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2016年干细胞技术临床转化高峰论坛会议通知
加强国际合作 造福人类健康 2016年干细胞技术临床转化高峰论坛 山东省脐带血采集及临床应用研讨峰会 山东省产科高峰论坛 国际精准医疗健康论坛 为深化干细胞基础和临床研究，探索发展干细胞及再生医学临床治疗新技术，提高难治性疾病治疗水平，推动干细胞临床应用与再生医学领域发展，特举办《2016年干细胞技术临床转化高峰论坛》 。 主办单位 山...
中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台
为医学迈入精准时代安上精准导航仪 中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台 规范满足临床诊疗要求的NGS技术标准与应用，提高肿瘤精准诊疗水平 当今，肿瘤诊治已迈入个体化及精准医学的时代，从“一刀切”向“针对每一个病人的具体病情，正确选择并精确地应用适当的治疗方法”发展，这对进一步提高治疗的有效性，降低不...
日本认可人类受精卵基因编辑研究 但不允许将其用于临床和辅助生殖
日本生命伦理专门调查委员会22日宣布，允许日本相关机构在基础研究中“编辑”人类受精卵的基因，但出于安全和伦理方面的考虑，不允许将该技术应用到临床和辅助生殖中。 所谓基因编辑是指对目标基因进行敲除或引入基因组等操作，该技术已在不少研究领域得到应用。 日本生命伦理专门调查委员会是日本政府下设的专业机构。...
NCCN临床实践指南：肺癌筛查（下）
肺癌筛查的益处与风险 肺癌筛查的目的实在疾病尚可治愈的发病早期对其进行准确诊断。肺癌筛查的潜在巨大好处包括减少死亡率和改善患者生活质量，风险包括假阴性和假阳性结果、辐射伤害、过度诊断、无效检测、并发疾病、患者焦虑、不必要的测试和诊断以及高昂的经济成本。大多数通过LDCT发现的肺结节是良性的。如果可能的话，医生应该用无创的技术对这些结节做出检测与评估...
NCCN临床实践指南：肺癌筛查（上）
肺癌的癌症致死率在美国和全球范围内可谓首屈一指，仅2015年，全美死于肺癌的癌症患者就多达近16万人。即使在接受良好入院诊断的情况下，肺癌患者的五年存活率也仅仅为16.8%。随着子宫癌、结肠癌和乳腺癌等癌症的筛查与治愈率逐年增高，肺癌的有效筛查与诊断技术变得更为广大患者所迫切需要。 理想的有效肺癌筛查技术将在患者出现相关症状前成...
Science医学：临床基因治疗再获重要突破
在采用圣犹大儿童研究医院和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开发的新型基因疗法治疗后，罹患一种严重遗传性免疫缺陷病的青少年和年轻成人病情得到了改善。这项研究的结果发布在今天的《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上。 这项研究涉及了罹患严重联合免疫缺陷病(SCID-X1)，也称...
上海细胞治疗集团：T精准免疫细胞治疗宫颈癌、肝癌、急性淋巴白血病三例临床病例分享
近日，上海细胞治疗集团临床喜讯不断，他们分享两例近期治疗案例： 案例1.患者4年前行宫颈癌根治术，术后病理提示中分化鳞状细胞癌，浸润至外膜，累积阴道穹隆，累积神经，见脉管癌栓，淋巴结转移24/51，3年前出现复发，术后行多次放化疗，效果不佳，2015-11-26胸部CT提示：两肺多发、纵膈、左肺门、左锁骨上，两侧腋下多发淋巴...
最火爆CAR-T临床国内上马33个 会重蹈替尼覆辙吗？
在中国，CAR-T临床试验项目是时下非常热门的新药研究领域，对于行业人士早已不是新鲜词汇。众多的癌症患者和对新治疗手段的渴望，使得这项新技术成为众多医院和公司争相追逐的对象。根据EP Vantage最新统计的数据，Clinicaltrials.gov登记的正在中国开展研究的CAR-T临床试验至少有33个（见下图）。 图...
干细胞修复疗法动物实验获成功 人体实验2017年底开始
干细胞疗法能使因创伤、疾病、老化而损伤的人体组织再生。据澳大利亚南威尔士大学（UNSW）最新消息，该校研究团队在这一领域取得突破性进展，成功进行了动物实验，这种疗法有望在几年内变成现实。相关论文发表在近期美国《国家科学院学报》上。 这种修复方法的原理类似于蝾螈的肢体再生，可用于修复多种组织类型，研究人员认为这有望改变目前再生...
