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专家访谈
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第二届体外诊断技术与临床应用高峰论坛
会议时间：2016年7月5日-6日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：光谷生物城/武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位：中国医疗器械行业协会IVD分会 承办单位：上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300...
CFDA答一致性评价问题：临床研究机构数量不够怎么破？
5月17日，在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上，CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在2018年底完成困难”作答：“CFDA此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对BE试验的承接情况；同时，CFDA将与卫计委...
国际“开放科学奖”！6队争夺最终霸主，斩获23万美元
近日，美国国立卫生研究院（NIH）网站上公布了国际“开放科学奖”进入决赛的6个研究小组的消息，他们分别是OpenAQ、OpenTrialsFDA、Real-Time Evolutionary Tracking for Pathogen Surveillance and Epidemiological Investigation、Open Neuroimaging Laborat...
临床实验室自建项目（LDT）的过去、现在、未来
前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日，新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文，在第二十三章支持战略性新兴产业发展规划中，生物技术、精准医疗名列其中。 1. 精准医学的实施，发展临床实...
第七届中美临床与转化医学国际论坛通知
2016年第七届中美临床与转化医学国际论坛 The 7th Sino-American Symposium on Clinical and Translational Medicine(SAS-CTM) 6月24-26日，北京国际会议中心 主题：...
安诺优达引入Illumina HiSeq X Ten 直指科研和临床服务高地
近日，安诺优达引进Illumina HiSeq X Ten测序平台，引起了业内的关注，此举势必影响测序行业的竞争格局。就此，我们采访了安诺优达总裁陈重建博士，请他分享一下安诺优达做出这个决定的缘由和契机。 科技服务和临床服务双管齐下 安诺优达自创立起来，从无创唐氏综合症筛查起家，现在业务范围已经拓展...
不是在开玩笑：美国一公司竟然做临床试验复活死人
一家美国公司已经获得许可，将在20位被宣布临床死亡的病人身上进行复活实验。 如果他们成功激活部分上脊髓，也就是下脑干的位置，他们就要可能恢复呼吸以及心跳，而目前这只能通过机器实现。 Bioquark公司的CEO Ira Pastor说：“这是人类首次进行这类实验，这是迈向终极逆转死亡的重要一步。” ...
心血管药物个体化用药指导的基因检测及临床意义
心血管系统疾病主要包括高血压、动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等，是严重威胁人类健康和导致死亡的重要原因。目前临床上常规使用的抗凝药、抗血小板药、降脂药、血管扩张药等普遍存在个体差异。随着药物基因组学研究的深入，开展与药物疗效相关的基因多态性检测，可以为临床选择合适的药物种类及药物剂量提供遗传证据，能极大地提高心血管药物使用的安全有效性。 一、阿司匹林 虽然阿司匹林...
裴雪涛：干细胞产业化发展现状、瓶颈及展望
一、干细胞产业化现状 1、国际干细胞产业化现状 干细胞及其转化应用研究是近些年发展最为迅速和最受关注的领域，是生命科学与生物技术研究的前沿和制高点。 自1999 年美国《科学》杂志将干细胞研究评为世界十大科学成就之首以来，干细胞研究成果数次入选当年度世界十大科技成就之列。 ...
CSCO发布我国首部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》
2016年4月23日，CSCO2016指南发布会在北京召开，大会同时发布了中国第一部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》（以下简称《共识》），目前，中国肿瘤患者数目庞大，基因诊断和检测需求巨大，但由于准入门槛低、缺乏业界公认的指导规范，可能存在检测质量低下、结果准确性差、解读不专业，甚至盲目追求基因检测结果等现象。为了推动实现NGS临床检测的规范...
2016年干细胞技术临床转化高峰论坛会议通知
加强国际合作 造福人类健康 2016年干细胞技术临床转化高峰论坛 山东省脐带血采集及临床应用研讨峰会 山东省产科高峰论坛 国际精准医疗健康论坛 为深化干细胞基础和临床研究，探索发展干细胞及再生医学临床治疗新技术，提高难治性疾病治疗水平，推动干细胞临床应用与再生医学领域发展，特举办《2016年干细胞技术临床转化高峰论坛》 。 主办单位 山...
