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专家访谈
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Nature重磅！新抗癌药让癌细胞永久沉眠！滚蛋吧！肿瘤君！
癌症的治疗中，药物治疗是一个很重要的环节，有效的抗癌药物的使用，可以帮助患者获得更长的生存时间，拥有活下来的希望。随着新药不断出现，人们对抗癌药的要求不再仅局限于治疗肿瘤，还期待能最大限度地降低毒副作用，改善生存质量。8月2日，《Nature》发表的一篇文章重磅推出了一类新型抗癌药物，该药物可以使癌细胞永久沉眠，而且在阻止肿瘤生长和扩散的同时不破坏细胞的D...
【药研发】0803 弯道超车成功!信立泰替格瑞洛获批 | 我国首个干细胞新药完成...
今日头条 弯道超车成功！信立泰替格瑞洛获批。信立泰的替格瑞洛已确认获批，成为国内替格瑞洛的首仿药。替格瑞洛是阿斯利康（AstraZeneca）研发的口服新型 P2Y12 受体拮抗剂，通过抑制血小板激活而发挥抗凝血作用，于 2012 年 11 月进入中国，其化合物专利到期日为 2019 年 12 月2 日。2017 年，信立泰的替格瑞洛接连...
来凯医药再获诺华两项合作，用于开发卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等临床研究
近期，总部位于上海的生物技术公司来凯医药科技有限公司，宣布与诺华制药公司签署协议，获得开发和商业化两种口服诺华临床阶段肿瘤学资产的独家全球权利。 临床试验是一个关于口服泛Akt激酶抑制剂的项目。针对afuresertib（ASB183）和uprosertib（UPB795）的10多项临床I / II期临床研究，已在多种癌症适...
8月1日新修订《医疗器械分类目录》实施，国家药监局权威解读
今年8月1日起，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。 记者从国家药品监管局了解到，为确保新《分类目录》平稳、有序实施，国家药监局已经建立新《分类目录》实施工作中有关问题协调解决机制，并进一步明确第一类医疗器械和组合包类医疗器械产品分类编码确定原则等问题。 国家药监局明确，8月1日起，第一类医疗器械备...
【张江人物】她不是药神，但却是中国的制药女神
全文3900字 预计阅读用时13分钟 建议收藏文章，闲暇时阅读~ 杜 莹 再鼎医药CEO 中国医药创新的时代弄潮儿 美国辛辛那提大学生物化学博士 2015年全球生物医学界12名最杰出的女性之一 ...
同润生物医药完成1.5亿美元A轮融资
位于中国上海的生物医药企业同润生物医药有限责任公司宣布完成1.5亿美元A轮融资，本次融资由通和毓承、博裕资本以及淡马锡共同投资。同润生物...
有效率达88.9%！我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新药证书。 团队基于其自主知识产权的干细胞核心技术在国内率先创举性地开启了干细胞创新药物...
“抗癌神药”PD-1,也有印度仿制版?
格列卫4万/月，印度版只需500块 PD-1抑制剂4-5万/月，印度500块能买到不？ 不能 《我不是药神》把癌症患者们的真实生活呈现在了大家，也让“印度仿制药”站到了风口浪尖……今天，我们要给大家说的是： 印度没有500块/月的PD-1抑制剂的仿制药，全世界都没有 天价抗癌药...
PD-1抗体药物genolimzumab直击实体瘤，CBT制药公司进行1期临床试验
CBT制药公司是一家创新生物制药公司，致力于通过免疫系统和特定分子途径找到癌症的治疗方法，成为肿瘤组合疗法的发现者和领导者，通过与多个中国企业合作，成为东方创新的门户，近期CBT宣布将开展CBT-501（genolimzumab注射）1期临床试验，选择晚期或复发性实体瘤患者为其1b期研究对象。CBT-501是针对免疫细胞上的PD-1受体的新型人源化I...
注意！药物临床试验审评审批程序将要调整
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告 （2018年第50号） 为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，落实申请人研发主体责任，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，自申请受...
重型β地中海贫血的基因疗法LentiGlobin，获欧洲药品管理局评审加速上市！
bluebird bio近期宣布，其研究的输血依赖型β地中海贫血的LentiGlobin基因疗法，被欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）授予加速评估，或可提早上市。LentiGlobin基因疗法研究结果表明，大部分患者在接受两年以上治疗后无需输血。 bluebird bio首席医疗官、医学博士David Da...
