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专家访谈
找到约3358条结果 (用时0.1656秒)
【动态】《Science》连续发文直指美国FDA药物审批后的钱财交易
被认为是世界上最公正、最权威的新药审批机构的美国FDA正在迎来一场信任危机。 近日，《Science》杂志连发两文直指FDA审批和药企之间“令人深思”的交易，其中，在一篇名为《隐藏的冲突？》的文章中指出，尽管FDA新药评审顾问小组成员中很少有公认的和未经批准的潜在利益冲突，但在药物评审完成之后，某些成员会收到来自被审查药物制造商或其竞争对手的大笔资金，...
药明康德拟港股上市,有望成为国内第三家“A+H”股上市企业 | 中资财团截胡瓦里安,93亿买下澳洲医械公司
01 【人事】华瑞沈敏跃就任费卡中国副总裁 近日，费森尤斯卡比中国副总裁、医疗器械部负责人江广志因个人原因，辞去目前职务。新接任的是费卡华瑞肠内营养事业部副总经理沈敏跃，其已经在华瑞工作达19年之久。 此外，费森尤斯卡比和费卡华瑞的医疗器械业务还做了整合，原费卡华瑞肠内营养事业部器械及应用团队并入费森...
盘点 | 最新肺癌新药研发管线有哪些?
截止2018年7月4日，肺癌领域共有1295项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位。这些试验中，处于1期的有580项试验，处于2期的有536项试验，处于3期的有179项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。自从2018年1月以来，肺癌新药的临床试验新增了191项，其中，处于1期的有86项，处于2期的有90项，处于3期的有15项。 肺癌新药的临床试验的研究主要...
常见心血管药被爆＂致癌＂,22国紧急召回!
调查原由是因为，在该原料药中发现一种可能的致癌杂质：N-亚硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine，NDMA）。目前，欧盟22国政府正在召回含有该公司生产缬沙坦原料的药品。 图片来源： http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/201...
速递 | 祝贺!肝癌新药获FDA孤儿药资格
今日，中国台湾浩鼎生技（OBI Pharma）宣布，该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3（AKR1C3）为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。 HCC是全球第六大癌症，但在美国十...
《Science》曝美版“药神式”黑幕：FDA竟与药企存在利益输送，多名专家药品过审后拿“回扣”
最近，一部名为《我不是药神》的电影引发中国全民大讨论，其中一个热议的话题就是创新药的发行，无独有偶，这个话题也出现在本周的《Science》官网。 这一次，《Science》的报道里直接剑指“医药界看不见的黑暗”，只不过事情的主角换成了 FDA——这个在全球医药界尤其创新药发行上具有绝对发言权的官方机构。 《Sc...
国家食药监总局发布最全致癌物清单!
近日，国家食药监总局发布了官方版的“致癌物”完整清单，为大家提供指导和对照。此次致癌物清单总共分为一至四类。 一类致癌物指导致人类癌症的证据很明确，也就是说这些物质真的会致癌！ 除了最近讨论很多的马兜铃酸是一类致癌物之外，常吃的咸鱼也是一类致癌物。 ...
《Cell》子刊：药物抗癌新靶点被发现！竟是非编码RNA!
目前RNA，尤其是小RNA在整个基因研究领域都是研究热点。但我们对RNA的认识足够全面吗？研究人员利用新的分析技术分析了市面上大多数抗肿瘤药物与RNA的相互作用关系。结果显示目前大多数药物均存在潜在的非编码RNA结合位点。该文章发表于最近的《Cell Chemical Biology》。 抗...
GEN：“神药”又显神威！阿司匹林竟是阿尔茨海默病克星！
阿尔茨海默病（AD）是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病，临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明，目前单纯的药物治疗尚无法完全根治。近期，拉什大学医学中心的研究人员在著名新闻网站《GEN》上发表的文章指出，“神药”阿司匹林竟然可以减缓阿尔茨海默病的进展！ ...
FDA连环出招,数字健康技术或将成为阿片类药物危机的新出口
动脉网获悉，6月28日，美国FDA在其官网发布声明称，正在努力与互联网利益相关者合作，制止在线非法销售阿片类药物。 FDA局长Scott Gottlieb在声明中表示，互联网尽管不是非法处方药销售的唯一渠道，影响却最为深远，并对科技公司、执法机构和FDA提出了独特的挑战。 未来，FDA将利用大数据解决方案和人工智...
