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专家访谈
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临床基因组数据共享已经更加快捷
美国国家癌症研究所(NCI)于6月6日宣布启动基因组数据共享(GDC)计划,使用统一的数据系统促进科研人员与临床医师之间基因组和临床数据的共享。美国副总统拜登对芝加哥大学基因组数据共享项目中心的考察直接促成了这一宏大计划的启动。作为NCI的下属项目,GDC将成为美国国家癌症月球计划与精准医学倡议(PMI)核心组成部分,获得NCI7000万美金的注资引导...
专访博奥晶典总裁许俊泉:效率更高更贴近临床需求的CTC分析平台
循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)是液体活检最重要的研究领域之一,近年来相关检测技术不断取得新突破,成为体外诊断的新热点。而最近一则“强生CTC检测系统停产称已出售 存技术瓶颈”的新闻又让业内众说纷纭。在2016年5月30日,强生(上海)医疗器材有限公司日前澄清, CellSearch仍为强生医疗旗下产品,该产品没有随...
重磅!ASCO发布了第一份宫颈癌临床实践指南
美国临床肿瘤学会(ASCO)近期发表了该学会第一份浸润性宫颈癌的临床实践指南。 美国临床肿瘤学会表示,由于宫颈癌的筛查和治疗在全球范围内存在差距,因此该指南根据医疗资源的差异进行了分层,并且针对特定地区的医疗资源水平制订了不同的治疗建议。这是美国临床肿瘤学会首次使用这种方法制定一项指南。 该指南在201...
吴一龙教授:2016年美国临床肿瘤学会年会“路线图”
每年的美国临床肿瘤学会年会就像一个超级“嘉年华”,层出不穷新研究、新热点、新观点、新“明星”(药)令人眼花缭乱。如何能有条不紊地即能抓住重点,又能兼顾热点,大概是每位即将亲身经历或者隔空关注年会的医生的“心事”。为此,记者特别邀请中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长、广东省人民医院吴一龙教授,为读者提前圈点“2016年美国临床肿瘤学会年会”学术亮点,希望能为读者绘制一幅清晰的...
基因编辑从实验室到临床的突破,一场与时间的赛跑
这几天有家名叫Editas Medicine的公司频频见诸中外各大医疗、财经媒体,它是CRISPR基因编辑领域全球首家IPO公司。Editas于近日宣布,将于2017年将CRISPR应用于治疗莱伯先天性黑盲病(LCA)的临床试验,这在基因编辑领域属全球首次。Editas的联合创始人是美国MIT神经学家张峰,他因为在CRISPR技术的贡献而被评选为《自然》2013年度十大科学人物。 ...
【重磅】卫计委:关于首批干细胞临床研究机构备案的公示
按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核,根据专家委员会意见,形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单 序号 机构名称 地区...
【快讯】日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究人员需要接受一个专门委员会的...
糖尿病手术疗法进临床指南
本周美国糖尿病学会期刊《Diabetes Care》上,发表了信的2型糖尿病治疗临床指南,这次公布的指南近100年来最大的一次修改。国际上45个专业学会共同支持该指南的修改。指南建议胃转流等手术是适当糖尿病患者的标准治疗方法。这次修改是依据多个临床试验证明这种手术可比任何生活方式和药物干预更有效地改善血糖水平,并可以带来长期病情缓解。胃肠转流手术治疗糖尿...
【快讯】国家卫计委副主任刘谦:下一步,制定并下发医疗新技术临床研究管理办法
医药卫生科技是实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革的重要领域。“十二五”期间,我国医药卫生科技创新取得了很多成绩,“十三五”期间,我国医药卫生科技创新的方向和重点是什么?未来将怎么促进医药卫生科技成果转化?日前,记者采访了国家卫生计生委副主任刘谦,他详细解答了这方面的问题。 记者:“十二五”期间我国医药卫生科技创新取得了哪些重要进展?“十三五”期间我国医药卫生科技创...
