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专家访谈
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思路迪进军肿瘤免疫治疗领域，精准开发新一代PD-L1抗体
2月29日，思路迪与康宁杰瑞签署合作协议，就我国首个自主创新研发的新一代PD-L1全人源单克隆抗体进行合作开发。根据协议，思路迪将主导新药的全球注册、临床开发和商业化，康宁杰瑞将负责开发阶段的临床样品生产和上市后药品的生产。 肿瘤免疫疗法是当前最受瞩目的肿瘤研究热门领域。肿瘤细胞表面的PD-L1配体与免疫细胞受体PD-1结合阻止...
肿瘤免疫疗法：战略对头，战术乏力
肿瘤治疗，在短短几十年间经历了手术，放疗，化疗，靶向疗法，到免疫疗法的几个发展阶段，现在最红火的当然是免疫疗法。 免疫疗法又大致分成细胞疗法，和PD－1等抑制剂的方法。 说白了，细胞疗法就是从病人身上（也有从正常人身上）召集能对抗肿瘤的“战士” （免疫细胞），然后送他们到军校培训（体外培养），培...
PD-1， 抗癌新星如何憋大招？
据美国《福布斯》杂志公布的全球女星身价排行榜，2015年国内一线女星范冰冰女神的身价2100万美元，而她，身价高达7.95亿美元！她是谁？她就是大名鼎鼎的PD-1抑制剂，近两年来在癌症治疗领域中，PD-1抑制剂因抗肿瘤疗效佳赚足了眼球，俨然成了最耀眼的明星药物。 国内外的制药巨头一直争抢着跟PD-1这个巨星合作。近日，恒瑞医药发布公告称，公司与美国...
“私人订制”之个体化肿瘤治疗方案——PDX小鼠模型
我国肿瘤致死人数逐年上升，已位居死亡原因榜首。各地数据表明：肺癌、肝癌、肠癌仍然是三大常见的肿瘤相关死亡常见原因。 毫无疑问，最近的新研究，“私人订制”的个体化肿瘤动物模型，即来源于患者肿瘤组织的异种移植（PDX）模型，可成为肿瘤患者的福音，个体化的PDX模型将成为肿瘤治疗中的一大助力，帮助医师为患者制定独一无二，最为适宜的...
【重磅】美国前总统卡特脑部癌细胞消失，PD-1免疫疗法再受世界瞩目！
对神奇药物Keytruda的开发公司默沙东而言，这将是无价的代言！是最棒的圣诞礼物！2015年12月6日，美国各大主流媒体纷纷隆重报道，美国第39届总统吉米·卡特于6日发表声明说，医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后，没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤（melanoma）或新的癌细胞。 卡特总统1924年10月1日出生...
Plos One：PDX模型可帮助开发妇科肿瘤治疗新方法
子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体最常见的肿瘤之一，又称为纤维肌瘤，子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中有纤维结缔组织作为支撑。该病为高达50%的绝经前女性的日常生活带来困扰。 有关子宫肌瘤的病因迄今仍不十分清楚，因此为了深入理解该病的发病机制，来自德国的科学家将人类子宫肌瘤组织移植到三种不同的免疫缺陷小鼠...
CFDA推动药品审评，抗肿瘤药PD-1有望明年在国内上市
8月6日，为进一步推动药品审评审批制度改革，建立支持和鼓励创新药临床试验管理的新制度，药审中心在北京广西大厦召开了改革创新药临床试验审评审批制度座谈会，邀请了来自创新药研发领域的药学、药效学、毒理学、临床研究机构、伦理委员会和临床试验主要研究者等各方面的院士、专家，以及国内已有开展创新药研发经验的企业、跨国公司、合同研究组织（CRO）等代表参会，共同探讨以抗肿瘤创新药为...
最新！ISPD和ACOG发布2015版NIPT临床指南
近期，ACOG(美国妇产科医师学会)和ISPD(国际产前诊断协会)相继对无创DNA产前检测项目（NIPT）出台了最新临床指南,距上一次（2012年）发布NIPT临床指南时隔三年。在过去的三年多里NIPT技术有了飞跃式发展，新版临床指南也展示出与时俱进的特点。本文将展示两份指南中最为突出的亮点，以供读者参考。 首先，在适用人群上，ISPD明确指出“已有越来越多的数据显示...
鳞状肺癌重大突破！百时美PD-1免疫疗法Opdivo再获欧盟批准
PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者――百时美施贵宝（BMS）近日在欧洲监管方面再传特大喜讯，该公司PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）喜获欧盟批准，用于既往已治疗过的局部晚期或转移性鳞状（SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次批准，标志着Opdivo成为过去10多年来，鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）领域的首个重大治疗进展，该药同时也成为...
再传捷报！百时美PD-1免疫疗法Opdivo肾细胞癌III期因疗效显著提前终止
2015年7月21日讯 --上个月，百时美施贵宝（BMS）研发的PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）获欧盟批准晚期黑色素瘤适应症，成为首个成功撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法，同时也是首个成功拿下美日欧3大主要市场的PD-1免疫疗法。令人激动的是，一个月后的几乎同一天（20号），Opdivo再次获欧盟批准晚期鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）适应症。此...
