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专家访谈
找到约237条结果 (用时0.1656秒)
真迈生物正式上市世界首款获批用于临床诊断的单分子基因测序仪，开启单分子测序临床诊断时代
真迈生物联合创始人、董事长兼CEO颜钦介绍，GenoCare 1600采用自主知识产权的基于单分子芯片的表面荧光测序技术SURFseq，利用TIRF显微成像系统实现直接单分子测序，可还原DNA最真实信息。其无需扩增、操作简便、自动分析等优势大大简化了基因检测过程，显著降低了测序成本和检测周期，为无创产前基因检测等临床应用提供便捷高效的解决方案，有利于该技术在基层医院的...
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市 受新冠疫情影响，以核酸检测为代表的分子诊断技术得到快速普及，然而现有的分子诊断行业仍存在诸多未满足需求，如检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等。广东腾飞基因科技股份有限公司（简称“腾飞基因”）自成立以来，一直深耕于微流控技术平台的研发及临床转化，致力于为临床提供高效、精准、全面、低成本的分子诊断解决...
全球首创糖尿病新药上市！上海今年已获批3个1类国产创新药
国家药品监督管理局官网最新公示显示，批准的1类创新药多格列艾汀片上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该款1类全球新创新药是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。此次获批也意味着该创新药成为在中国首先上市的全球首创新药。 全球首创新药 01&...
刚刚，近岸蛋白在上交所科创板成功上市！
2022年9月29日，苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（Novoprotein Scienific,Inc.）正式登陆上交所科创板。股票简称：近岸蛋白，股票代码：688137。 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为...
健康中国：专项支持一类新药获批上市达80个，建成50家国家临床医学研究中心
新药研发由仿到创 “近年来，卫生健康科技创新体系和科技治理能力不断强化，科技创新能力显著提升。”国家卫健委科教司监察专员刘登峰介绍，在卫生健康科技创新领域，自2008年以来，国家卫健委便牵头组织实施“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个科技重大专项，专项支持获批上市一类新药达80个，是专项实施前的16倍，有力地推动了中国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的跨...
臻和科技自动化样本制备系统获批上市！
近日，臻和科技旗下全资子公司臻悦生物科技江苏有限公司（以下简称“臻悦生物”）自主研发的自动化样本制备系统（Genecast Genius G1）正式获得II类医疗器械注册证，该产品适用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建。 至此，臻和科技已经取得NGS检测试剂盒（国械注准20213400151）、肿瘤基因检测数据管理软件（苏械注准20212211534）、自动化样本制备系统...
重磅！真迈生物GenoCare 1600单分子基因测序仪获NMPA上市批准
7月14日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，真迈生物GenoCare 1600单分子基因测序仪通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，获准临床应用。 GenoCare 1600获批临床应用是真迈生物发展的重要里程碑，从启动GenoCare 1600研发到获得NMPA上市批准，真迈生物实现了做中国人自己的测序仪的梦想；同时，也是真迈生物国产...
规范化MSI检测上市一年大盘点：国内近70家三甲医院率先开展 桐树基因2B3D检测试剂盒成主流
在第28届全国肿瘤防治宣传周期间，如何精准防治肿瘤再度成为热议话题。以MSI-H肿瘤为例，统计数据显示我国每年该类肿瘤新发患者超32.4万例，疾病负荷正在日益增大，这也吸引医学界加深对该类肿瘤疾病的关注以及相关诊疗技术的研发与探索。 目前，作为肿瘤精准诊疗最重要的泛癌肿靶点之一，MSI已被证实可有效预测免疫检测点抑制剂的治疗效果，辅助诊断遗传性肿瘤等临床价值，意义深远。也因此，与MSI相关的检测...
【快讯】单细胞测序新选择，墨卓生物MobiNova®-100 成功上市
机体由数十万亿细胞组成，即使这些细胞由同一个受精卵分裂而来，但不同细胞的基因组、表观基因组、转录组都会有些许差异。单细胞测序技术可探测细胞间的差异，为生命科学研究提供新视角。点击文末“阅读原文”收看发布会视频回放。 MobiNova®-100 成功上市，免费试用通道正式开放 2022年4月15日，墨卓生物单细胞测序系统MobiNova®-100 成功上市。墨卓生物由微...
上海推动新冠病毒疫苗注册上市 ，序贯接种国产mRNA疫苗何时成真？
在最新发布的《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》（下称：《措施》）中，上海将举措支持新冠病毒防控创新产品研发及产业化备受关注。 记者29日走访中国率先开展mRNA疫苗研发的斯微（上海）生物科技有限公司，公司CEO李航文告诉记者，该企业自主研发的新冠mRNA迭代疫苗正在老挝开展2期临床试验；在巴西，斯微生物已经获得临床1、2期、3期的批件。目前斯微生物已向国家药监局递交...
