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专家访谈
找到约390条结果 (用时0.1656秒)
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布，该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
降低2型糖尿病患者神经性疼痛的新型药物
在Molecular Medicine杂志上发表的一项新研究报告中，研究人员在显著减轻2型糖尿病患者临床疼痛方面获得重大突破。 这项研究由Araim Pharmaceuticals完成，并开发出慢性疾病的创新治疗方法，研究人员还观察到服用ARA290患者的代谢控制得到改善。ARA290是一种肽，被研究人员进行改造以激活机体内的先天修复受体，该受体由Araim科学家发...
喜大普奔：未来新药可在海峡两岸同步临床及上市！
两岸生技医药合作出现重大进展！台湾卫生福利部次长许铭能、大陆国家食品药品监督管理总局副局长吴浈12月15日在台北签署协议，未来新药将可在两岸同步做临床试验，同时在两岸上市。 2010年江陈会签署“两岸医药卫生合作协议”，双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，以及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行...
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦（阿帕替尼）13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路，有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”...
国际团队首获生物学分子标尺 为新型药物设计开辟路径
由英国圣安德鲁斯大学和加拿大圭尔夫大学研究人员领导的国际团队，用尖端的X射线和紫外线研究成果揭示了帮助逃出人类免疫系统的细菌生存的分子标尺的工作机制，研究成果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。这标志着我们在生物学的基础理解上，又向前迈进了重要一步。 生物能用分子标尺控制生物聚合链长度的概念，可以追溯到上个世纪70年代，但在分子水平上科学家从来没有亲...
新型抗凝药：XI 因子抑制剂预防静脉血栓形成安全有效
近日，一项 II 期试验发现，一个新型的抗凝药物—XI 因子抑制剂可有效降低全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的风险，并且不会增加出血风险。 全膝关节置换术后患者的静脉血栓栓塞症的风险升高，而传统的预防治疗方法包括使用 Xa 因子抑制剂或凝血酶抑制剂，尽管这类药物很有效，但患者的出血风险也相应升高。 外科手术后出现静脉血栓栓塞症的发病机制仍不明确，但组织因子暴露于手术...
JAMA：新型药物或可有效降低高钾血症相关的致死性心律失常风险
近日，刊登在JAMA上的研究论文中，来自圣路加中美心血管学院(Saint Luke's Mid America Heart and Vascular Institute)的研究人员评估了药物锆环硅酸盐治疗高钾血症患者的有效性及安全性。 高钾血症是一种常见的电解质紊乱障碍，其会引发患者出现潜在的危及生命的心律失常，而且同慢性肾脏...
柳叶刀：新药Cyramza或可有效延长非小细胞肺癌患者的生存期
近日，美国FDA批准了一种新药用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），其就为患NSCLC的病人治疗疾病带来了巨大帮助，每年仅在美国就有超过15万人死于肺癌，而NSCLC在所有的肺癌中占到了85%。目前这种名为Cyramza的新药已经在超过1200名正在进行第一阶段或已经进行完第一阶段化疗的NSCLC患者中完成了检测。 来自加州大学...
拜耳联合DNDi推进新药对河盲症治疗的应用
Bayer健康医疗将使用活性成分Emodepside来支持DNDi（the Drugs for Neglected Diseases initiative）开发一种新的口服药物治疗世界第二大引起眼盲的传染性疾病——盘尾丝虫病（河盲症）。 拜耳早已获得Astellas公司Emodepside药物在动物实验的使用授权许可。Emodepside联合praziquantel...
老年急性骨髓性白血病患者的新药治疗方案
在第56届美国血液学年会上，公布了一项由匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)与匹兹堡大学医学癌症中心合作进行的研究：通过联合使用地西他滨和阿糖胞苷用药，可以帮助70%的老年急性骨髓性白血病(AML)患者减轻化疗副作用、提高化疗效果和减缓疾病发展。 同年轻患者相比，大多数老年急性骨髓性白血病（AML）患者不能忍受化疗的严重副作用，治疗后预后较差，易诱发...
分析：默沙东收购Cubist，抗生素新药卷土重来？
Cubist的主打产品达托霉素（Cubicin），这个产品是由礼来最先发现，后来因毒性问题停止开发。Cubist以低价收购了这个产品，并改变剂量后成功把它开发成重磅药物，2013年全球销售额已超过10亿美元。据说这个产品使礼来的BD很受伤，一般不再轻易转让失败药物。今年6月Cubist抗生素新品Sivextro获得了FDA批准， 另一产品CXA-201也可望年底前批准。Cu...
Agios血癌新药AG-221表现出良好前景
在Agios制药明确地强调其新药AG-221（用于治疗多种血癌）具有极好的临床疗效的两个月之后，这家公司便因其新药的良好市场前景而获得了美国血液学学会年度科学会议所提供的奖励。调查人员指出，越来越多的IDH2突变的恶性肿瘤患者在使用该药之后取得了良好的反应，在某些情况下，该药的疗效可以维持8个月之久。该新药在临床上的成功将推动公司完成临床研究的相关注册并在2015年开始临床研究工作。 ...
动物实验表明一种药物能防止前列腺癌的生长和扩散
乔治敦城伦巴狄综合癌症中心的研究人员完成了一种药物从实验室到潜在临床应用中的一个关键环节，在患有前列腺癌的小鼠模型中发现，一种实验性药物能阻止染色体异常的肿瘤细胞的生长和扩散。 这项研究发表于12月5日的《公共科学图书馆？综合》杂志上，科学家认为， 一半的前列腺癌细胞存在染色体易位。药物YK-4-279是首个针对前列腺癌细胞内存在...
瘫痪福音：新型药物或有助于“站起来”
据英国《每日邮报》12月3日报道，科学家研究出一种药物，能够让瘫痪者重获“运动机能”。这一发现为百万因车祸、运动等意外事故而瘫痪的病人带来福音。 美国政府卫生研究机构——美国国立卫生研究院(theNationalInstitutesofHealth)在权威杂志《自然》(Nature)发表了该项研究。据悉，科学家已进行相关实验，将药物注射给脊髓严重受损的小鼠，结果令人...
拜耳向FDA提交其血友病新药上市申请
拜耳公司向监管机构提交其新的血友病治疗方案，计划在年底前按照约7亿美元承诺推出下一代治疗出血疾病方案。 该公司表示, BAY 81-8973有望开始全球审批过程。BAY 81-8973是拜耳大面积重组人凝血因子Ⅷ治疗方案的升级版，该治疗方案的实施不需任何人或动物的组织作为辅助。与之前的治疗方案类似，BAY 81-89...
《转》访思路迪联席CEO龚兆龙：新药研发模式的革命 你抓住机会了吗？
转化医学网日前获悉，新药开发业内的著名专家，前FDA资深新药审评员，前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士最近加入了3DMed（思路迪），一家专注肿瘤的医药科技公司。熟悉龚博士的业内人士都知道，他一直以来的梦想就是在中国做创新药。龚博士早年毕业于北京医科大学，1996年获得纽约大学（NYU）博士学位，在美国国立卫生研究院（NIH）从事两年博士...
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药，3类新剂型药物1个，4类新组合物1个，5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为： &e...
安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效，宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验，与优特克单抗和安慰剂相比，该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...
研发一种新药，要花掉25亿美元
现在，研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物，到层层试验审批，往往要花去十几年时间和大量的金钱，这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药？根据塔夫茨药物研发中心（Tufts Center for the Study of Drug Development ，CSDD）最近的报告，这个数字现在已经增长到了25亿美元...
安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后，安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体，旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路，这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额，这样高的预测在某种...