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专家访谈
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Nature：告别脑癌！新型T细胞突破血脑屏障，成功归巢脑肿瘤！
8月25日，美国共和党重量级人物、亚利桑那州资深参议员麦凯恩因脑癌去世，这种恶性肿瘤的可怕再次受到世界瞩目。人们普遍认为，一旦患上脑癌，无异于被宣判了死刑，也亟待知晓，对脑癌我们是否真的束手无策？近日，由贝勒医学院领导的多机构国际团队在著名学术期刊《Nature》上发表的一篇文章指出，他们通过重新设计T细胞，成功让T细胞突破了血脑屏障，实现其在脑肿瘤...
今日起施行！《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》
各有关单位： 为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要，加强CAR-T细胞制剂制备质量管理，促进行业自律，我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过多次研讨，起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定，并完成了公示程序。现将《嵌合抗原受体...
最新专利分析:经CRISPR技术改良的通用CAR-T细胞疗法
-作为新兴的基因工程技术，CRISPR和CAR-T细胞疗法已经在近几年引起了持续的兴奋。 基于CRISPR技术开发CAR-T细胞疗法(图片来源 nature) 其中CRISPR是一种基因组编辑工具，与其他基因组编辑工具相比，其具有更快、更便宜、更准确等优势。而且应用广泛，从农业到基因治疗。CAR-T细胞疗法则是过继性细胞免疫疗...
CAR-T细胞免疫疗法：无数年轻白血病患者的新生希望
如果你现在还不清楚CAR-T细胞免疫疗法，那我想你已经被生物圈OUT了，CAR-T全称是 ChimericAntigenRecetorT-Celllmmunotherapy嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。说起CAR-T疗法，它有多年的研究历史，只是最近几年才被改良使用到临床上，在新型细胞疗法，在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗舞台上，CAR-T免疫疗法可以说是闪亮登场，...
T细胞疗法,我们用得起吗?
去年下半年，首个CART疗法在美国获批上市。在人们为抗癌新疗法振奋的同时，其价格也掀起了巨大的争议。显然，47.5万美元（折合人民币超过300万元）一个疗程的天价，仍足以让大批患者望而却步。 然而，许多专业人士对这个“一次性治疗”的定价却并不惊讶，甚至表示并不算高。比如英国国家健康与护理研究所（NICE）的研究人员表示，CAR-T疗法的价值其实可以高达50万英镑。 如...
科普||重大发现!T细胞免疫疗法成功治愈乳腺癌!
引言 利用基因工程手段对免疫细胞进行改造来直接瞄准肿瘤形成的CAR-T疗法是目前癌症治疗中最令人兴奋的进展之一。在这种方法中，T细胞从病人体内取出，并在体外进行改造，使T细胞表达表面嵌合抗原受体（CAR），当细胞被转移回体内时，CAR会像"汽车"一样，直接把T细胞 "运载"到病人的肿瘤上。这种方法成功治愈乳腺癌 根据本周《自然-医学》在线发表的一篇论文I...
恶性脑胶质瘤真相揭开！T细胞都被锁住了！｜Nature子刊
作者：Ruthy,Zoe 导 读 对脑胶质瘤，我们始终谈之色变。脑胶质瘤是一种顽固的恶性肿瘤，除极少数低级别胶质瘤可以实现手术根治性全切除以外，绝大多数胶质瘤都是不可治愈的，而且，有数据显示，恶性胶质瘤已跃居34岁以下肿瘤死亡原因的第二位。脑胶质瘤恶性程度为何如此之高，为何总是一发不可收拾？当胶质瘤来临时，我们的免疫系统哪去了？近日，...
Takara科学家带您解读《Nature》重磅:CRISPR向T细胞改造迈出巨大一步
《Nature》杂志发表突破性研究，Alexander Marson教授和他的同事通过电转的方式高效改造了T细胞，迅速纠正了T细胞中自体免疫相关的遗传突变；同时通过这一方法对来源于健康供体的T细胞进行了重编程，经过重编程的T细胞在体外和体内模型中都成功地靶向了癌细胞。 多年来，研究人员一直在探索T细胞基因重组的可能性，以用于临床应用，如癌症免疫治疗、遗...
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床丨医麦猛爆料
FDA接受全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品的IND申请，用于治疗结直肠癌。 2018年7月24日/医麦客 eMedClub/--Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研...
