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【在线分享】mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略
3月25日,近岸云论坛第一期携mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略主题开讲啦!报名通道已开启,速速报名,获取更多关于mRNA产业的前沿动态吧。 时间> 2016年加入苏州近岸蛋白质科技股份有限公司,全面负责公司分子酶产品线的管理与推广工作,在mRNA疫苗药物原料酶的应用中具有丰富的经验。 扫描海报二维码,提...
重大喜讯!芝友医疗高血压药物基因三类注册证获批!
武汉友芝友医疗科技股份有限公司的“人类 AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”喜获国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证。这是继SLCO1B1&APOE、CYP2C19、MTHFR、ALDH2和CYP2C9&VKOC1产品后,公司在药物基因组学领域收获的又一个第三类医疗器械产品注册证。 ...
RWD知识星球-肿瘤精准医学系列分享会丨RWD+AI在原创性新药靶点发现和开发中的应用
当前,新药研发具有技术难度大、投入资金多、研发风险大、回报率高和研发周期长等特征。基于提高研发效率,降低研发成本的迫切需求,真实世界研究(Real World Study, RWS)逐渐被认为是新药研发的重要突破方向。 真实世界数据(Real World Data,RWD)是开展RWS的核心基础,而人工智能(AI)技术则是加速器。利用“RWD+AI”赋能药物靶点发...
【Nature子刊】为细菌设计"隐身外衣",将药物递送到肿瘤,杀死癌细胞!
哥伦比亚大学工程学院研究人员报告说,他们开发出一种“隐身”系统,可以暂时将治疗性细菌隐藏在免疫系统之外,使它们能够更有效地将药物递送到肿瘤中,杀死小鼠体内的癌细胞。通过操纵微生物的DNA,他们编程了控制细菌表面的基因回路,构建了一个包裹细菌的分子“外衣”。 生物医学工程副教授Tal Danino与生物医学工程教授Kam Leong、Samuel H. Sheng合作领导了这项研究...
【快讯】台湾制药公司高管盗取基因泰克商业机密,被判处有期徒刑一年零一天
二人均被判处12个月零一天的有期徒刑,以及在服刑之后,二人将被继续监管36个月。此外,Jordanov被要求在家中禁闭9个月。 Jordanov雇佣的这些员工为JHL提供了基因泰克的文件与信息,这些资料让JHL作弊、偷工减料、解决麻烦、提供示例、避免进一步实验、降低成本、以及提供科学保证,并从其他很多方面帮助了JHL生物技术公司的创立和发展,该公司利用从基因泰克公司获取的知识产权...
【Nature子刊】一种意想不到的联系!抗癌药物或能用于治疗结核病
研究发现,在活动性肺结核感染患者肺部的肉芽肿病变组织中,充满了可以抑制人体对癌细胞或感染产生免疫反应的蛋白质。一些癌症药物以这些免疫抑制蛋白为靶点。由于这些药物在癌症患者中广泛使用,研究人员预计,测试这些癌症药物是否能够对抗结核病感染的临床试验可以很快启动。 “这可能是人们如何看待结核病的范式转变,对如何治疗这种疾病有真正的、实用的影响,”病理学助理教授、医学博士Mike Ang...
【快讯】前景与风险并存!FDA要求基因疗法临床用药后需长期随访至少15年
FDA对基因组编辑存在的风险问题非常重视,蓝鸟生物(bluebird bio)和许多生物技术公司都在临床试验中受到了打击。该指导草案指出了与基因组编辑相关的几个特定风险,包括脱靶编辑,靶标和脱靶编辑的意外后果,以及靶标和脱靶编辑引起的长期未知影响。 由于这些担忧挥之不去,所以研发单位也许要对任一临床试验进行长期且昂贵的随访。为了进一步确保此类产品的安全性,指导草案建议该类产品在临...
【快讯】赛诺菲抗癌药物II期临床试验失败,盘前股价跌超4%!
乳腺癌常被称为“粉红杀手”。据WHO统计,2020年全球乳腺癌新增病例数为226万,高居癌症发病率首位。乳腺癌患者通常按照激素受体ER和HER2临床分型进行治疗。而随着医疗水平的提高,乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 赛诺菲曾鼓吹期产品amcenestrant“极具改革潜力”。但在AMEERA-3试验中,与医生常选择的内分泌治疗手段相比,该疗法并没有达到改善无进展生存期的主要...
Nature 作者 | 中科院竺淑佳教授在线解读抗抑郁新药研发,欢迎观看直播!
传统抗抑郁药物需要持续用药至少3周才起效,并且对1/3难治性抑郁症患者没有疗效。2019年,美国FDA批准上市了30年来首个靶向谷氨酸受体的药物——S-氯胺酮。一剂亚麻醉剂量的氯胺酮就能在数小时内显著改善患者负面情绪,尤其对难治性抑郁症和自杀倾向患者有显著治疗效果。但氯胺酮会造成分离性幻觉等副作用,限制了它的大规模临床使用。因此,解析氯胺酮的作用位点,阐明氯胺酮与NMDA(N...
【快讯】国家药监局批准南京诺唯赞、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、北京金沃夫五家公司的新冠抗原自测产品!
国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。 自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。 居民可购买试剂自测!新冠病毒检测策略调整 为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础...
【Nature子刊】耐药突变有望在早期消灭——“实时基因组监测”助力个性化抗生素治疗!