抗阿尔茨海默氏症新药进入临床试验
日前，由中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成、由华南新药创制中心主导临床前研究的抗阿尔茨海默氏症1.1类新药-GIBH130及其片剂，获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验批件”。 阿尔茨海默氏症是一种中枢神经系统退行性疾病。不同于任何现有的阿尔茨海默氏症药物，GIBH130属于新机制、全新结构的神经炎...
最新产前基因诊断临床指南（附10大常见问题答疑）
2016年3月，美国妇产科医师学会(ACOG)与母胎医学会(SMFM)共同发布了遗传性疾病产前诊断检测指南。指南内容主要包括产前实验室诊断技术，侵入性产前诊断检测技术，经验性诊断程序以及临床注意事项和推荐意见等几大部分内容，其中临床注意事项和推荐意见主要有10条。 1、产前诊断检测应该什么时候提供？ 不...
临床试验一线大咖交流分享，2016临床试验论坛火热报名中
继"2015临床试验论坛暨第五次临床研究沙龙"的火爆召开之后，一年一度的行业盛会即将。作为健康产业领袖峰会（tHIS）重要的主题品牌会议，由生物谷与国药励展联合主办的2016临床试验论坛将于2016年4月19日在上海国家会展中心召开。 2015临床试验论坛现场 回顾2015临床...
全球每年50万女性感染HPV病毒 我国HPV疫苗进入临床试验阶段
记者从国家“863”计划项目课题组了解到，我国“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研发取得重要进展，对部分宫颈癌以及人类乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣有一定治疗效果，即将进入临床试验阶段。 “人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”项目为国家“863”计划项目，由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的...
我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段
新华社北京3月29日电（记者胡浩）记者29日从国家“863”计划项目课题组了解到，我国“人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研发取得重要进展，即将进入临床试验阶段。 “人类乳头瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”项目为国家“863”计划项目，由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的几十位专家和科研工作...
聚焦｜强强联手 + I期临床，TESARO加速肿瘤免疫疗法
继上周完成了1.55亿美元的私募之后，TESARO公司又有了新的动作。作为一家成立于2010年的新兴生物制药公司，TESARO在肿瘤免疫学产品上成绩可圈可点。今天，TESARO的候选药物又取得了新进展。该公司宣布给第一个I期临床病人使用了其研发的抗PD-1单克隆抗体候选药物——TSR-042。TSR-042是TESARO的肿瘤免疫产品组合里面进入临床试验...
MaaT Pharma获1100万美元A轮融资 加速开发可移植自身菌群临床试验
上周，总部位于法国里昂的MaaT Pharma完成价值1100万美元的A轮融资。这轮由Seventure Partners共同领投的投资将促进MaaT Pharma 开发产品试验，旨在调节在白血病和关节感染治疗过程中所造成的体内微生物失衡，并加速MaaT“移植自身菌群”的一期临床试验。 最近几年，美国国立卫生研究院和其他...
创新ctDNA高通量测序技术让临床不再“盲人摸象”
安可济（AccuraGen）公司联合创始人兼科研总监赵奇志（Grace Zhao）博士 在3月6日-11日举行的旧金山分子医学三方会议（The Molecular Medicine Tri-Conference）上，安可济（AccuraGen）公司的联合创始人兼科研总监赵奇志（Grace Zhao）博士首次发表了安可济独创的...
日企业研制癌症疫苗 已进入临床试验阶段
疫苗通常被用于预防流感等传染病，现在日本很多企业开始研制治疗癌症等疾病的疫苗。 据新加坡《联合早报》3月24日报道，《日经新闻》称，日本盐野义制药公司研发的食道癌治疗性疫苗已进入临床试验的最终阶段。日本安斯泰来制药公司将和美国新创公司联合研发针对杉树花粉症等过敏反应的疫苗。 疫苗能够激活人体本身的免...
重磅！CFDA与国家卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》
《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。 局 长 毕井泉 主 任 李斌 2016年3月1日 医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗...
【重磅】卫计委成立国家干细胞临床研究管理小组（名单公布）
省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局： 为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，规范并促进我国干细胞临床研究工作，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组，共同推进相关工作。各省（区、市）两委局可根据工作需...