Nature发表T细胞基因编辑新方法
近期，Nature杂志发表出一项具有重大突破的研究，即无需病毒载体，采用电穿孔成功对人T细胞进行CRISPR基因编辑，可加速开发新的更加安全的治疗癌症、自身免疫性疾病以及其它罕见的遗传性疾病的疗法。此消息被药明康德、基因治疗领域等公众微信号相继报道，并且取得了很高的阅读量。由此可见，大家对于更安全、更便宜、更快、更精确的T细胞基因编辑以用于疾病的细胞治疗可谓是翘首跂踵。 ...
Nature发表T细胞基因编辑新方法
近期，Nature杂志发表出一项具有重大突破的研究，即无需病毒载体，采用电穿孔成功对人T细胞进行CRISPR基因编辑，可加速开发新的更加安全的治疗癌症、自身免疫性疾病以及其它罕见的遗传性疾病的疗法。此消息被药明康德、基因治疗领域等公众微信号相继报道，并且取得了很高的阅读量。由此可见，大家对于更安全、更便宜、更快、更精确的T细胞基因编辑以用于疾病的细胞...
Nature:无需病毒载体,利用电穿孔成功对人T细胞进行CRISPR基因编辑
在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校的研究人员在不使用病毒插入DNA的情形下对人T细胞（一种免疫细胞）进行重编程。这一成就对研究、医学和产业产生重大的影响。他们期待他们的方法---一种快速的通用的经济的采用CRISPR基因编辑技术的方法---将会在新兴的细胞治疗领域中得到广泛使用，加速开发出新的更加安全的治疗癌症、自身免疫疾病和其他疾病（包括罕见的遗传性疾病）的疗法。相关研究结果于2...
快讯| 两款CAR-T细胞疗法获欧盟推荐批准
现在，CHMP的意见将被递交给欧盟委员会，后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着，Yescarta极有可能在未来2-3个月做出获得批准，造福欧洲的DLBCL和PMBCL患者。之前，EMA已授予Yescarta优先药物资格（PRIME）。 吉利德肿瘤学治疗执行副总裁Alessandro Riva表示，此次CHMP的积极意见对于欧洲的DLBCL和P...
快讯 | Nature重磅:一个CAR-T细胞居然干掉了整个肿瘤!
利用基因工程手段对免疫细胞进行改造来直接瞄准肿瘤形成的CAR-T疗法是目前癌症治疗中最令人兴奋的进展之一。 在这种方法中，T细胞从病人体内取出，并在体外进行改造，使T细胞表达表面嵌合抗原受体（CAR），当细胞被转移回体内时，CAR会像"汽车"一样，直接把T细胞 "运载"到病人的肿瘤上。 5月30日，Fraietta等在Nature发表了一篇...
了不起的第一次:T细胞免疫疗法成功治愈乳腺癌
近日，科学家开发的一种新型免疫疗法，使一位乳腺癌晚期患者的癌细胞完全消退，并且效果已维持了近2年。而在此之前，该患者已尝试所有常规治疗方法，且都以失败告终。这项研究由美国国立卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）Steven Rosenberg博士领导。研究结果已于6月4日发表在《Nature Medicine》上。 ...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
威力惊人!1个CAR-T细胞,患者5年“无癌”
CAR-T疗法堪称时下最热门免疫疗法，目前已有2款CAR-T获批上市。CAR-T疗法的威力究竟有多强大？ 仅需一个细胞 最新一期《Nature》发表了CAR-T“大牛”、宾夕法尼亚大学CarlH.June教授团队的一项重磅成果：一名接受CAR-T疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，因为一个特殊的CAR-T细胞及其大量增殖产生的“后代”获得...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知，这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展，尽快使广大患者受益。 本文来源：中国食品药品检定研究院官网（http://www.nic...
一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心首创的一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径。 为了治疗AML，研究人员必须针对一种特定的蛋白- cd33 -，这种蛋白也表达在健康细胞上，这意味着该疗法不仅攻击癌症，而且对正常的残余骨髓造成其他严重损害。 新方法使用基因编辑工具CRISPR/Cas9从健康的造血干细胞中...
加上白介素-1抑制剂,使CAR-T细胞疗法更安全
CAR-T细胞疗法是一种前景可观的新型癌症治疗方法，根据本周《自然-医学》在线发表的两项独立小鼠研究，加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，该疗法有望更安全地应用于更广的范围。 最近有两种类型的CAR-T细胞疗法获批用于治疗极其难治的癌症形式，另外还有更多类型的在临床试验中显示出治疗效果。然而，这些治疗存在严重的潜在副作用——可引起死亡的神经毒性和细胞因子释放综合征（CRS），这些...