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男性口服避孕药最新进展!安全避孕将指日可待!
在发达国家,安全套和男性输精管结扎术使用很普遍,35岁以上夫妇有50%选择手术避孕,其中70%是男性做输精管结扎术,而最新研发的男性口服避孕药DMAU不仅克服了安全套的低效,又可保持男性生育能力。该成果已在伊利诺伊州芝加哥市内分泌学会第100届年会上发布,该研究的高级研究人员,华盛顿大学医学教授斯蒂芬妮·佩奇解释道:“DMAU是在开发男性避孕药方面迈出的重要一步。它与女性避孕药...
689家药企,彻底消失了
总局发布权威数据,一批药企没了 4月2日,国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》(下称《年报》)。《年报》中关于医药的数据,对2017年产业生态做了全景再现;用真实的数据,回顾了我们分分秒秒走过的一年。 《年报》公布,截至2017年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家。赛柏蓝找出了2015年...
还能这么玩? 新药物或可阻断肥胖相关癌基因!
有证据表明,近50万新发癌症病例与肥胖有关。我们知道c-Myc基因由内脏脂肪诱导,而高脂肪饮食可造成内脏脂肪的大量累积,诱导c-Myc基因的表达,因此肥胖可增加癌症风险。c-myc基因是myc基因家族的重要成员之一,是一种可使细胞无限增殖,获永生化功能,促进细胞分裂的基因,c-myc基因与多种肿瘤发生发展有关。对于这些肥胖相关癌症,能否从基因这个根源上彻底阻断呢? ...
不愧是“神药”!二甲双胍新功能让这群人获益!
二甲双胍是一种广泛应用于临床糖尿病治疗的口服降糖药。近两年对二甲双胍的研究发现,其功效不仅仅局限于糖尿病的治疗。研究人员发现,二甲双胍还可改善舒张压,降低血压;减轻体重,改善非酒精性脂肪性肝病;同时,我国2008年发表的《多囊卵巢综合征的诊断和治疗专家共识》中也提出,推荐二甲双胍用于肥胖或胰岛素抵抗的PCOS(多囊卵巢综合征)患者。 最近在伊利诺伊州芝加哥市举行的内分泌学会...
《Nature》重磅!这些常用药抑制肠道菌群!你还敢随便吃药吗?
最近肠道菌群领域可谓是硕果累累,研究结果应接不暇。这不,前两天转网刚刚报道了肠道菌群会受我们饮食的影响,还会直接影响肝脏的脂肪含量。越来越多的研究都显示了肠道菌群对我们人体健康的重要性,它甚至可以说是人体内另一个极其重要的隐形器官,倘若一不留神出现了肠道菌群紊乱,轻则引起消化系统的疾病,如腹泻、便秘等。重则影响我们机体的免疫系统,最严重还会诱发癌症! ...
CFDA发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
近年来,肿瘤免疫治疗技术突飞猛进,以嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)为代表的基因修饰细胞产品陆续进入临床。细胞治疗类产品获得的突破性进展和国外CAR-T细胞治疗产品的批准上市,为晚期肿瘤患者的治疗带来新希望。CAR-T细胞产品属于“活”的细胞药物,且不能耐受病毒灭活/终端灭菌处理,产品本身具有高度的“个性化”和“异质性”,生产工艺与质量控制具有较强的“复杂性”和“特...
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知 发布日期:20180311 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制,我中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订,形成《药物研发与技术审评沟通交...
融资速递 | 上海药明巨诺生物科技完成9000万美元A轮融资
来源:药明康德 上海药明巨诺生物科技完成9000万美元A轮融资 加速创新细胞治疗研发,为更多患者带来新的希望 作为2016年创建的药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,通过充分发挥Juno公司国际领先的技术平台优势,结合药明康德集团丰富的本地市场经验、世界一流的研发生产能力,以及广泛的业务合作网络,药明巨诺已成功将巨诺公司...
细胞治疗企业药明巨诺完成9000万美元A轮融资,淡马锡、红杉和元明资本领投
上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称“药明巨诺”)今天宣布完成9000万美元A轮融资。本轮投资由国际知名投资机构淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投,其他投资者包括元禾原点、翼朴资本、中航资本,拾玉资本,正心谷创新资本,及原有股东药明康德集团、美国巨诺(Juno) 公司等。 药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,由药明...
最新消息!FDA批准10年来首款创新HIV疗法!该药为中国制造!
今天(美国时间3月6日),美国FDA正式批准Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市!Trogarzo是一种全新的抗逆转录病毒疗法,适用于对现有治疗手段无效的成年艾滋病患者。Troparzo需由医学专业人员每14天静脉输注一次,并与其他抗逆转录病毒药物联合使用。Trogarzo 是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物。它也是首例在中国生产、并得到美国 FDA 批准进入美国...
敲黑板,划重点,2018年医药重点工作看这里!