Cancer Cell | 重大进展,华中科技大学及上海中医药大学等机构揭示抗癌需要拮抗脂质代谢途径
在癌症患者中经常发生抗血管生成药物（AAD）抗性，并且AAD抗性的分子机制仍然很大程度上未知。2018年7月3日，卡罗林斯卡医学院曹义海研究组，华中科技大学同济医学院聂国辉研究组及上海中医药大学李琦研究组合作在Cancer Cell（IF=23）在线发表题为“Cancer Lipid Metabolism Confers Antiangiogenic Drug Resistance”的研究论...
辉瑞、杨森多款药品降价,最大降幅达51.6%
昨日（7月2日），甘肃省药械集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知甘交易医字〔2018〕52号》。 通知表示，根据西安杨森制药有限公司和甘肃重药医药有限公司的主动申请，同意对该两家企业申请的已挂网产品的挂网价进行调整，自2018年7月5日起执行新的挂网价。 （注：上图是调价药品信息一览表） 在甘肃省之前，...
辉瑞授权开拓药业开发肿瘤抗体新药
1月24日，辉瑞公司（以下简称辉瑞）和苏州开拓药业股份有限公司（以下简称开拓药业）在苏州举行了肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。根据协议，辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。本次合作将结合辉瑞丰富的创新能力和开拓药业强劲的研发力量，参与中国药物创新的努力，为抗肿瘤治疗提供临床创新和“...
Nature子刊：重磅新药可对抗帕金森！“生命的颤抖”或有望终结！
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病，具有高度异质性。不同病人疾病进展的速度不同，目前尚不能治愈。近期，约翰斯·霍普金斯大学的科学家们开发出了一种实验性药物，可缓解帕金森病的症状并延缓其进展！这意味着患者有望终结这种“生命的颤抖”，摆脱帕金森的噩梦！ 研究人员表示，这种药物名...
速递 | FDA今日批准精神分裂症新疗法,首日即可用药
今日，Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO™首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供...
颠覆教条！《Cell》子刊：抗阿尔兹海默症药物或许会加速病情发展！
阿尔兹海默症，又叫老年痴呆，一直困扰世界范围内数以千计的患者，而Tau蛋白对于脑细胞微管的病理生理学作用一直被视为阿尔兹海默症的主要发病机制。医学研究领域一直认为Tau蛋白对于脑细胞微管具有稳定作用，而Peter W. Baas领导的研究团队发现Tau并不具备这种作用，相反，其还有具有不稳定的结构域。这意味着市面上很多治疗阿尔兹海默症的药物或许会加重...
NEJM:FDA批准前列腺癌药有新动态,延缓转移更重要
2018年6月28日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，美国食品药品管理局（FDA）药物评价及研究中心的Beaver等发表了一篇文章，介绍了FDA对于前列腺癌临床研究终点设计的特殊考量[1]。 今年较早时候，FDA批准了一种雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺（apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。此次批准的基础是SPARTAN研究，...
女性撑起半边天！MIT公布35岁以下科技创新人榜单！有哪些生物医药领域人才？
6月28日，全球知名的《麻省理工科技评论》公布了年度全球“35岁以下科技创新35人”榜单（35 Innovators Under 35），这是首次女性比男性占比更多。共有10名生物医药行业的年轻人入选该重磅榜单。 1、James Dahlman, 31 岁 几十年来，制药行业寻找新型癌症疗法的方式是将肿...
Nature：一药两用！皮肤病良方IL-23抑制剂在前列腺癌耐药性上大显身手！
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，权威数据显示晚期转移性前列腺癌是美国第六大癌症死亡原因，每年夺去了大约有3万名美国男性的生命。激素疗法是目前主要的治疗手段，但随着用药时长、用药剂量的增加，肿瘤细胞会逐步产生抗药性，导致末期肿瘤患者无药可用。《Nature》发表的一篇文章指出，常用的皮肤病良方IL-23抑制剂竟然可以有效遏制...
NEJM：前列腺癌死亡风险降低71%，只需使用这种药物！
近几年，男性非转移性去势抗性前列腺癌和快速升高的PSA水平的患者呈现出愈发明显的医疗困境。PSA（前列腺特异性抗原）的升高意味着有癌细胞活动，但在扫描中却没有可见的转移迹象。 这类男性患者通常会接受激素治疗，以减少睾酮水平，但随着用药时长以及剂量的增加，癌细胞已经对激素治疗产生了抗药性。这个问题困扰了科学家们许久，最近，...