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专家访谈
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百济神州启动PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为一线治疗中国晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期关键性试验
北京时间2018年7月25日,百济神州(纳斯达克代码: BGNE)公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab(替雷利珠单抗)用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验;...
预测PD-1治疗后的早期反应,18F-FDG PET/CT很给力
Nivolumab是一种抗程序性死亡-1(PD-1)抗体,用于既往治疗过的非小细胞肺癌患者。有初步研究探讨了18F-FDG PET/CT预测nivolumab早期阶段治疗反应的可行性。将24例患者纳入研究,nivolumab治疗前和治疗后1个月行18F-FDG PET/CT。计算SUVmax、代谢肿瘤体积(MTV)和总病变糖酵解(TLG);并行PD-L1表达和肿瘤...
百济神州公布PD-1抗体Tislelizumab治疗霍奇金淋巴瘤的关键性试验的初步主要结果
百济神州高级副总裁,亚太地区临床开发、生物标记物和药理学负责人汪来博士评论道:“我们很高兴宣布tislelizumab的首个关键性试验的初步主要结果。尽管随访时间较短,我们相信结果展示了强大的活性和高总体缓解率及高完全缓解率,以及与其他PD-1抑制剂一致的安全性。我们相信这些很好的结果能支持我们于今年晚些时候在中国首次申报tislelizumab。” 这项单臂关键性...
复宏汉霖抗PD-L1单抗获批临床
复宏汉霖在迅速推进产品研究进程的同时,不断加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。此次获批临床研究,是该新药取得的关键研究进展。与此同时,该新药的临床I期试验已于近日在澳大利亚正式启动,未来可广泛用于实体瘤的治疗。 复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士表示:“产品的联合治疗就像法国大厨精心烹饪的大餐,唯有丰富的食材来源才能组合成各种美味的菜品。目前,我们的产品管线中已累计...
罗氏Tecentriq或成为首个批准用于晚期三阴性乳腺癌治疗的PD-L1抑制剂丨医麦猛爆料
近日,罗氏公布了III期IMpassion130的研究进展,研究表明Tecentriq®(atezolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇)用于初始(一线)治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌(TNBC),在意向性治疗(ITT)人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险,即显著改善无进展生存期(PFS)。 ...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州,2018年07月11日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州,2018年07月11日——基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程,从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
PD-1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。 ...
本应提前10年上市的PD-1,就这样被搁置了......
2014年7月全球首个PD-1抑制剂OPDIVO在日本上市,之后免疫抑制剂的研究热潮便一发不可收拾。熟悉的肿瘤免疫治疗的朋友会知道,CTLA-4抑制剂Yervoy®才是全球首个免疫检查点药物。聊起CTLA-4抑制剂Yervoy®,可以说全是眼泪,如果当年BMS没有延缓CTLA-4的药物研发,或许PD-1抑制剂OPDIVO早10年就上市了。故事是这样说的: ...
全球PD-1/PD-L1抑制剂适应症汇总,最常见5种简介
毫无疑问,PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,已经被美国/欧洲等国家批准用于十几种癌症的治疗,包括黑色素瘤、肺癌、肝癌和胃癌等。 截止目前,全球已经有5种PD-1/PD-L1抑制剂获批上市,包括国内患者最熟悉的K药、O药和T药,以及大部分患者不太熟悉的B药和I药,具体的名字、厂...
恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》,具体情况公告如 下: D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下: 新药临床试验申请:特殊审批程序; 化学药品:1.1类; 申报阶段:临床; 受理号为:CXHL1800097国、CXHL18...
抗癌者联盟之PD-1前传
我们应当永远铭记: 药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来 ——乔治·W·默克 引文 很久很久以前,人类就开始尝试利用自身的免疫能力来治疗肿瘤,在经历了不断的尝试之后,却一直未能有大的突破。但是,人类从未停止过前进的步伐,尽管道路艰难,癌魔肆虐,却从未放弃过利用免疫能力来征服肿瘤的希望。就这样又...
收藏 | 一分钟了解PD-1/PD-L1适用于哪些肿瘤?
PD-1/PD-L1抗体药物优势明显 PD-1/PD-L1通路抗体无疑是近年炙手可热的一类单抗药物,PD-1/PD-L1通路抗体药物也同时成为癌症免疫疗法的一个发展缩影。 默沙东的Keytruda,BMS的Opdivo,罗氏的Tecentriq、辉瑞/默克的Bavencio 和阿斯利康的 Imfinzi 是PD-1/PD-L1通路抗体的明星,本文较为...
速递 | 一线治疗肺癌,Opdivo + Yervoy有望明年获批
今日,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布,美国FDA已经接受Opdivo(nivolumab)和低剂量Yervoy(ipilimumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA) ,一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA的目标行动日期为2019年2月20日。 ...
PD-1抑制剂成功耗尽HIV病毒储存库
本文经微信公众号医麦客授权转载 12月1日-世界艾滋病日(图片来源 india.com) 近年来,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法正在颠覆着整个癌症治疗领域。目前已经在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌等众多癌症类型中取得了非常好的治疗效果。 虽然这类药物已...
重大突破!PD-1竟可预测肺癌免疫治疗生存期!|Nature子刊
肿瘤的治疗方法日新月异,传统的放化疗和手术治疗已经不能满足肿瘤病人的治疗需求,因此新的治疗方法——免疫治疗——应运而生。然而,“如何识别免疫治疗对哪一部分肿瘤病人真正有效”却是肿瘤免疫治疗研究方向的公认难题,肿瘤学界对其进行了长期探索,并取得相应成果。 近日,一项由瑞士国家科学基金会支持并发表于著名期刊《自然》的研究显示:人...
喜讯!PD—1抗体药物获批上市
近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集...
新闻联播重磅直播 | 国内首个PD-1抑制剂获批上市,优先审评的时间能够缩短到四到六个月批准上市
PD—1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市。专家指出,这种新药的上市将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。 ...
PD-1联合DNA疫苗:PD-L1表达提高,80%肿瘤缩小
PD-1治疗自2015年以来一直都是人们讨论的热点,适应癌种广、能持续有效、副作用比化疗小,唯一的毛病就是有效率低——有什么办法可以增加PD-1的有效率,让单药治疗无效的患者变得有效呢? 众多PD-1联合疗法层出不穷,之前,咚咚已经报道过PD-1的得力助手——AM0010,通过强化肿瘤免疫而强化PD-1的治疗效果。今天,我们来看下PD-1联合一种神奇的DNA疫苗...
【研发】默沙东Keytruda获FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法
精彩内容 默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日传来特大喜讯,FDA已加速批准Keytruda,用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准,进一步的...