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专家访谈
找到约3356条结果 (用时0.1656秒)
CRISPR介入抑郁症疗法,将开发副作用更小的药物
据估计，13 %的美国人服用抗抑郁药物对抗抑郁、焦虑、慢性疼痛或睡眠问题。然而对于1400万患有临床抑郁症的美国人来说，近三分之一得不到相关药物的缓解。近日，华盛顿大学医学院的研究人员正尝试一种基于CRISPR技术的新方法来缓解抑郁症。 图为大脑海马区的一个染有染料的神经元。研究人员正在测试神经甾体药物如何与这些神经元上的GABA受体结合，以开发更好的抗抑郁药物。神...
PD-1:K药、O药、T药、B药、I药
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革，为患者带来新的希望的新一类抗癌免疫疗法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。 与传统疗法相比，免疫疗法最大的优势之一，就是疗效具有持久性。比如，在黑色素瘤里，欧美2...
国家药监局修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求
8月23日，国家药品监督管理局在官网发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）。 为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织修改了医疗器...
缬沙坦事件尘埃落定 药物杂质问题值得每一个制药人员深思
近日，国家药典委员会对原发性高血压治疗药物缬沙坦的国家标准进行了修订，让人不禁感慨备受关注的缬沙坦事件终于尘埃落定。但这一事件的发展虽然取得了大家期望的结果，从这一事件所引发的药物杂质问题却值得每一个制药人员深思，不然或许落得"一着不慎满盘皆输"！ 图一 截取自药典委员会网站文件 缬沙坦杂质事件回顾 7月6日，华海药业向CFDA报告该公司用于...
重磅！中国首个卵巢癌靶向药今日获批
今天，业内传来重磅新闻。阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。这也是首个在中国问世的卵巢癌靶向新药！ 奥拉帕利是一种利用“合成致死”机制治疗癌症的新药——在不少卵巢癌患者体内，会出现有害的BR...
值得收藏！最全肺癌靶向药汇总！
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”，中国抗肺癌药物市场规模早已超过200亿元，不过随着分子生物学的发展，多种基因突变与表达异常等分子机制被证实与NSCLC的发病、耐药相关。目前，多种分子靶向治疗药物已投入临床使用或正在进行临床试验。 目前国内外已上市及在研的肺癌靶向药主要靶点包括EGFR (HER1/...
【速递】今天，首个PD-1免疫治疗药物O药公布价格！
今天，BMS公司已官方全面公布其PD-1单抗欧狄沃： 建议零售价：100mg/10ml 9260元 ； 40mg/10ml 4591元。 适应症/符合赠药或医保人群:说明书适应症使用即:EGFR阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 可购药时间:2018...
关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告
按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围，具体名单见附件。 附件：2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围 附件： 2018年抗癌...
【快讯】长春长生疫苗案：吉林省副省长金育辉被免职，食品药品监管总局局长毕井泉引咎辞职！
中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。 会议指出，这起问题疫苗案件发生以来，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会稳定大局。在党中央坚强领导下，国务院多次...
【最新】2017年生物制药公司CEO薪酬福利TOP10出炉
日前，生物技术杂志《GEN》在其网站发布了“2017年薪酬福利最高的10位生物制药公司CEO”名单。根据统计显示，10位CEO总薪酬福利普遍提升，大多数达到了两位百分数的增长，其中有两位为3位百分数。总体而言，2017年金融市场的繁荣拉升了全球生物制药公司CEO的薪酬福利(以下薪酬单位：美元)。 Sarepta医疗：道格拉斯·英格拉姆 总薪酬：56866241 ...
2018年在中国获批上市的10款重磅进口药！
自2015年国家药品审评审批制度改革以来，加快临床急需药物在中国上市取得了显著成效。尤其2018年以来，中国药监部门更是加快了国外已上市且国内临床急需药物的上市步伐，给疾病患者带来了新的希望。本文仅选取2018年在中国获批的部分肿瘤、肝病等重大疾病领域，且被广泛关注的10款重磅进口新药加以盘点。 ▲2018年有哪些重磅进口药在国内获批上市呢？（图片来源...
