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专家访谈
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资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
PD-1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!
2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。 这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。 ...
本应提前10年上市的PD-1,就这样被搁置了......
2014年7月全球首个PD-1抑制剂OPDIVO在日本上市，之后免疫抑制剂的研究热潮便一发不可收拾。熟悉的肿瘤免疫治疗的朋友会知道，CTLA-4抑制剂Yervoy®才是全球首个免疫检查点药物。聊起CTLA-4抑制剂Yervoy®，可以说全是眼泪，如果当年BMS没有延缓CTLA-4的药物研发，或许PD-1抑制剂OPDIVO早10年就上市了。故事是这样说的： ...
全球PD-1/PD-L1抑制剂适应症汇总,最常见5种简介
毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，已经被美国/欧洲等国家批准用于十几种癌症的治疗，包括黑色素瘤、肺癌、肝癌和胃癌等。 截止目前，全球已经有5种PD-1/PD-L1抑制剂获批上市，包括国内患者最熟悉的K药、O药和T药，以及大部分患者不太熟悉的B药和I药，具体的名字、厂...
恩华药业精神分裂症新药和乐普药业PD-L1抗体提交临床申请
江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监 督管理总局核准签发的2份《新药申请临床试验受理通知书》，具体情况公告如 下： D20140305-1盐酸盐及其片剂 申请事项如下： 新药临床试验申请：特殊审批程序； 化学药品：1.1类； 申报阶段：临床； 受理号为：CXHL1800097国、CXHL18...
抗癌者联盟之PD-1前传
我们应当永远铭记： 药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来 ——乔治·W·默克 引文 很久很久以前，人类就开始尝试利用自身的免疫能力来治疗肿瘤，在经历了不断的尝试之后，却一直未能有大的突破。但是，人类从未停止过前进的步伐，尽管道路艰难，癌魔肆虐，却从未放弃过利用免疫能力来征服肿瘤的希望。就这样又...
收藏 | 一分钟了解PD-1/PD-L1适用于哪些肿瘤?
PD-1/PD-L1抗体药物优势明显 PD-1/PD-L1通路抗体无疑是近年炙手可热的一类单抗药物，PD-1/PD-L1通路抗体药物也同时成为癌症免疫疗法的一个发展缩影。 默沙东的Keytruda，BMS的Opdivo，罗氏的Tecentriq、辉瑞／默克的Bavencio 和阿斯利康的 Imfinzi 是PD-1/PD-L1通路抗体的明星，本文较为...
速递 | 一线治疗肺癌,Opdivo + Yervoy有望明年获批
今日，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb，BMS）宣布，美国FDA已经接受Opdivo（nivolumab）和低剂量Yervoy（ipilimumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA） ，一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA的目标行动日期为2019年2月20日。 ...
PD-1抑制剂成功耗尽HIV病毒储存库
本文经微信公众号医麦客授权转载 12月1日-世界艾滋病日(图片来源 india.com) 近年来，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法正在颠覆着整个癌症治疗领域。目前已经在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌等众多癌症类型中取得了非常好的治疗效果。 虽然这类药物已...
重大突破！PD-1竟可预测肺癌免疫治疗生存期！｜Nature子刊
肿瘤的治疗方法日新月异，传统的放化疗和手术治疗已经不能满足肿瘤病人的治疗需求，因此新的治疗方法——免疫治疗——应运而生。然而，“如何识别免疫治疗对哪一部分肿瘤病人真正有效”却是肿瘤免疫治疗研究方向的公认难题，肿瘤学界对其进行了长期探索，并取得相应成果。 近日，一项由瑞士国家科学基金会支持并发表于著名期刊《自然》的研究显示：人...
喜讯！PD—1抗体药物获批上市
近日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（英文名：Nivolumab Injection）进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集...
