引了二万八千人参加。它不仅在肿瘤界的会议里是老大，在中国所有医学会议中也得排前三，乌央乌央的医疗界、医药界和基因界等人士从全世界赶来，与其说是被学术吸引，不如说是被中国惊人的肿瘤发生率和庞大的市场打动。 就在大伙沉浸在热烈祥和的会议中时，昨天一条小小的消息在一堆...
福音！一种全新药物从基因上帮助减肥
医学界正在关注一种新药研发，它可以从基因上帮助难以减肥的人们。生物制药巨头和投资机构，也正积极“押宝”这种新技术。9月7日华尔街日报报道了这种新药的临床实验情况。今年1月份，美国食品与药物管理局FDA授予这种名为setmelanotide的药品“突破性药物”称号。 目前只针对两名情况较为严重的患者进行了临床试验...
努帕·拉杰什：新药可能使骨髓瘤变成一种不致命的慢性病
在2016第三届诺贝尔奖获得者医学峰会暨中美院士论坛上，全世界优秀的医疗专家汇聚一堂，努帕·拉杰什（NoopurS.Raje）是为数不多的女性参会专家，动脉网记者有机会与其进行了简短的采访。 努帕·拉杰什博士是知名血液病学家和肿瘤学家，美国麻省总医院多发性骨髓瘤中心主任，她的实验室主要进行骨生物学和多发性骨髓瘤的创新疗法的开发、识别...
新药研发不用大价钱 打破十几亿神话
DNDi医疗顾问Nathalie Strub Wourgaft在为一位苏丹儿童做检查。图片来源：Neil Brandvold 首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时，然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时，她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。 2010年7月...
仿制药与新药研发的专家视角--第二届中国国际化学药高峰论坛
【9月10号之前注册立享1000元优惠】第二届中国国际化学药高峰论坛 会议：第二届中国国际化学药开发高峰论坛 时间：2016年11月10日-11日 地点： 中国 北京 规模：300+与会人员 主题：合规、高效、低成本地开发化学药物 最早期优惠截止时间：2016年9月10日（您可先占名额，稍后付...
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
近日，绿叶制药（02186.HK）在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）获得中国食品药品监督管理局批准，进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可，是中国首个在美进行注册临床研究、治疗肿瘤的长效制剂。 ...
关于公布“重大新药创制”科技重大专项十二五计划课题财务验收（第一期）专家名单的公告
关于公布“重大新药创制”科技重大专项十二五计划课题财务验收 （第一期）专家名单的公告 根据“重大新药创制”科技重大专项工作安排，我中心定于2016年8月1-3日在京召开新药专项十二五计划课题财务验收工作会议（第一期）。按照国家科技管理改革有关精神，现将财务验收（第一期）专家名单进行公示，如有异议，可通过以下联系方式向我中心反映。 联系人：吴凤娇 ...
我们开发的200多个抗癌新药，只有3个是给孩子们的
癌症将是儿童第一杀手 癌症，整体来说是一种老年病：随着年龄的增加，癌症发病率逐年增高，近90%的癌症患者在50岁以上。由于人口老龄化，不健康生活方式流行，环境污染等因素，中国近期癌症发病率呈现指数式增长，如何防癌抗癌成了越来越多人关注的焦点。 但很多人不知道的是，儿童和青少年也会得癌症，而且并不少见。在中国，每年新增儿童癌症患者近4万，平均400个小孩里就有一个！同时，每年因癌症...
今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥？
今天早上，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。 这一切都因为他家公布了抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据，结果出人意料的好，肯定会不久上市。 这是生物制药圈的常态，高风险高回报。任何新药临床结果出来之前，谁都不敢打保票，如果失败，一文不值；如果成功，股价暴涨。 在今天之前，Tesaro股价一...
澳研究发现抑基因突变新药 有助女性预防乳癌
据香港“东网”6月22日报道，带有BRCA1变异基因的女性，容易患上乳癌。不过澳大利亚专家近日发布报告，称发现一种药物有助带有BRCA1的女性预防乳癌。 来自墨尔本一所研究中心的专家在《自然医学》期刊发表报告，利用BRCA1拥有者所捐赠的乳腺组织，再确认出有可能会发展成乳癌的细胞，之后用一种治疗骨质疏松的药物denosumab，成功停止这些细胞发展成乳癌，甚至可以延缓...
Nature：2015年FDA批准的药物（超强总结）
在2015年，FDA药物批准率继续上升，有45个新药通过批准。 工业界和FDA连续两年取得了里程碑式的新药批准。药物评估研究中心（CDER，监督小分子和抗体药物审批）在2015年通过了45种新药，这是近19年最高的记录，而且比2014年的41种药物记录还要高。（图1，表1）在2005 -2009年期间（最低点），平均每年只有22种药物，2015年要比2005-2009年批准率高2倍...