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【药研发】18.05.30 又一个国内企业投身CAR-T研发 | 强生将终止Darzalex与抗PD-(L)1抗体的两项...
今日头条 又一个国内企业投身CAR-T研发。绿叶制药集团宣布与美国Elpis Biopharmaceuticals Corp. (Elplis Biopharm)公司达成合作并签署一项授权协议。根据协议,Elpis Biopharm 将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及 Elpis Biopharm 指定靶点的下一代...
PD-1免疫治疗影响因素最全解析
随着美国FDA已经批准的PD-1抑制剂纳武单抗(Nivolumab)和派姆单抗(Pembrolizumab)两个肿瘤明星药物于2017年年底和2018年年初相继在中国申请上市,以及国内多个PD-1/PD-L1抑制剂药物已经进入III期临床试验阶段,国内很快将会上市相关药物,造福广大肿瘤患者。但是抗PD-1/PD-L1免疫治疗在总体上(immune checkpointblock...
JCI重磅!溶瘤病毒治疗肿瘤的耐药机制被发现!居然是PD-L1!成也它败也它~
近日,J Clin Invest杂志在线发表的一篇名为“PD-L1 in tumor microenvironment mediates resistance to oncolytic immunotherapy”的文章,该文章指出,肿瘤微环境中的PD-L1介导了对溶瘤性免疫疗法的抗性,诠释了溶瘤病毒疗法的耐...
在研PD-1药品治疗多种实体瘤效果良好,部分胃癌和膀胱癌完全缓解
5月14日,发表在《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer)上的临床研究结果显示,国内药厂恒瑞研发的新PD-1药物SHR-1210在治疗多种实体瘤上均有效,部分胃癌和膀胱癌患者达到完全缓解。 参考文章: Safety, anti-tumour activity, and pharmacokinet...
PD-L1抗癌效果不佳?罪犯蛋白-B7超家族被发现!
导 读 CD8 + T细胞在肿瘤微环境中“耗尽”的分子机制尚不清楚。程序性死亡配体-1(PD-1/PD-L1)在阻断人类肿瘤中具有显着效力。然而,大多数患者对此并无反应,表明T细胞存在“耗尽的其他机制。 B7超家族成员1(B7S1)负调节T细胞活化。 研究人员在人类肝细胞癌的髓样细胞中发现上调表达的B...
最新NEJM和三篇《柳叶刀》公布多项PD1/PDL1抗体联合免疫疗法临床实验结果,治疗多种癌症取得突破性进展!
引言 近日,人类肿瘤里程碑免疫疗法抗PD1抗体联合免疫疗法在临床治疗肿瘤中取得多项突破性进展,结果发表在顶级医学期刊上面。其中顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》公布了期待已久的免疫疗法一线治疗肾癌的数据,结果振奋人心,免疫药物组合(Nivolumab + Ipilimumab)在试验中完爆目前的标准疗法-靶向药物Sunitinib;而另一顶级医学期刊《柳叶刀-肿瘤》则发表了三篇与PD1/PDL1相...
新型PD-1药物SHR-1210治疗多种实体瘤有效,胃癌和膀胱癌病灶消失
PD-1无疑是最火热的药物,有说法这个药物可以将肿瘤治愈,不只是国内有多家临床在开展,而且升级版本的PD-1也在不断出现。这些升级版本的PD-1可能在某些方面做了优化,对肿瘤的抑制和治疗效果更好。 如果后面的PD-1药物不能证明比现有上市的药物好,多数情况下是不会被批准的,也更难以占领市场,所以药物研发者们请前赴后继吧,大家都等着呢。 ...
PD-1携手溶瘤病毒,癌症患者缓解率超60%!免疫疗法入选《Cell》年度十佳论文!
在过去的2017年里,神经学研究、干细胞治疗、免疫疗法等多个热门领域均取得了很大的进步,第一款CAR-T产品的获批更是掀起了CAR-T研究的热潮。当我们回首2017,《Cell》杂志同样评选出了2017年度十大最佳论文(Best of 2017)。 详细的内容请看下图: ...
一篇22分的综述告诉你PDL1的多层次调控机制!
对大家来说,即使你不是做肿瘤免疫研究的,对于PDL1和PD1这两个名字也肯定不陌生了,就像P53作一样,PDL1-PD1在肿瘤免疫的临床和科研层面都是非常火的,靶向PDL1-PD1信号轴抗体的临床试验已经有1000多项,并被批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金氏淋巴瘤、头颈部鳞癌等等。 研究PDL1-PD1免疫检...
全球第三款PD-1抗体有望今年上市丨医麦精品汇
今天是2018年5月13日 农历三月二十八 医麦客:为CSCC患者带来全新疗法 2018年5月13日/医麦客 eMedClub/--近期,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物...