今日(3月5日),十三届全国人大一次会议在人民大会堂开幕,国务院总理李克强作政府工作报告,其中医药行业人士最为关心的“药”点都在这里: 过去五年工作回顾 基本医保覆盖13.5亿人 社会养老保险覆盖9亿多人,基本医疗保险覆盖13.5亿人,织就了世界上最大的社会保障网。人均预期寿命达到76.7岁。 取消药品加成,药审改革取得突破 建立统...
中央正式发文!食药监改革大幕拉开(附文件)
来源:赛柏蓝 药监改革来了! 据新华社3月4日报道,中国共产党第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》(下称《决定》),并正式对外公布。 《决定》在“优化政府机构设置和职能配置”这项内容提出: 转变政府职能,是深化党和国家机构改革的重要任务。要坚决破除制约使市场在资源配置中起决定性作用、更...
两天!5亿!5家生物制药初创公司获得5亿美元巨额融资!
VielaBio Viela Bio获2.5亿美金A轮融资;通和毓承领投,助力药物创新 “2018年2月28日,美国马里兰州,盖瑟斯堡。生物技术新锐Viela Bio今天宣布将从阿斯利康全球生物药研发机构MedImmune拆分,成为一个独立的专注于治疗炎症、自体免疫疾病的生物医药公司。Viela Bio团队期望能选择性地针对这些疾...
转折点2018生物医药线上专场招聘会
转折点2018生物医药线上专场招聘会 春天的气息给万物带来了生机,同时也代表着新的开始。新的一年新的机遇,把握住每次机会的人才更容易获得成功。2018年春季招聘已经拉开了帷幕,作为生物医药行业领先的招聘平台,转折点APP针对生物医药行业以技术为导向的特征,特举办2018年生物医药线上招聘活动。通过生物医药专业渠道进行全网络推广,网罗全国高精尖生物医药人才,同时将职位精细化划分,将...
转折点——生物医药领域春季招聘,来啦!
2018春季招聘蓄势待发,相信无论是求职还是招聘的诸位都已经摩拳擦掌,做好了大干一场的准备,作为生物医药第一直聘平台---转折点决定趁此时节搞事情,三场活动网罗最新鲜人才,最高端资源,让你的求职招聘信手拈来,轻松自在。来来来,看转折点放大招! 那么,划重点啦!本次活动怎么参与呢? 求职用户可下载转折点APP进入首页置顶内容,...
《Science》重磅!新模型可100%预测癌症药物有效性!
在药物进入临床以前,我们都会进行药物的动物实验和临床前研究,但是多数情况下,我们并不能够很好的预测药物在人体中的疗效,即使其在动物实验中取得了很好的效果。 最近,发表在《Science》上面的一篇名为“Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers”...
值得收藏!肿瘤科常用药物一览表
来源:医学界肿瘤频道 肿瘤科的常用口服药物种类很多,包括化疗药物、分子靶向药物、止吐药物、镇痛药物、解热镇痛药、通便药物、保肝药物等。 这么多药物,当患者问你如何使用时,你是否能张口就来,让患者折服于你的医术呢? 你是否又曾因药物饭前吃还是饭后吃而被患者问住过呢? 如果你觉得细节问题太多,记不清楚,没有关系,快来收藏这个一览表,它会让你在“临阵...
癌症控制率近90%!这个小分子靶向药登顶《NEJM》!
早在2017年6月份,关于小分子靶向药 Larotrectinib (又名LOXO-101)治疗癌症的临床数据便已经公开过,并且引起了广泛关注。临床一期数据显示:LOXO-101针对NTRK融合的13种肿瘤的有效率高达76%,其中13%的癌症患者肿瘤完全消失! 而在昨日,这个新药以其卓越的治疗效果登上了国际最顶尖的医学期刊杂志《NEJM》,我们看到了这项新药治疗癌症的巨大潜力。 ...
Kite制药31.5亿美元结盟Sangamo!开发下一代CAR-T疗法
根据协议,Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元首付款,未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业(首个销售里程碑)里程金,以及17.5亿美元的销售里程金(许可产品年销售收入达到特定里程碑),交易总额31.5亿美元。此外,Sangamo未来还可从Kite获得分层销售分成。Kite负责产品的研发、生产和商业推广。 Sangamo公司首席执行官SandyMacra表示:通过此...
抗癌神药PD-L1抑制剂“Keytruda”来啦!中国即将上市!
来源: 咚咚癌友圈 临近年关,实现了数个新药审批的中国食品药品监督局(CFDA)又给所有中国的肿瘤患者送上了一份新年大礼! 这份大礼可谓诚意十足:Keytruda,这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物,即将在中国上市了! 2月11号,明星抗癌药Keytruda的上市申请获得国家药监局受理,受理号为JXSS1800002,同时Keytruda有了一个响亮的中国...