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专家访谈
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北京生命科学研究所所长王晓东：做全球最好的抗癌新药
要么不做，要做就做最好的——这，一直是北京生命科学研究所（以下简称“北生所”）所长王晓东的座右铭。 2004年4月，凭借在细胞凋亡领域的杰出成就，41岁的王晓东当选美国国家科学院院士，成为改革开放之后中国大陆20多万留美人员中获此荣誉的第一人。 “作为一名华人科学家，无论走到哪里、有多大成就，祖国还是祖国。”2003年，他应邀回国创办了我国科技体制改革的试验田——北生所。5年之后，...
台北医学大学研发出抗癌小分子新药MPT0E028
台北医学大学团队研发出癌症新药，为癌症病人带来福音。 癌症病患佳音！台北医学大学耗时多年研发出抗癌小分子新药「MPT0E028」，经动物实验证实可增强抑制癌细胞生长效果，从5成提高至7成，且较无掉?、呕吐等副作用，预计明年进入临床二期试验，可运用于大肠、乳、肺、胰潘等8种癌症，最快5年后上市，为癌症病患开启一线生机。 教育部今举行迈向顶尖大学...
强生计划在2019年之前开发10款重磅新药
强生公司5月20日表示，预计在2019年之前将为超过10款新的医药产品提交申请，每款新药的潜在营收都将超过10亿美元。 该公司表示，自2009年以来其制药部门已推出了14款新产品，其中7款已经超过或有望达到年销售额10亿美元的目标。 强生的制药部门专注于五个领域：免疫、传染病和疫苗，神经科学，心血管和代谢，以及肿瘤。强生将于美东时间周...
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要进入一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。 2003年起，美国FDA就采用了国际通用的电子...
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示，目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达50%之多。 在去年年底召开的美国血液学会年会（ASH）上，ve...
药明康德：如何将”新药研发外包“做到全球领先？
电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中，哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子，毅然辞去了高管职务，与一位研究者共同成立了新的制药公司，历经挫折研发了首款治愈该病的药物，并最终获得了成功。 你可能想不到，在这个故事背后，活跃着一个中国的药物研发“代加工”公司，并且功不可没。它为影片中这家因为父爱而创立但却严重缺乏资金的药物研发...
干细胞新药遭遇倒春寒
春天里有时迎来的却是寒流。新药受理遭清零，临床应用无出口，作为战略性新兴产业典型代表的干细胞技术坠入了技术开发与产业转化之间的死亡之谷。 新药受理遭清零 在人们的想象中，干细胞具有近乎神话般的地位，有可能用于治疗每一种疾病，干细胞技术也让一些传统医疗手段束手无策的患者重新燃起希望。然而当公众将注意力都集中于干细胞在再生医学中的潜力时，其在药物开发中已经悄然立足。 2...
注入性细胞治疗拟拯救全球5000万失明患者
虽然将针头插入眼睛听起来确实不是一件能让人感觉到刺激的事情，但是美国洛杉矶Cedars-Sinai西达赛奈医疗中心的科学家却对此充满激情。根据一项最新的研究成果，早期老年性黄斑变性可以通过眼球注入性细胞治疗得到治愈。 目前，全球尚不存在一种可以减缓老年性黄斑变性的有效治疗手段，老年性黄斑变性的不可治愈直接导致了全球近5000万50及50岁以上老年人的失明。老...
抗血小板新药坎格雷洛有望通过FDA审批
注射性抗血小板药物坎格雷洛（Cangrelor）距通过审批又近了一步，该药可作为冠状动脉疾病（CAD）患者PCI置入后辅助治疗手段以减少血栓事件。专家投票结果与美国心血管与肾脏药物咨询委员会与美国食品药品监督管理局（FDA）公布的简报文件一致。 尽管委员会的官方投票结果到周三后才能公布，但FDA审查员建议，若患者在PCI前无法使用口服P2Y12血小板抑制剂与糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗...
楼柏良：把新药研发全程引入中国
一直想做个教师——“将知识和理念传授给身边的人” 楼柏良生长在浙江慈溪市的一个小村庄，1978年，正值恢复高考的第二年，楼柏良考入了师范专科学校，那一年，他才15岁。去学校里做教师，这个想法一直贯穿于楼柏良的生涯。毕业后，他如愿以偿来到当地的一所中学，任化学和英语科目的老师。在教书的两年时间里，楼柏良准备报考中科院上海有机化学研究所研究生。那时候，他的想法依旧是研究生毕业后继续做老师，直...