中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台
为医学迈入精准时代安上精准导航仪 中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台 规范满足临床诊疗要求的NGS技术标准与应用，提高肿瘤精准诊疗水平 当今，肿瘤诊治已迈入个体化及精准医学的时代，从“一刀切”向“针对每一个病人的具体病情，正确选择并精确地应用适当的治疗方法”发展，这对进一步提高治疗的有效性，降低不...
日本认可人类受精卵基因编辑研究 但不允许将其用于临床和辅助生殖
日本生命伦理专门调查委员会22日宣布，允许日本相关机构在基础研究中“编辑”人类受精卵的基因，但出于安全和伦理方面的考虑，不允许将该技术应用到临床和辅助生殖中。 所谓基因编辑是指对目标基因进行敲除或引入基因组等操作，该技术已在不少研究领域得到应用。 日本生命伦理专门调查委员会是日本政府下设的专业机构。...
NCCN临床实践指南：肺癌筛查（下）
肺癌筛查的益处与风险 肺癌筛查的目的实在疾病尚可治愈的发病早期对其进行准确诊断。肺癌筛查的潜在巨大好处包括减少死亡率和改善患者生活质量，风险包括假阴性和假阳性结果、辐射伤害、过度诊断、无效检测、并发疾病、患者焦虑、不必要的测试和诊断以及高昂的经济成本。大多数通过LDCT发现的肺结节是良性的。如果可能的话，医生应该用无创的技术对这些结节做出检测与评估...
NCCN临床实践指南：肺癌筛查（上）
肺癌的癌症致死率在美国和全球范围内可谓首屈一指，仅2015年，全美死于肺癌的癌症患者就多达近16万人。即使在接受良好入院诊断的情况下，肺癌患者的五年存活率也仅仅为16.8%。随着子宫癌、结肠癌和乳腺癌等癌症的筛查与治愈率逐年增高，肺癌的有效筛查与诊断技术变得更为广大患者所迫切需要。 理想的有效肺癌筛查技术将在患者出现相关症状前成...
Science医学：临床基因治疗再获重要突破
在采用圣犹大儿童研究医院和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开发的新型基因疗法治疗后，罹患一种严重遗传性免疫缺陷病的青少年和年轻成人病情得到了改善。这项研究的结果发布在今天的《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上。 这项研究涉及了罹患严重联合免疫缺陷病(SCID-X1)，也称...
上海细胞治疗集团：T精准免疫细胞治疗宫颈癌、肝癌、急性淋巴白血病三例临床病例分享
近日，上海细胞治疗集团临床喜讯不断，他们分享两例近期治疗案例： 案例1.患者4年前行宫颈癌根治术，术后病理提示中分化鳞状细胞癌，浸润至外膜，累积阴道穹隆，累积神经，见脉管癌栓，淋巴结转移24/51，3年前出现复发，术后行多次放化疗，效果不佳，2015-11-26胸部CT提示：两肺多发、纵膈、左肺门、左锁骨上，两侧腋下多发淋巴...
最火爆CAR-T临床国内上马33个 会重蹈替尼覆辙吗？
在中国，CAR-T临床试验项目是时下非常热门的新药研究领域，对于行业人士早已不是新鲜词汇。众多的癌症患者和对新治疗手段的渴望，使得这项新技术成为众多医院和公司争相追逐的对象。根据EP Vantage最新统计的数据，Clinicaltrials.gov登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验至少有33个（见下图）。 图...
干细胞修复疗法动物实验获成功 人体实验2017年底开始
干细胞疗法能使因创伤、疾病、老化而损伤的人体组织再生。据澳大利亚南威尔士大学（UNSW）最新消息，该校研究团队在这一领域取得突破性进展，成功进行了动物实验，这种疗法有望在几年内变成现实。相关论文发表在近期美国《国家科学院学报》上。 这种修复方法的原理类似于蝾螈的肢体再生，可用于修复多种组织类型，研究人员认为这有望改变目前再生...
抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂，获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件”。 阿尔茨海默氏症是一种中枢神经系统退行性疾病。不同于任何现有的阿尔茨海默氏症药物，GIBH130属于新机制、全新结构的神经炎...