“药神”之后——关于癌症,我们有13家公司要走访
癌症作为世界发病率和死亡率均位列第一的疾病，在男性和女性一生中患病率约为1/2和1/3。随着我国人口老龄化加剧、工业化进程中带来的环境污染和城市化等因素，我国居民的肿瘤患病率和死亡率明显提高，肿瘤已成为我国死亡率最高的疾病。人们一听到“癌症”两个字往往会不寒而栗，似乎得了癌症就意味着死亡，即使活着也非常痛苦。 而实际上，许多癌症病人经过综合治疗，康复得很好，带癌生存成为一种常态，...
科学家揭示PD-L1/PD-1阻断治疗的全新耐药机制
近年来免疫检查点抑制剂为癌症病人带来了巨大的希望，但是对这些免疫治疗药物的高抵抗率却阻碍了这类药物的使用。为了克服这一问题，需要对产生耐药的机制进行深入研究。最近，来自美国MD安德森癌症中心的研究人员发现肿瘤细胞可通过上调CD38来抵抗免疫检查点抑制剂治疗，并进一步揭示了其获得性耐药机制。 相关研究结果发表于Cancer Discovery。 ...
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败 | 信达生物两款单抗新药同时获...
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌患者的碘摄取和保留显示“临床上有意义的提高”。目前，该药于1型多发性神经纤维瘤的Ⅲ期临床试验，以及与...
药物减缓阿尔茨海默病精神衰退初现曙光
7月26日（UPI） - 根据II期临床试验的早期数据显示，一种实验性药物减少了淀粉样斑块的存在，改善了阿尔茨海默病患者的认知和功能。 制药商马萨诸塞州剑桥的Biogen和日本的Eisai周三在芝加哥举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上公布了该结果，并在新闻稿中进行了详细阐述。该药物尚未经外部专家审查。 根据美国疾病控制和预防中心的数据，阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型...
肠道微生物加入抗癌斗争——研究显示似乎影响某些癌症药物疗效
2015年，Bertrand Routy还是法国古斯塔夫·鲁西癌症中心的一位博士生，他常去医院收集癌症患者的粪便样本。医生嘲笑他，甚至给他取了个外号：便便先生。 但Routy的研究结果发布后，人们停止了对这类研究的嘲笑。研究表明，某些肠道细菌似乎可以提高人们对抗癌治疗的反应。医生也盼望研究者能分析患者的粪便样本，以预测他们是否对抗癌药物产生反应。 现在供职于加拿大蒙特...
默沙东16亿美元与Sutro合作，开发癌症和自身免疫性疾病的治疗药物！
7月24日，Sutro Biopharma与Merck＆Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议，旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。 Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合，Sutro将主要负责临床前研究，而默克将获得从合作中获得全球独家使用权。 ...
使前总统卡特黑色素瘤痊愈的免疫治疗药物PD-1抑制剂，现已获CFDA批准上市！
免疫治疗明星药物Keytruda(Pembrolizumab)中文名为齐内达（派姆单抗）获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市，最近国家对抗癌药物的审批大开绿灯，上个月刚获批了Opdivo药，这个月Keytruda也获批上市了，从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录。对于国内的患者来说这是一个好消息，再也不用去海外买免疫药物了。 ...
如今，一日千里的生物制药行业正在面临人才短缺的困境
近十年来 生物制药行业在我国的发展， 突飞猛进，一日千里。 2017年全球制药市场前四个，分别是美国、中国。欧洲五国和日本。其中，美国及中国为全球最大的两个制药市场，分别占全球市场的38.3%及17.5%，两国制药市场占比超全球市场五成。 相信在未来的十年里，中国生物医药企业最希望做的事，...
23andMe获GSK公司3亿美元，以开发新药
总部位于伦敦的药物巨头葛兰素史克（GlaxoSmithKline）与旧金山遗传学初创公司23andMe合作开发新药。公司将平均分摊成本和利润，而葛兰素史克将在23andMe上投资3亿美元。合作将持续四年，本次合作将结合23andMe大规模的遗传学资源和先进的数据科学技术，以及GSK在科学和医学上的专精，强强联手，寻找关于创新药物靶点的洞见，带来创新疗法，满足广大未竟的医疗需求。（转化医学网360z...