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专家访谈
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假阳性化合物:药物研发者的心头之“痛”
近年,新药开发领域炙手可热,大量研究人员蜂拥涌入。但是,他们当中很多人缺乏应有的引导,科研也做成了一团浆糊。每当生物学家们发现一个与疾病相关的靶点蛋白,他们就会想方设法寻找能够与这个蛋白质分子结合并影响其活性的化合物,这些有苗头的化合物常被称为“活性化合物”。一次典型的药物筛选流程能够找到数千种活性化合物,它们可以作为疾病机理研究的工具,也是寻找新药的基础。 ...
我国创新药物研发的未来展望
(一)我国创新药物研发的整体发展大势 1、中国创新药研发的时机逐步走向成熟,有望逐步成为全球药物创新中心 放眼全球,从需求面看,虽然整体用药市场对于创新药的热情不减,但是对于发达国家来说,对药物的爆炸式需求时代已经过去。从资金面看,医药研发投入增长减缓,创新药投入也相对减少。从政策面看,各国近年来逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同...
彼得堡科学家们研制了革命性的抗黑色素瘤药品
医学家们认为新药是皮肤癌症治疗方面的大突破。黑色素瘤是最危险的癌症。它仅占所有癌症的4%,但死亡率达80%。在黑色素瘤后期,病人在诊断确定之后的半年内死亡。然而即便在这个时候,新药仍能阻止病情发展,延长寿命。药品原理在于解放免疫系统,使之与疾病作斗争。 彼得堡布洛卡德BIOKAD公司副董事长伊万诺夫对本台记者说,对于免疫系统,肿瘤像病毒和细菌那样是...
汤森路透:五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病(Pompedisease)的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶(GAA)缺陷引起的溶酶体功能紊乱,从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病,会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉,从而引起肌肉无力,呼吸困难以及肝脏和心...
药物创新,中国新主场:第12届中国国际新药创制前沿技术发展峰会即将召开
生物医药产业是国际科技和经济竞争的战略制高点,在未来世界经济中将占据极为重要的地位。其人才、技术、资本高度集聚,科技进步是提高竞争力的必然需求。 Pharmaprojects/Pipeline数据显示,全球新药研发规模显著增加,据统计,截至2014年1月,全球在研药物数量为11307个,与2013年...
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira(修美乐)是全球最畅销的药物之一,该药2013年全球销售额高达106亿美元,位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首,2014第二季度销售额高达32.9亿美元,该药是艾伯维(AbbVie)的旗舰产品,也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物,适应症已达7个之多。近日,FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比,Humira是首个可在家中用药的产品。 ...
澳洲新药可使女性1年仅3次例假:灭大姨妈 so easy
“我的姨妈我说了算!”近日,澳大利亚一种新药备受中国女性关注,那就是号称“姨妈杀手”的Yaz Flex,它可以令备受大姨妈困扰的女性一年仅来3次例假,轻轻松松消除烦恼。据该药的研发公司称,服药这种新药后,女性可以完全控制与决定何时来例假,是对女性的一种解放,使其充分享受自由自主的生活。 是药三分毒? &ems...
降糖又减肥?诺和诺德新药欧洲获批
欧洲委员会批准了诺华诺德的一种新型联合治疗药物 Xultophy。 Xultophy 是一种联合德谷胰岛素(Tresiba)和诺华自己的重磅药物利拉鲁肽(Victoza)每日一次的单剂注射液。它主要是用于成年二型糖尿病患者单独服用口服降糖药或和基础胰岛素连用效果不佳时。 该公司指出当患者在基础胰岛素治疗效果不佳的情况下...
糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity
糖尿病新药开发已成为生物技术领域的重点,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂尤受关注。GLP-1是一种重要的肠促胰岛素激素,帮助恢复正常的血糖水平。现在这个竞技场已变得“人头挤挤”,获准上市的有诺和诺德的Victoza(诺和力,通用名:利拉鲁肽),百时美施贵宝和阿斯利康的Byetta(百泌达,艾塞那肽)和Bydureon(艾塞那肽),以及赛诺菲的L...