加强国际合作 造福人类健康,暨2016干细胞技术临床转化高峰论坛盛大开幕
5月21日,2016干细胞技术临床转化高峰论坛、国际精准医疗健康论坛、山东省脐带血采集及临床应用研讨峰会、山东省产科高峰论坛在山东济南顺利召开,来自国际及国内的妇产科、血液科、内分泌及风湿免疫科、检验科专家代表近千人参加了此次大会。 据了解,本次大会召开的目的是为深化干细胞基础研究,探索发展干细胞及再生医学临床治疗新技术,提高难治性疾病治...
第二届体外诊断技术与临床应用高峰论坛
会议时间:2016年7月5日-6日 会议地点:武汉洲际酒店 主办单位:光谷生物城/武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位:中国医疗器械行业协会IVD分会 承办单位:上海商图信息咨询有限公司 与会人数:300...
CFDA答一致性评价问题:临床研究机构数量不够怎么破?
5月17日,在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上,CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限,首批开展品种在2018年底完成困难”作答:“CFDA此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变,我们将在实际工作中具体了解机构对BE试验的承接情况;同时,CFDA将与卫计委...
国际“开放科学奖”!6队争夺最终霸主,斩获23万美元
近日,美国国立卫生研究院(NIH)网站上公布了国际“开放科学奖”进入决赛的6个研究小组的消息,他们分别是OpenAQ、OpenTrialsFDA、Real-Time Evolutionary Tracking for Pathogen Surveillance and Epidemiological Investigation、Open Neuroimaging Laborat...
临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来
前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文,在第二十三章支持战略性新兴产业发展规划中,生物技术、精准医疗名列其中。 1. 精准医学的实施,发展临床实...
第七届中美临床与转化医学国际论坛通知
2016年第七届中美临床与转化医学国际论坛 The 7th Sino-American Symposium on Clinical and Translational Medicine(SAS-CTM) 6月24-26日,北京国际会议中心 主题:...
安诺优达引入Illumina HiSeq X Ten 直指科研和临床服务高地
近日,安诺优达引进Illumina HiSeq X Ten测序平台,引起了业内的关注,此举势必影响测序行业的竞争格局。就此,我们采访了安诺优达总裁陈重建博士,请他分享一下安诺优达做出这个决定的缘由和契机。 科技服务和临床服务双管齐下 安诺优达自创立起来,从无创唐氏综合症筛查起家,现在业务范围已经拓展...
不是在开玩笑:美国一公司竟然做临床试验复活死人
一家美国公司已经获得许可,将在20位被宣布临床死亡的病人身上进行复活实验。 如果他们成功激活部分上脊髓,也就是下脑干的位置,他们就要可能恢复呼吸以及心跳,而目前这只能通过机器实现。 Bioquark公司的CEO Ira Pastor说:“这是人类首次进行这类实验,这是迈向终极逆转死亡的重要一步。” ...
心血管药物个体化用药指导的基因检测及临床意义
心血管系统疾病主要包括高血压、动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等,是严重威胁人类健康和导致死亡的重要原因。目前临床上常规使用的抗凝药、抗血小板药、降脂药、血管扩张药等普遍存在个体差异。随着药物基因组学研究的深入,开展与药物疗效相关的基因多态性检测,可以为临床选择合适的药物种类及药物剂量提供遗传证据,能极大地提高心血管药物使用的安全有效性。 一、阿司匹林 虽然阿司匹林...
裴雪涛:干细胞产业化发展现状、瓶颈及展望
一、干细胞产业化现状 1、国际干细胞产业化现状 干细胞及其转化应用研究是近些年发展最为迅速和最受关注的领域,是生命科学与生物技术研究的前沿和制高点。 自1999 年美国《科学》杂志将干细胞研究评为世界十大科学成就之首以来,干细胞研究成果数次入选当年度世界十大科技成就之列。 ...
CSCO发布我国首部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》
2016年4月23日,CSCO2016指南发布会在北京召开,大会同时发布了中国第一部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》(以下简称《共识》),目前,中国肿瘤患者数目庞大,基因诊断和检测需求巨大,但由于准入门槛低、缺乏业界公认的指导规范,可能存在检测质量低下、结果准确性差、解读不专业,甚至盲目追求基因检测结果等现象。为了推动实现NGS临床检测的规范...