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专家访谈
找到约391条结果 (用时0.1656秒)
安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后，安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体，旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路，这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额，这样高的预测在某种...
新药研发要求，你达标了么？
1、系统、扎实的专业知识，有从事相关专业多年的动手经验（bench-years’ experience）。 2、深度了解成功和失败的新药开发案例，全面掌握这些新药开发的过程，包括从何而来、构效关系等。 3、有分析和所从事研发项目相关的所有数据的能力，并能解释结果，推理、演绎更合理的作用机制。 4、即时关注“结构-无效关系”（structur...
Nature：新方法可预测新药对黑素瘤患者效果
近日，发表于国际杂志Nature上的一篇研究论文中，来自加州大学洛杉矶分校的研究人员开发了一种新型的方法学，其可以帮助预测为何某些恶性黑色素瘤患者对药物pembrolizumab有反应，而有些患者却没有一点反应。 研究者Antoni Ribas表示，我们是最先研究pembrolizumab药物的，该药物是今年9月份被...
科学家研发抗衰老药物称可使人获得120岁长寿
莫斯科国立大学研究员马克西姆·斯库拉切夫(Maxim Skulachev)正尝试使用新型抗氧化剂对人类线粒体施加影响，线粒体是细胞中产生能量的部分，也被视为引发衰老的主因，其与心脏病、老年痴呆症和帕金森等疾病都有关系。 斯库拉切夫及其团队认为，人类通过线粒体对抗衰老，在技术层面上是可行的。斯库拉切夫称自己不相信人类能活到8...
一种新药可作用于肿瘤干细胞
一般认为肿瘤干细胞引起癌症的发生和发展、化疗后癌症的复发和转移。一 个由西班牙格拉纳达大学领导的研究小组证明其研发的一种新药Bozepinib对肿瘤干细胞有效，这种药物证明在老鼠身上有很好的抗肿瘤效果。这项研究成果发表在著名的《肿瘤》杂志上。 肿瘤干细胞在肿瘤中存在较少，它们的一个重要特征是促成原始肿瘤在不同组织间的转移。肿瘤干细胞在正常情况下处...
新药研发中国第一人，鞠躬尽瘁只为宫颈癌疫苗
众所周知，宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症，是一种常见的女性癌症，发病率仅次于乳腺癌。每年，全世界约有50万女性被诊断为宫颈癌，其中25万多人死亡。 早期，许多流行病学家指出，如早婚、多产及复杂的性关系都与宫颈癌的发生有关，因此逐步形成子宫颈癌是性传染病的观念。直到20世纪60年代，宫颈癌的病因研究仍围绕着淋病、梅毒、滴虫等病原体打转，没有突破。 1...
STM：中美研究人员发现新药物组合有望治耐药肺癌
中美研究人员19日说，他们发现了一种很有希望的针对耐药肺癌的治疗方案。实验显示，联合使用一种治疗骨质疏松的药物和免疫调控药物雷帕霉素，可以把患癌小鼠的存活时间提高一倍。 当天发表在美国《科学转化医学》期刊的这项研究针对的是含有KRAS基因突变的肺癌。KRAS突变是一种常见的基因突变，可见于20%至30%的肺腺癌(一种常见肺癌)、40%以上的肠癌和90%以上的胰腺癌，常导致癌症出现...
开发一个新药的平均成本：最新数据26亿美元
引用最频繁的数字莫过于塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。然而新药开发越来越难，相应地开发成本也大幅度上升。这不仅是因为通货膨胀，监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据，临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件，大大增加了开发成本。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的，也不再反映...
革命性的药物制造新方法
近日，科学家发展了一种革命性的新方法，能够快速有效的制造天然化学物质，并用以合成稀有的抗炎药物，能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a series of cycloadditions”于近日发表在Nature Chem...
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆后的一件画作再涂上不同的色彩，无疑将是十分漫长的需要耐心的曲折过程。 ...
郑州一医院获药物临床试验资格 患者免费试新药
郑州市六院获药物临床试验机构资格 根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2014年第48号公告发布的消息：全国被认定具有国家药物临床试验机构资格的23家医疗机构公布，郑州市第六人民医院名列其中，也是河南入选的唯一一家医疗机构。该院艾滋病科、肝病科、结核病科、呼吸科、消化科、中西医结合艾滋病科、中西医结合肝病科等7个专业获CFDA资格认定。 &e...
阿斯利康痛风新药三期临床数据喜忧参半
去年夏天，阿斯利康宣称其处于临床末期的组合药物lesinurad取得了一次巨大成功，这款新药是从Ardea以12.6亿美元收购的。该公司于16日展示了两三个正在进行的研究结果，详细的数据显示，该药物达到了降低血液中尿酸理想水平的生物标志物，但16日阿斯利康表示，研究发现该药物未能真正降低患者突发痛风的几率。不过，该制药巨头表示，即使需要延期获得上市批准，它还是会提交监管审批。 与阿斯利康...
国内首创基因新药重组人胸腺素α1获CFDA受理
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，长春高新子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是，重组人胸腺素α1是中国首创基因新药，此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。 公开资料显示，胸腺激素类免疫调节剂具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，临床主要用于病毒性传染疾病的治疗，包括乙型肝炎、丙型肝炎、肺癌及黑色素瘤...
我国2014年生物制品申报临床1类新药31个
2014年（截止至10月），申报临床的生物制品1类新药（按受理号计算）有31个，其中15个治疗用，16个是预防用。 按《药品注册管理办法》规定，“未在国内外上市销售的生物制品”的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性，现实操作中，只要是改变工程细胞株的，也可以算做1类新药。所以在生物制品1类新药的列表中，常常看到熟悉的药品名称，但...
逆袭！赛诺菲多发性硬化症新药获FDA批准上市
上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过，和其他多发性硬化症药物类似，Lemtrada上市时，也会着重标明这种药物可能会导致自身免疫反应以及其他严重的不良反应。同时药物的使用有增大患者患甲状腺癌等恶性癌症的风险。 大约一年前，FDA就因为担忧Lemtrada的副作...
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日，一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出，通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in combination with lenalidomide an...
“脑疾病研究所”或吸引药企来深开发新药
16日，中国科学院深圳先进技术研究院（下称“深圳先进院”）与麻省理工学院麦戈文脑科学研究所（MIT—McGovern Brain Institute）合作共建的脑认知科学和脑疾病研究所（下称“脑所”）正式揭牌。 据悉，作为深圳先进院的第六个研究所，新建立的脑所主要研究方向主要包括脑认知与脑疾病的机理研究，除在...
FDA如何审评药品
美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。 FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。 ...
药明康德：让中国医药研发实现接力跑
作为一个平台类医药服务公司，药明康德新药开发有限公司（简称“药明康德”，NYSE:WX）被业界公认拥有雄厚的药物研发能力。但药明康德一直低调地表示，不会做一家制药公司，只想通过其开放式的药物研发平台，为更多药企提供便利的研发服务。 与大多数本土药企“在中国为中国”（inChinaforChina）的战略不同，从2001年创办到2012年，药明康德的...
干细胞临床研究获国家重大新药创制专项支持
一笔300万元的国拨科研经费日前划拨到位，用于支持国家“重大新药创制”项目子课题“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”。项目承担方顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司今天召开新闻发布会透露，这是2006年以来，我国正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题，也是入选2014年“重大新药创制”的3个干细胞项目之一。 此项研究由顺...