药物研究应该重视少数族裔的特殊性
因为研究没有揭示非欧洲裔的人群的疾病的相关的生物学基础,导致了其受到了一定的伤害。因此,在临床和生物医学研究中,对不同的人群的研究是必须的,这是道德和科学的要求。 当年那个在波士顿去世的年轻男子,之后确定了其具有与哮喘相关的白细胞介素4的基因突变,而白细胞介素4是一种细胞信号蛋白,入则协调免疫和炎症反应。在772个人的研究中,突变体和肺功能的水平较低相关,从而在白人中导致了更严重的症状。...
喵星人立功了!《Cell Structure》称其或可助人类获得抗HIV新药
如果你最近还没有为你的猫咪做检查,那你也可能不知道你的猫咪可能感染了艾滋病毒。猫免疫缺陷病毒肯能会引起猫咪致病,其症状类似感染HIV病毒后的症状。但是科学家认为这是研究抗HIV新药的一种契机。 猫咪会怎么帮助人们抗击艾滋病呢?不管是猫免疫缺陷病毒(FIV)还是人免疫缺陷病毒都会依赖一种称为整合酶的蛋白,这种整合酶先嵌入到病毒的D...
本周药物研发动态精选
美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗 美国默克于9月4日宣布,公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。 pembrolizumab是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡1(PD -...
首个抗埃博拉病毒药获批
从军事医学科学院了解到,该院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒,历时5年研制的药物“jk-05”已于近日通过总后卫生部专家评审,获得军队特需药品批件。 据介绍,埃博拉病毒是被世界卫生组织定义为最高生物安全威胁的病毒,由其引起的埃博拉出血热致死率很高,全球科学家迄今没有找到特别有效的应对措施。近年来,军事医学科学院微生物流行病研究所生防药物研究室王洪权研究员领衔的科研团队进行了防治药物专题研...
【政府】习近平:创新创新再创新 加快创新型建设步伐
6月9日,中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会在北京人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。 新华社北京6月9日电 中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会9日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强...
ASCO:复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注
6月3日,世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告,该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告,受到来自120多个国家和地区的超过33000名与会临床医师和研究学者的关注,并从全球5000多篇研...
美国药物研究与制造商协会:180种糖尿病新药紧急研发中
一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。开发中的药物包括:一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分...
王守业:盘点2013年美国FDA批准的新药
近日,药物研发领域著名期刊--Nature子刊Nature Review Drug Discovery对美国FDA在2013年批准的新药进行了盘点 (1)。本文就主要结合该报道,谈谈自己的一些看法。 2013年,美国FDA共批准27种新药(详细新药信息参见表一),其中25种为小分子化学药,只有两种为生物药。27...
人类迈入抗癌"新时代" 治疗皮肤癌新药效果显著
据俄罗斯《共青团真理报》网站9月30日报道,医学家指出,人类已经迈进了对抗癌症的“新时代”。 医学家首次在治疗晚期恶性黑色素瘤方面取得了积极的进展。将两种药:易普利姆玛(简称Ipi,商品名为Yervoy)和PD1抗体结合起来使用,可以削弱癌细胞的防御力,增强患者的免疫系统。而通常在传统的治疗中,绝大多数病人在被诊断出患有皮肤癌的数月后,就不得...
上海医药携手第二军医大学 探索新药和医疗器械研发
为共同推进转化医学这一新兴研究领域的发展,上海医药7月31日同中国人民解放军第二军医大学签订了“二军大-上海医药转化医学联盟”框架合作协议。根据协议,在未来的三年中,上海医药拟每年投入一定的研发经费,设立“二军大-上海医药转化医学联盟”,在新药和医疗器械等领域开展合作研发。 [attac...