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专家访谈
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Nature子刊：重磅新药可对抗帕金森！“生命的颤抖”或有望终结！
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病，具有高度异质性。不同病人疾病进展的速度不同，目前尚不能治愈。近期，约翰斯·霍普金斯大学的科学家们开发出了一种实验性药物，可缓解帕金森病的症状并延缓其进展！这意味着患者有望终结这种“生命的颤抖”，摆脱帕金森的噩梦！ 研究人员表示，这种药物名...
速递 | FDA今日批准精神分裂症新疗法,首日即可用药
今日，Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO™首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供...
颠覆教条！《Cell》子刊：抗阿尔兹海默症药物或许会加速病情发展！
阿尔兹海默症，又叫老年痴呆，一直困扰世界范围内数以千计的患者，而Tau蛋白对于脑细胞微管的病理生理学作用一直被视为阿尔兹海默症的主要发病机制。医学研究领域一直认为Tau蛋白对于脑细胞微管具有稳定作用，而Peter W. Baas领导的研究团队发现Tau并不具备这种作用，相反，其还有具有不稳定的结构域。这意味着市面上很多治疗阿尔兹海默症的药物或许会加重...
NEJM:FDA批准前列腺癌药有新动态,延缓转移更重要
2018年6月28日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，美国食品药品管理局（FDA）药物评价及研究中心的Beaver等发表了一篇文章，介绍了FDA对于前列腺癌临床研究终点设计的特殊考量[1]。 今年较早时候，FDA批准了一种雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺（apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。此次批准的基础是SPARTAN研究，...
女性撑起半边天！MIT公布35岁以下科技创新人榜单！有哪些生物医药领域人才？
6月28日，全球知名的《麻省理工科技评论》公布了年度全球“35岁以下科技创新35人”榜单（35 Innovators Under 35），这是首次女性比男性占比更多。共有10名生物医药行业的年轻人入选该重磅榜单。 1、James Dahlman, 31 岁 几十年来，制药行业寻找新型癌症疗法的方式是将肿...
Nature：一药两用！皮肤病良方IL-23抑制剂在前列腺癌耐药性上大显身手！
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，权威数据显示晚期转移性前列腺癌是美国第六大癌症死亡原因，每年夺去了大约有3万名美国男性的生命。激素疗法是目前主要的治疗手段，但随着用药时长、用药剂量的增加，肿瘤细胞会逐步产生抗药性，导致末期肿瘤患者无药可用。《Nature》发表的一篇文章指出，常用的皮肤病良方IL-23抑制剂竟然可以有效遏制...
NEJM：前列腺癌死亡风险降低71%，只需使用这种药物！
近几年，男性非转移性去势抗性前列腺癌和快速升高的PSA水平的患者呈现出愈发明显的医疗困境。PSA（前列腺特异性抗原）的升高意味着有癌细胞活动，但在扫描中却没有可见的转移迹象。 这类男性患者通常会接受激素治疗，以减少睾酮水平，但随着用药时长以及剂量的增加，癌细胞已经对激素治疗产生了抗药性。这个问题困扰了科学家们许久，最近，...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即...
【独家】2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述
2018年上半年，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了17个新药，这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA）。 上图是过去10年中，CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23个减少了6个，略高于2016上半年和2015上半年。 ...
恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》，具体情况公告如 下： D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下： 新药临床试验申请：特殊审批程序； 化学药品：1.1类； 申报阶段：临床； 受理号为：CXHL1800097国、CXHL18...
NEJM：前列腺癌死亡风险降低71%，只需使用这种药物！
近几年，男性非转移性去势抗性前列腺癌和快速升高的PSA水平的患者呈现出愈发明显的医疗困境。PSA（前列腺特异性抗原）的升高意味着有癌细胞活动，但在扫描中却没有可见的转移迹象。 这类男性患者通常会接受激素治疗，以减少睾酮水平，但随着用药时长以及剂量的增加，癌细胞已经对激素治疗产生了抗药性。这个问题困扰了科学家们许久，最近，由西北医学临床研究员...
亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack，抢占线上药房市场份额！
今日，业内传来一条重磅新闻：互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络，毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即将被收购的PillPack ...
国家医保局督促推动抗癌药加快降价
国家医保局督促推动抗癌药加快降价 各有关部门正积极落实后续措施 确保境外新药安全性和有效性 近年来，癌症发病率逐年增加，抗癌药“海淘”“代购”成为“热频词”。民之所望，施政所向。国务院采取进口抗癌药零关税等一系列措施，消除流通环节不合理加价：抗癌药关税降为零、减按3%征收进口环节增值税、罕见病用药简化上市要求……记者从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药...
罗氏/盐野义重磅流感新药获FDA优先审评
6月26日，罗氏宣布baloxavir marboxil（S-033188）治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可以抑制流感病毒增殖，今年2月初在日本率先获批上市，商品名Xofluza，用于...
非小细胞肺癌药物靶点之EGFR
全国肿瘤登记中心陈万青教授等于2016年1月25日在CA Cancer JClin杂志上发表了2015中国癌症统计数据。文中提到，男性中最普遍的5种癌症依次为：肺和支气管癌症、胃癌、食道癌、肝癌、结直肠癌，这些占到所有癌症病例的三分之二。女性中最普遍的 5 种癌症依次为：乳腺癌、肺和支气管癌、胃癌、结直肠癌、食道癌，这些占到了所有癌症病例的60%。中国2015年约有4,292,000例癌症新...
首款FDA批准的含纯化大麻提取物新药上市，医用大麻应该合法化吗？
今日—6月26号，是国际禁毒日，FDA选择在今天宣布批准了GW Pharmaceuticals的Epidiolex（cannabidiol）口服液上市。该药批准用于治疗Dravet综合征与Lennox-Gastaut综合征两类罕见而严重的癫痫。 目前，这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药，成分是纯化的大麻二酚（CBD）—一种无欣快副...
Cell:泻药引起肠道微生物组发生长期变化
相关研究结果发表在2018年6月14日的Cell期刊上，论文标题为“Transient Osmotic Perturbation Causes Long-Term Alteration to the Gut Microbiota”。 图片来自Carolina Tropini, Sonnenburg Lab, Stanford University。...
Nature 子刊：阻止92%的癌细胞扩散！只需使用这种药物！
肿瘤细胞在机体内的转移定植是肿瘤最终致死的重要原因。目前，世界各国科学家都在围绕肿瘤本身的肿瘤标志物进行深入的研究，在转移定植层面的研究尚浅。Karl Scheidt率领其研究团队利用小分子探针阐明了肿瘤迁移的一种调控机制，并针对此调控机制合成了相应的靶向药物。 到目前为止，该药物在3种实验性的肿瘤模型中获得很好的抗癌效果。...
医药人，如果你对现状不满，就该反省当年的职业规划
每个人都属于自己的职业规划， 你的职业规划是什么呢？ 记得有这样的一个说法，说10年是一个工作的坎，有的人用10年从基层爬到中流砥柱，完成薪水跨越式的增长，有的人用10年从住院医师熬到副高，医疗技艺精湛，待遇越来越合理，然而有的人用了10年，还在靠着基本工资+奖金度日如年。 得到怎样的生活，常常取决于你当年所做...
罗氏关闭基因测序子公司,逐步解雇所有员工 | 复星医药4亿元购入械企迪会信28%股权,丰富诊断业务【最·新闻0625】
6月22日，罗氏宣布关闭旗下基因测序子公司NimbleGen，并裁员79名全部员工，被裁员工大多数是科学家、技术人员和工程师；6月20日复星医药公告称，拟现金出资人民币4.06亿元，收购迪会信28%的股权，进一步丰富其医学诊断业务经营模式，拓宽诊断产品销售渠道。 01 【人事】波科大中华区总经理王俭入职半年离任，职务暂由大中华区CFO代管 ...