Bayer扩大研究合作，开展心血管新药研发
Bayer HealthCare今天宣布与美国布罗德研究所扩大了原有的双边合作，共同开展包括心血管基因组科学在内的多种疾病药物研发。 Bayer在声明中表示，作为合作协议的一部分，Bayer与布罗德研究所将在致病基因的发现、药物靶点的确认与药物药理等方面展开合作。来自两机构的联合指导委员会和联合研究委员会将对研究进展与研究方向进行监...
科学家或开发出基于免疫疗法的抗癌新药
近日，一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究论文中，来自斯隆凯特林癌症纪念中心等处的研究人员通过研究描述了用于治疗多种类型癌症的免疫疗法药物的最新研究进展。 很多年以来治疗癌症的传统方法都主要集中于化疗、放疗及外科手术，但近年来研究者将目光转移到了一项新的研究领域，即通...
PNAS：开发出潜在疫苗来帮助预防人类患1型糖尿病
近日，来自芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心等处的研究人员通过研究发现，一种抑制小鼠患1型糖尿病的分子或许会诱发人类细胞的免疫反应，相关研究刊登于国际杂志PNAS上，该研究表明，突变的胰岛素碎片或许可以被用于抑制人类患1型糖尿病。 John Kappler博士表示，近年来1型糖尿病的发病率明显增加，我们的研究发现或为开发潜...
冷泉港实验室与GSK全面合作开展二型糖尿病新药研发
冷泉港实验室今日宣布了与葛兰素史克的合作协议，共同开发二型糖尿病的治疗方法。 （PTP1B结构图） 冷泉港实验室和葛兰素史克的科学家将应用一种基于磷酸酶PTP1B酶活调控的新方法进行针对该疾病的药物开发。两家机构多年合作的目标是阐明胰岛素和瘦素刺激后体内PTP1B磷酸酶的酶活抑制效应，进行多种相关口服性生物小分子的功能辨识并筛选适合用药的生物...
双鹭药业重磅新药呼之欲出 细胞免疫治疗露真容
开年以来，双鹭药业的股价走势可谓“云开月明”，连创新高。在此之前，双鹭药业股价已横盘一年多，市场对公司的业绩感到悲观。然而，这些失落的情绪或渐次烟消云散，两大重磅新药有望在年内获批生产，其上市销售可以形成丰厚利润，将推动公司业绩上扬。而公司控股的子公司辽宁麦迪生物，在细胞免疫治疗领域亦有深耕。 重磅新药或年内获批 ...
中国新药研发10强企业
中国未来10-20年内仍然是仿制药的天下，但20年后呢？以下是我个人认为最具潜力的10家创新药企业，或许他们之中就有一两家坚持到20年以后。 1、恒瑞是中国新药研发的老大，在研品种多且分配比较合理，形成了初具规模的pipeline 环咪德吉、乌咪德吉可能是vismodegib类似物（Hedgehog通路抑制剂），呋格列泛可能是fasiglifam类似物（G...
预防艾滋有了创新性的药物
研究显示Truvada是目前最好的HIV接触前预防药物 如果英国国民健康保险制度(NHS)和决策者大胆创新，英国就有可能最终消灭HIV。 一项Proud 研究显示如何有效地在接触前预防HIV的传播。过去30多年里HIV在英国广泛流行，通过有效的抗逆转录病毒治疗，我们已经看到了防艾的巨大改观。这些成功使得...
注射型酶剂能助伤口止血——每年可拯救上千生命
像坠落或者车祸这样的外伤能导致受害者快速且大量地失血，每年能导致上千例本可避免的死亡——尤其是在美国44岁以下人群里，外伤是头号的致死原因。华盛顿大学的研究人员研发了一种可注射材料，能帮助血液更快更有效地凝结，封闭伤口以阻止失血。研究今天被发表在期刊《科学转化医学》上。 当你被割伤，你的身体会尽快阻止体液外流，保持...
基因检测公司23andMe涉足新药研发
据彭博社报道，个性化基因组检测公司23andMe将在近期着手药物开发。在2013年美国FDA禁止23andMe向美国民众提供基因组检测服务之后，23andMe已经重新制定了公司未来的发展方向。上个月，该公司的罕见基因疾病检测试验获得了美国FDA批准。而在更早的一月份，该公司宣布了与Genentech的战略合作，共同开发老年痴呆症的新型疗法。如今，23andMe雇佣了G...
让谷歌告诉你：如何用大数据推动新药研发
从在搜索领域回答相关的健康问题到建立健康数据平台，谷歌(Google)公司已经慢慢开始植根于人们日常幸福和健康习惯的领域了，然而从幕后来讲，谷歌这家世界互联网巨头公司也在不断致力于推进药物的研发工作来来有效提升人类疾病的治疗进程。 在同斯坦福大学Pande实验室联合后，谷歌研究院向大家介绍了一篇名为“Massiv...