速递 | 第6款PD-1/L1抑制剂!赛诺菲新药有望今年上市
今日,赛诺菲(Sanofi)与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。FDA预计会在今年10月28日之前给出回应。 皮肤鳞状细胞癌(CSCC)是美国第二大常...
【1728】管中窥豹--从keynote-189和IMpower-150研究看PD-1/PD-L1 抗体治疗晚期实体瘤的未来
从2014年9月PD-1抗体帕博利珠单抗(Pembrolizumab)首次在美国上市以来,共有2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体被FDA批准,获得的适应证包括皮肤黑色素瘤、头颈部鳞癌、无驱动基因突变的非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、dMMR的实体瘤、肾癌、尿路上皮癌、典型霍奇金淋巴瘤、Merkel细胞癌等。长期随访结果证明PD-1抗体使晚期肿瘤患者长期生存。寻找机会接受PD-1/PD-L1抗体,...
颠覆三观:EGFR阴性且吸烟的患者,PD-1治疗总生存时间相比不吸烟患者高出50%!
一直以来PD-1的使用都有一个难以回避的问题: EGFR或ALK突变的病人能否用PD-1? 抛开费用问题不谈,其实大家很想知道EGFR突变后,除了靶向药物还能不能用PD-1?有没有比较大的规模研究数据给出一个说法?终于这个问题可以解答了。 来自意大利的一项研究首次研究了EGFR基因突变阳性、非鳞状且不吸烟的非小细胞肺癌使用PD-1...
为什么PD-L1阳性肿瘤用PD-1治疗无效?
这几年,肿瘤治疗领域最大的进展,无疑是免疫治疗,尤其是PD-1/PD-L1抗体。毫无疑问,免疫治疗正在显著地改变着很多癌症患者的治疗前景。 我们已经看到了很多免疫治疗的成功案例。 例如来自美国田纳西州孟菲斯市的Philip,他于2012年被诊断出晚期肾癌。当用传统治疗无效并且无法手术以后,Philip参与了PD-1抑制剂Nivolumab(...
未来已来:PD-1联合疗法同时获美国和欧盟认可,死亡风险降低50%!
对医生和癌症患者来说,不管你有没有准备好,这一天已经到来,免疫疗法即将改变肿瘤治疗格局——部分肺癌患者无需化疗,可直接使用PD-1联合治疗,死亡风险降低50%,美国和欧洲药监局已经受理该疗法的上市申请。 毫无疑问,PD-1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的突破,是癌症患者和医生必须要了解的全新抗肿瘤药物,它彻底打破了传统的癌症治疗模式,让16%的晚期肺癌患者活过5年...
4款PD-1在华上市“提速”,恒瑞、信达、君实争夺领跑权!
免疫疗法落地中国的日子不远了。 4月23日,药品审评中心(CDE)发布第二十八批拟纳入优先审评的药品名单。(翻至文末,查看详单)此次共24个新药入选,不乏恒瑞医药的10亿品种甲苯磺酸瑞马唑仑,世贸天阶制药的注射用替奈普酶,以及各界期盼已久的九价HPV疫苗等重磅产品。但,最引人瞩目的,还要属4款PD-1单抗,特别是其中的3款本土产品。 ...
PD-1抑制剂合理使用,患者总生存率95%
几乎绝大多数抗癌新药的研发,都是从末线治疗开始探索。新药临床试验是充满不确定性的。那么这个抗癌新药探索的天花板是否可以被打破呢? 目前在国内开展临床试验的,绝大多数要么就是已经在国外上市的很成熟的药物,要么就是国外上市老药的仿制药,要么就是国外已有类似药物上市、靶点或者机制类似的同类药,总而言之,都有一定的经验和教训可以参考——这不知道是好事,还是坏事。 ...
3个国产PD-1品种入选!CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批) 发布日期:20180423 根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。公示期间如有异议,请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示--...
PD-1治疗黑色素瘤疗效不佳?可能是这个细胞惹的祸!
肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)在所有肿瘤浸润免疫细胞中占有相当比例。 TAM在肿瘤微环境中发挥复杂的免疫作用,其随着其活化状态而变化。尽管TAM表型可能存在于肿瘤中,但存在两种相反的表型,分别表示为经典活化(M1样)和交替活化(M2样),分别与抗肿瘤和抗肿瘤功能相关。 进展性肿瘤通常表现出M2样TA...
干的漂亮,免疫治疗!PD-1抗体、CAR-T和癌症疫苗,正在将临床治愈癌症变成现实 | 临床大发现
近二十年来,人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右,美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中,格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上,翻了2倍多,一大批原本救治无望的患者,实现了临床治愈。 从那时起,人类对抗癌药的研发有了新的认识,也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现...