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专家访谈
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国家基药目录新增12种抗癌药，政府力降抗癌药价格！
8月30日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展，部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求、减轻药费负担。会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改重要举措，有利于满足群众基本用药需求。 会议明确 一 要及时调整基本药物目录 ...
中国首个原创抗艾新药上市
9月2日，中国创新生物医药企业前沿生物药业（南京）股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁®）上市全球发布会在南京举行。 艾可宁®是一种人类免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制剂，适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。 艾可宁&re...
602个进口药及抗癌药要降价 最高降60%
抗癌药降价仍在持续。 8月29日，海南省公共资源交易中心发布的《关于执行进口药及抗癌药降价工作的通知（第二批）》显示，对辉瑞制药有限公司等企业提交的583个进口药及抗癌药降价申请进行公示。公示期满后，将对该省医药集中采购服务平台进行价格调整。8月28日，该平台还发布了对国家医保局通知中涉及的19个前期国家谈判抗癌药品在我省医药集中采购服务平台上进行价格调整。两者相加...
PNAS重磅：100%的黑色素瘤完全消失！只需这两种药物联合使用！
作者：Michael,Zoe 导 读 成功的癌症免疫疗法需要激活先天免疫受体以促进树突细胞（DC）成熟，抗原呈递，共刺激分子的上调和细胞因子分泌，最终诱导肿瘤抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的活化，达到杀灭肿瘤的效果。一次偶然的化学合成产生了一种名为Diprovocim化合物，由于其特殊的药理效应引起了德克萨斯大学西南医学中心Bruce ...
国家食药监总局“CFDA”或将改名换姓！
据CFDA行政事项受理服务中心8月29日发布的最新文件显示，总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。 那么“NMPA”是什么简写呢？ 小编来科普下： 国家药品监督管理局 National Medical Products Administr...
“升级版”PD-1抗体强势亮相,即将正面挑战K药!
长江后浪推前浪，一代更比一代强； “升级版”PD-1强势亮相，代号M7824； 初步临床数据显示：M7824“优于”PD-1； 对癌症患者来说，PD-1抑制剂是必须要了解的抗肿瘤药物，堪称肿瘤治疗史上最大的突破，已经被美国FDA批准用于近十种癌症类型，包括肺癌、肝癌和胃癌等。 更重要的是，PD-1一旦起效，部分患者可...
Cell：绝了！白血病治愈率50%！这种药破解40年难题！
多年来，各类癌症捷报频传。但令人惋惜的是，在过去长达40年的时间里，喜讯似乎一直与白血病患者无缘。近日的一项研究或许可以打破这一僵局。耶路撒冷希伯来大学医学院的研究小组开发了一种新的生物药物，对于实验室小鼠的急性白血病治愈率高达50％。 关于急性髓性白血病 急性髓性白血病是一种侵袭性血液系统恶性肿...
收藏!PD-1抑制剂K药、O药、T药、B药、I药用药信息大汇总
PD-1/PD-L1免疫疗法（immunotherapy）是当前备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命，引领癌症治疗的变革，为患者带来新的希望的新一类抗癌免疫疗法，旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期。 与传统疗法相比，免疫疗法最大...
国内35个新药获批生产 5个为1类新药
据米内网统计，2018年2月至今，国内共有35个新药获批生产，其中有5个为1类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫，这5款重磅新药，哪个更具爆发力呢? 江苏恒瑞医药马来酸吡咯替尼片 从上市申请到正式获批仅历时10个月 8月18日，江苏恒瑞医药发布公告称，公司已收到国家药品监督管...
生物医药招人，绝对不是仅仅靠HR就能做好的
生物医药招人难的现状，正不断在行业内蔓延开来。人才入职率低，离职率高，与岗位要求的契合度不够等诸多问题，让许多BOSS焦头烂额。 有的企业，HR换了又换，但对于急需的研发、销售、实验人员却迟迟没有到岗。 难道原因真的出在HR身上么？ 还是这个行业没有优秀的人才了？ ...
2018年最有价值尚未合作的15个新药研发资产
上周，全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》，对来自大型生物制药公司的在研资产进行了分析。 近日，该机构再发布《2018年最有价值的未合作新药研发资产TOP15》，对来自小型生物制药公司但未与大型制药公司达成合作的在研新药资产进行了分析。其中，比利时制药公司Argenx的实验性药物efgartigim...
吉林省药监局局长郭洪志被免职
22日，吉林省人民政府下发通知，决定免去吉林省食品药品监督管理局局长郭洪志的职务，同时免去曾向东、闫海江的省食品药品监督管理局副局长职务。 吉林省人民政府官网截图 （转化医学网360zhyx.com） ...
九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称《整治要点》）。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚开税票、垄断、贿赂促销等内容。 附：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 部际联席会议机制成员单位及...
原CFDA药化注册管理司司长王立丰涉嫌违纪违法被调查
8月23日，国家药品监督管理局发布公告，原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长王立丰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。 图片来源：国务院新闻办公室网站（元绍达 摄） 公开资料显示，王立丰此前曾任原国家药监局稽查局担任...
NEJM：脑转移癌生存率达82%！只需这两种药物联合使用！
作者：Michael,Zoe 导 读 黑色素瘤脑转移是导致黑素瘤患者神经系统并发症的发生和患者死亡的常见原因。 先前的研究未曾对黑色素瘤脑转移的患者进行nivolumab联合ipilimumab治疗。来自德克萨斯大学安德森分校的Hussein A. Tawbi教授率领其研究团队对这些患者进行了nivolumab联合ipilimumab治疗，并评...
卵巢癌国内首个新药上市，其他靶向药还有哪些？
话说，最近的新药审批速度十分给力啊！ 今天，首个卵巢癌靶向新药奥拉帕利-Olaparib（商品名利普卓-Lynparza）在中国获批，一种PARP抑制剂，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌，对带有特定BRCA基因突变且对铂类化疗敏感的患者，与安慰组相比无进展生存期（PFS）显著延长至19.1个月！ 可喜可贺！ ...
强强联手，四川科伦PD-L1单抗与和铂医药达成3.5亿美元合作！
上海和铂医药（Harbor BioMed）公司与四川科伦公司签订独家战略合作协议，开发并商业化PD-L1抗体药物 KL-A167,该开发协议用于大中华地区以外的商业化。 抗体药物KL-A167目前正在进行淋巴瘤和实体瘤的1期和2期试验。 上海和铂医药（Harbor BioMed） CEO公开表示：“PD-L1疗法已在免疫肿瘤领...
重磅！肝癌一线靶向新药乐伐替尼获FDA批准！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品（Lenvatinib，乐伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示，对比索拉非尼，仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。 ...
今天，首个PD-1免疫治疗药物O药公布价格！28日将在国内多个城市开售
今日，中国首个上市PD-1药物 — 欧狄沃（Opdivo）“O药”，定价出炉： 40mg/10ml 价格：4591RMB 100mg/10ml 价格：9260RMB 8月28日起，将在中国多城市开售 用法用量举例：3mg/kg，每两周静脉注射一次。以60Kg为例，一...