【速递】肺癌靶向药物阿来替尼上市，基本实现欧美同步上市！
今天，国家药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂安圣莎®（化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%－85％ 属于非小细...
重磅！中国自主研发创新药吡咯替尼今日获批！
继前几日CFDA批准的乳腺癌药物哌柏西利上市后，又一乳腺癌药物上市。8月14日，中国首个自主研发的抗HER2靶向药物吡咯替尼，凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（SDA）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。 据悉，吡咯替尼是由江苏恒瑞医药自主研发的1.1类新药，属于泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括HER...
资本推动行业前进浪潮，助力生物医药产业升级
礼来亚洲基金(Lilly AsiaVentures)是一家专注于中国医疗健康领域的股权投资公司，公司成立于2008年，其母公司—美国礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家致力于创新并拥有135年历史的全球著名的制药公司，同时礼来公司也是《财富》世界500强公司。 近日，博雅辑因集团（EdiGene Inc.）宣布完成...
重磅！恒瑞1.1类乳腺癌新药吡咯替尼获批，凭借2期研究获SDA优先审批上市
今日，业内传来重磅新药上市消息，江苏恒瑞医药宣布，其自主研发的1.1类新药吡咯替尼（商品名：艾瑞妮®）凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（下称“SDA”）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。吡咯替尼是一种泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，用于人表皮生长因子受体 2（HER2）阳性晚期乳腺癌的靶向治疗。值得注意的是，该药物凭借1期研究结果登上全球顶级期刊《JCO》，又凭借2期临...
全球抗肿瘤小分子药物靶点概览
01. 明确靶点和疾病关联类型 现有靶点评估流程是从疾病出发，通过获取不同阶段的药物信息，评估对应的靶点从而指导研发项目的决策。在此过程中，明确靶点与疾病的关联类型显得尤为重要。具体而言，可分为致病类（disease causing）和与病理进程相关类（disease modifying）两种。前者与肿瘤发生有直接的因果关系，如EGFR突变，ALK基因转...
用了20年的癌症药物,能治疗帕金森病吗? | 专访
著名科学家和企业家Milton Werner博士认为，最近几项关键研究已经彻底改变了人们对帕金森病进程背后的生物化学的理解。事实上，他的公司Inhibikase Therapeutics正在利用对已上市的激酶抑制剂药物的理解，开发新一代靶向中枢神经系统（CNS）的疗法，以便对患有传染性或神经退行性中枢神经系统疾病的患者进行长期和全身性治疗，从而降低CNS药物开发的风险。 ...
一文盘点:常见肿瘤靶向药图表汇总
胃肠肿瘤靶向药 非小细胞肺癌靶向药 另外，PD-1抑制剂（靶点PD-1）：包括施贵宝的Opdivo（nivolumab）， 默沙东的Keytruda， 百济神州 PD-1抑制剂单克隆抗体 BGB-A317。对非小细胞肺癌患者均有很好的疗效。 据调...
最新发现，这款药物不仅可治疗卵巢癌、前列腺癌及胰腺癌还可治疗脑部疾病！
肌萎缩侧索硬化ALS是运动神经元疾病，病程晚期进展为全身肌肉萎缩和吞咽困难，最后产生呼吸衰竭，TDP-43是一个重要的致病相关蛋白，宾夕法尼亚研究小组发现PARP抑制剂可以阻止 PAR的产生，从而减少TDP-43的有害影响，此项研究发表在《Molecular Cell》上。 PARP抑制剂是一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂。...
最新乳腺癌靶向药汇总，国内已上市有哪些？
近日，国内首款CDK4/6抑制剂哌柏西利（中文商品名爱博新，英文名Ibrance）获CFDA批准上市，适应症为：激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌；与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）...