【快讯】和元生物科创板成功上市，开盘涨56.46%，市值突破110亿
今日，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）成功在上海证券交易所科创板上市。海通证券担任本次发行的保荐机构（主承销商），国泰君安担任本次发行的联席主承销商，股票代码为688238，发行价格为13.23元，开盘价20.70元，开盘涨56.46%，截至转化医学网发稿前，市值突破110亿！ 据悉，和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物...
【快讯】艾迪康再次递交招股书，拟香港IPO上市，2021年收入近34亿，摩根士丹利及Jefferies为联席保荐人！
近日，据港交所披露，第三方独立医学检验机构——艾迪康控股有限公司（简称：“艾迪康控股”）再次向港交所递交招股书，准备在香港上市，摩根士丹利及Jefferies为联席保荐人。 艾迪康医学检验中心成立于2004年，是全国连锁经营的独立医学实验室，已在全国设立了25家医学实验室。艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心，下设20多...
快讯丨国内首款KRAS伴随诊断PCR试剂盒获批上市！
图片来源：国家药品监督管理局官网 该试剂盒是国内首款基于PCR平台具有伴随诊断功能的KRAS基因突变检测试剂盒， 可用于体外检测成人结直肠癌患者的7种KRAS基因突变，辅助临床医生判断患者使用西妥昔单抗注射液的获益情况。 人KRAS 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）外观 KRA...
【快讯】重新定义测序全流程自动化！罗氏诊断全新一代全自动NGS建库工作站在华上市
作为一项革命性的技术，新一代测序（NGS）经过多年的快速发展，已经在肿瘤早筛、伴随诊断、感染性疾病等众多领域拥有丰富的应用场景。但与此同时，NGS实验室目前仍面临着操作流程繁琐、检测效率和质量管理亟待改善等挑战，实现实验室自动化、智能化管理是测序行业未来发展的必然趋势。 11月25日，罗氏诊断中国宣布重磅推出AVENIO Edge System全自动NGS建库工作站（以下简称“...
喜讯 | 国内首款全单核苷酸位点微卫星不稳定（MSI）基因检测试剂盒获批上市！
本试剂盒是国内首款基于全单核苷酸位点的微卫星不稳定检测试剂盒，通过荧光PCR+毛细管电泳法，可用于体外定性检测人结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋组织切片样本中6个微卫星位点（BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、NR-27、MONO-27）的不稳定状态，从而判断MSI分型状态，辅助诊断错配修复基因突变的结直肠癌。 ...
【Nature子刊】好消息！一种微型光纤治疗装置即将上市，癌症免疫治疗将会迎来春天！
癌症免疫疗法是癌症治疗中最重要和最有前途的疗法之一，目前已被肿瘤学家用于治疗多种癌症患者，包括乳腺癌、宫颈癌、结肠癌、胃癌和皮肤癌。 化学工程系助理教授佟荣（音译）说：“然而，要想获得免疫疗法的真正成功，我们还需要跨越一个障碍，那就是：这种免疫检查点阻断抗体疗法有一个很大的缺点，它会导致严重的毒性和中等的患者反应率等副作用。目前的已有的药物输送方法中，没有一种策略能...
【行业动态】首款KRAS抑制剂获批上市，“不可成药”或成历史！
2021年5月28日，FDA宣布加速批准KRAS抑制剂Lumakras（活性成分sotorasib，AMG510）上市，用于治疗携带KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。 KRAS基因突变是癌症患者中最常见的致癌基因突变之一，也是著名的“不可成药”靶点。KRAS-G...
倒计时1天 | 安捷伦SureSelect人全外显子V8即将荣耀上市
(视频链接) 扫描下方二维码，提前锁定参会席位！ 全外显子测序 （Whole-exome sequencing，WES）是指利用序列捕获技术将全基因组外显子区域DNA捕获富集后进行高通量测序，从而能够直接发现与蛋白质功能变化相关的遗传变异。外显子区域虽然仅占全基因组1%的大小，却包含了85%的致病突变。相比全基因组测序，全...
【行业动态】慧眼识测，慧算基因全息动态检测方案Smart HOLO创新上市
随着肿瘤精准检测技术的发展，动态检测在近年来得到快速发展，在肿瘤的早期检测、个性化用药指导、预后及复发风险的预测上起着越来越重要的作用。目前动态检测主要以单维度的ctDNA基因突变和甲基化为主，检测的维度、灵敏度和特异性等方面还有待提高。慧算基因深耕肿瘤精准检测技术研发和肿瘤全程管理精细化服务，开发出全息动态检测方案Smart HOLO。全息方案整合ctDNA、肿...