新闻联播重磅直播 | 国内首个PD-1抑制剂获批上市,优先审评的时间能够缩短到四到六个月批准上市
PD—1抗体纳武利尤单抗注射液在中国上市。专家指出，这种新药的上市将为晚期非小细胞肺癌患者的治疗带来新的治疗手段和希望。 ...
PD-1联合DNA疫苗:PD-L1表达提高,80%肿瘤缩小
PD-1治疗自2015年以来一直都是人们讨论的热点，适应癌种广、能持续有效、副作用比化疗小，唯一的毛病就是有效率低——有什么办法可以增加PD-1的有效率，让单药治疗无效的患者变得有效呢？ 众多PD-1联合疗法层出不穷，之前，咚咚已经报道过PD-1的得力助手——AM0010，通过强化肿瘤免疫而强化PD-1的治疗效果。今天，我们来看下PD-1联合一种神奇的DNA疫苗...
【研发】默沙东Keytruda获FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法
精彩内容 默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日传来特大喜讯，FDA已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准，进一步的...
[抗癌日报]-FDA动静很大 两天批准三个抗癌药(PD-1增加新适应症)
编者按 昨天，小编报道了PD-1明星药——K药获批治疗宫颈癌，使得宫颈癌成为可注射疫苗预防、可手术、化疗、免疫药物治疗的癌症。仅一天时间，K药又获得一个新适应症批准，同时，贝伐单抗也被批准增加一个新适应症，随Vicki一起来看看具体内容吧！ 1、贝伐单抗获批治疗卵巢癌 2018年6月13日，美国FDA批准贝伐单抗（A...
一文看懂中国抗肿瘤药物市场 | PD-1大放异彩
2017年中国抗肿瘤市场，销售额第一位是抗代谢药物，抗肿瘤单抗药成绩突出，未来几年生物靶向制剂和小分子靶向制剂仍然是抗肿瘤领域热点。 《2017年中国癌症报告》显示： 中国癌症发病率与年龄显著相关，约50岁时是发病率分水岭，而80岁是癌症高发期。 城市高发癌症前10 ...
盘点|全球瞩目的免疫疗法PD-1/PD-L1抑制剂大起底
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击，更具针对性，同时还具备记忆功能，因此效用较其他治疗更持久。 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致，与免疫系统的关系密不可分。正常情况下，免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染，还有助对抗癌症，但癌症或癌症治疗却会削弱免疫系统功能。 ...
【2018 ASCO】中国创新PD-1抑制剂亮相,极大改善霍奇金淋巴瘤患者疗效
编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯 第54届美国肿瘤学年会（ASCO）于当地时间2018年6月1 - 5日在美国芝加哥麦考密克展览中心拉开帷幕。今年大会主题是“传递新知 延展精准医学版图”。本届ASCO公布了由信达和礼来公司联合开发的信迪利单抗（PD-1抑制剂）治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R-CHL）的II期临床研究ORIENT-1试验的中期主要研究结果。 【肿瘤资讯】有幸对该研究的主...
ASCO喜讯！默沙东PD-1单抗Keytruda单药治疗肺癌新突破！
默沙东的Keytruda之前已经获批用于治疗未接受过治疗的肺癌患者，只要他们肿瘤中的PD-L1生物标记物高表达。令人惊喜的是，2018年6月3日，从ASCO 2018大会上传来好消息！对患者的这种要求可能将成为历史！ ASCO 2018年大会上，总部位于花园之州新泽西的制药巨头默沙东展示了最新研究结果，结果显示Keytrud...
ASCO喜讯!默沙东PD-1单抗Keytruda单药治疗肺癌新突破!
有深度有温度的医药研发公众号 默沙东的Keytruda之前已经获批用于治疗未接受过治疗的肺癌患者，只要他们肿瘤中的PD-L1生物标记物高表达。令人惊喜的是，2018年6月3日，从ASCO 2018大会上传来好消息！对患者的这种要求可能将成为历史！ ASCO 2018年大会上，...