鳞状肺癌重大突破！百时美PD-1免疫疗法Opdivo再获欧盟批准
PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者――百时美施贵宝（BMS）近日在欧洲监管方面再传特大喜讯，该公司PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）喜获欧盟批准，用于既往已治疗过的局部晚期或转移性鳞状（SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此次批准，标志着Opdivo成为过去10多年来，鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）领域的首个重大治疗进展，该药同时也成为首个也是唯一...
汤森路透：PD-免疫抑制剂继续主导肿瘤免疫领域
小野制药和百时美施贵宝(BMS)合作开发的Opdivo (nivolumab)是作用于T细胞、祖B细胞和巨噬细胞表面受体PD-1(程序细胞死亡蛋白1)的抑制剂，近来在肿瘤免疫(IO)治疗中有积极的临床试验结果。PD-1及其配体PD-L1和2(程序细胞死亡1配体1和2)在免疫系统中起着抑制T细胞活化的作用。此类治疗性单抗通过抑制肿瘤PD-1的表达，使免疫系统攻击肿瘤细胞从而对抗...
肿瘤药物潜在靶点PDK1
3-磷酸肌醇依赖性蛋白激酶1（PDK1）是AGC蛋白激酶家族的主要调节器，是肿瘤磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（AKT）信号通路上的一个重要蛋白质，PDK1已经成为一类有潜力的肿瘤药物靶标。目前，尚未有成熟研发阶段的药物出现，对PDK1靶标的研发激起了研究者相当大的兴趣。 1.在研药物分析 以PDK1为靶标进行药物研发可以达...
赛诺菲罕见病新药olipudasealfa获FDA突破性疗法认证
赛诺菲公司旗下的Genzyme公司最近又传出了利好消息。公司开发的用于治疗罕见疾病--尼曼－皮克病（NPD）的新药olipudase alfa获得了FDA的突破性药物疗法认证。 尼曼－皮克病（NPD）是一种由鞘磷脂堆积而导致的一种疾病。这种疾病的发病原因是由于患者体内缺少一种名为鞘磷脂酶的酶类。而olipudase alfa是一种酶替代疗法，这种药物可以通过替代患者...
Nature：心衰的罪魁祸首被发现 是PDE-9酶！
近日，约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)和其他机构的研究人员利用实验室动物和人类心脏细胞，找到了人们一直在寻找的触发心力衰竭的“罪魁祸首”。 心力衰竭影响着美国近600百万人口，以及全球2300万人口。其特点是心脏功能逐步衰退，心肌硬化，心脏泵血能力逐渐丧失。 该研究结果发表在3月18日的《自然》(Nature)杂志上。研...
英国NIPT/NIPD的研究与应用进展（上）
一、什么是NIPT与NIPD？ NIPT（non-invasive prenatal testing，无创产前检测）与NIPD（non-invasive prenatal diagnosis，无创产前诊断），都是采用cffDNA的产前检测。早期的检测手段包括PCR相关技术、飞行时间质谱技术等。随着测序技术发展，高通量...
FDA为何能在四天内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌？
【新闻事件】：药源最近报道，美国FDA在3月4日批准了施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo用于鳞状非小细胞肺癌，这距FDA接受施贵宝的sBLA只有4个工作日，创审批记录。今天，FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》（The Cancer Letter）杂志采访，解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。 【药...
FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位
在药物的临床实验中，Genentech使用母公司罗氏开发的免疫组化分析技术，描述了PD-L1在非小细胞肺癌患者中的表达状态。 “我们致力于个性化医疗，准备与伙伴一起测试开发像MPDL3280A这样的药物，这能帮助我们找出，哪些人适合使用我们的药物”罗氏公司首席医疗官Sandra Horning在一份申明中这样说...
一个好汉三个帮：免疫疗法纷纷寻找组合伙伴
今天礼来宣布将和免疫疗法的两大霸主默克和施贵宝合作开发免疫疗法的复方组合。礼来和默克将合作开发Keytruda和Pemetrexed或Necitumumab作为非小细胞肺癌的一线疗法，以及Keytruda和Ramucirumab在多种肿瘤的联合应用。同一天，礼来又和施贵宝签订合作协议，将开发Opdivo和Galunisertib的复方用于脑瘤、肝癌、肺癌的治疗。合作细...
施贵宝Opdivo：第一个对肺癌有效的PD-1药物
制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。公司开发的抗癌免疫疗法药物nivolumab在上个月获批以Opdivo的商品名上市。2015年的第一个月Opdivo又传来佳音，在施贵宝公司进行的一项肺癌对比临床研究中，Opdivo又斩获新的积极研究数据。在这项有272名肺癌患者参与的临床研究中，研究人员将Opdivo的疗效与目前临床上的...