波士顿儿童医院的Gregory Priebe医学博士,以色列理工学院的Roy Kishony博士,麻省理工学院和哈佛Broad研究所的第一作者Hattie Chung博士与沃尔特里德陆军研究所合作开发了该技术。他们的工作近期在《Nature Communications》上报道,题为“Rapid expansion and extinction of antibiotic resistanc...
【Nature子刊】取代化疗?口服药物对抗耐药性癌症!有效且副作用小
近日,研究人员使用了两种药物的组合来实现化疗的目标:即通过细胞凋亡(通常被称为程序性细胞死亡)的生物过程使癌细胞自我毁灭。该疗法对抗凋亡的人类癌症细胞系有效,也对移植到小鼠体内的抗凋亡人类肿瘤有效(即异种移植小鼠模型)。该研究于3月7日发表在《Nature Communications》上,题为:“Co-targeting of BAX and BCL-XL proteins broadly...
【快讯】每瓶胰岛素仅需30美元!一家非盈利性制药公司响应拜登的号召,预计2024年推出低价胰岛素
这正是非营利性非专利药生产商Civica正在追寻的目标,该公司计划生产和销售三种最常见的胰岛素:甘精胰岛素(glargine)、赖脯胰岛素(lispro)和门冬胰岛素(aspart)。最重要的是,该公司表示,计划将胰岛素的价格定在每瓶不超过30美元,每盒(含5支)不超过55美元。 根据GoodRx(美国处方药折扣平台)的报道,最便宜的瓶装甘精胰岛素大约为每瓶125美元,最便宜的赖...
【快讯】拜登表示药价“贵的离谱”!呼吁政府参与定价,但制药商们不答应了
拜登和民主党在《重建美好未来法案》中起草了大量药品定价条款,包括允许进行首次医疗保险谈判。但现在该法案及这部分内容似乎已不再使用,这很大程度上是因为民主党参议员Joe Manchin,他否决了一些与药品无关的条款。 但是,拜登总统当晚在国会议政厅表示,为了使药价得到通过,将对有医疗保险的人每月的胰岛素费用限制在35美元,“制药公司仍然会做得很好。当然,我们还在考虑,让医疗保险就处...
【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例,Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试
Celyad表示,在调查这些死亡病例时,它已经“自愿”暂停了试验,虽然这种自愿举动通常发生在FDA或EMA下达命令之前。 这家比利时公司表示,两名死者的肺部表现出相似的症状,除此之外没有透露出任何细节。该公司的CEO Filippo Petti补充说,前25名接受治疗的患者,他们的报告显示“无剂量限制毒性”。 8个月前,Tmunity(由C...
【ACS】癌症研究:老药新用,多种旧药可抑制癌细胞扩散!
癌症转移,即癌细胞扩散到身体的其他部位,是出了名的难治,而且是癌症患者死亡的主要原因,这意味着早期诊断和治疗至关重要。 在许多种癌症中,细胞核大小的变化与转移的增加有关,也就是与癌细胞的扩散能力有关。然而,几乎没有治疗方法能够专门针对癌细胞的扩散进行治疗。 为了解决这一问题,爱丁堡大学、蒙特利尔大学和东芬兰大学的研究人员在实验室中筛选了能够逆转三种癌症(前列腺癌,结肠...
领星数据智能转化研究院与国家健康医疗大数据研究院(深圳)强强联手,助力肿瘤新药开发
领星数据智能转化研究院与国家健康医疗大数据研究院(深圳)的强强联手、合作共赢是以提供成果转化和服务社会,集成各类资源,提升创新能力为目标,通过“数据智能+医药”联合实验室建立合作发展机制,聚焦真实世界的未满足临床需求,以医疗大数据领域的研究与应用为工作重点,基于双方的健康医疗数据资源和智能算法研发优势,促进双方在医疗大数据、生信算法、临床研究、药物开发等前沿领域的科学研究与成...
【Science】新算法选择最佳抗生素,耐药性风险降低一半!
抗生素是一把双刃剑:一方面,抗生素对治愈细菌感染至关重要。另一方面,它们的使用促进了抗生素耐药菌的出现和增殖。利用基因组测序技术和患者记录的机器学习分析,研究人员开发了一种抗生素处方算法,将出现抗生素耐药性的风险降低了一半。 发表在《Science》杂志上的这篇论文,题为“Minimizing treatment-induced emergence of antibiotic r...
【快讯】俄乌冲突波及全球!全球药物研发供应链岌岌可危!
在冷战结束后的30多年以来,一些专注于研发新药的公司和实验室,越来越依赖少数的乌克兰公司。这些公司可以为药物研发的几个关键步骤提供支持,例如开发一些可用于临床试验的新分子。尤其是一家名为Enamine的大型企业。 尽管Enamine没有透露其客户信息,但专家和业内人士都认为,该公司的服务遍布整个制药行业。如果它的业务中断了,许多早期阶段的实验项目也会受到影响,从...
【Nature子刊】从根源解决耐药还得靠蛋白质!
利用核磁共振波谱法(NMR),研究人员能够确定这种蛋白质的结构是如何随着类药物分子的移动而变化的。了解了这种详细的结构,就有可能设计出能够阻断这些转运蛋白的药物,并有助于耐药细菌对现有抗生素重新敏感,麻省理工学院化学教授洪梅(Mei Hong)说。 “了解这种蛋白质的药物结合口袋的结构,那研究人员就可以尝试着设计这些底物的靶药,这样就可以阻断结合位点并防止蛋白质从细胞中清除抗生素...