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专家访谈
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重磅：基因编辑等高风险生物医学新技术将需要国务院卫生主管部门审批
2019年2月26日，国家卫生健康委员会公布《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，规定基因编辑技术等高风险生物医学新技术需要由国务院卫生主管部门审批。 征求意见稿规定，医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准，任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研究。 临床研究按照风险等级进行两级管理，中低风险研究项目由省级卫生主...
基因检测临床应用领域市场分析
原作者：火石创造 基因检测在医疗领域的临床应用概述 作为一项生命科学领域基础技术，基因检测可用于农业育种、司法鉴定、食品安全等多个行业。根据基因检测产业的应用情况，其中下游市场面向的客户群体包括医院、药厂、科研机构以及消费者等，可分为医疗和非医疗两大类，医疗领域进一步可细分为生殖健康检测、肿瘤检测、个体化用药、病原体检测、生物医学科研...
树宝的故事：全基因组测序为爱插上希望的翅膀
年2019年罕见病日，项目顺利运行约一年，我们为阶段性佳绩感到无比欣喜； “最初只是想让他像一棵树一样茁壮成长”接下来这个故事，就来自于因全基因测序项目获益的一个家庭：树宝的故事 “只能帮你到这了” 从那一天起，树宝一家就开始了全国求医的历程。先在福州做康复，毫无起色；联系了朋友去北京，在协和经历...
15亿美元！AbbVie与Voyager合力开发帕金森病基因治疗新方法！
AbbVie与Voyager Therapeutics联合表示将启动一项15亿美元的基因治疗项目，此项目将专注于治疗帕金森以及其他同样由于α-突触核蛋白的异常累积导致的疾病两家公司表示：他们将计划开发一项或多项治疗方法提供给Voyager的载体化抗体平台，也将作为穿越血脑屏障传递抗体的方法。 "我们特有的科学平台可以帮助我们开发出独特的AAV基因疗法，旨在敲出致...
2018年基因测序与精准医疗产业大事盘点
2018年基因测序与精准医疗产业成绩斐然。 产品获批方面，5款试剂盒产品获批，其中包括4款国产NGS肿瘤多基因检测试剂盒，1款AMRS基因突变检测试剂盒。4款基因检测产品获批，其中包括3种多基因检测，1种癌症筛查产品。6款药物审批，其中包括2款靶向抗癌药于国外审批，2款国外抗PD-1单抗药物于国内审批，两款国产抗PD-1单抗药物获批上市。 ...
突发！罗氏近330亿元收购基因疗法明星公司！
（折合人民币近333亿元）！ 是一家已被美国FDA批准的基因治疗公司！有着全球基因治疗中首个获批的药物，是全球基因治疗行业的先行者！ 主要针对于遗传性视网膜病变、神经退行性病变、通过改变肝脏基因有可能得到治愈的遗传性疾病等的药物，这种基因治疗通常是一次性给药就可以治愈疾病！2015年纳斯达克上市！是基因治...
基因测序技术的3种划分方式和4个关键突破
作者：华大基因王威博士 相对于较早出现的Sanger双脱氧核苷酸测序技术（简称Sanger测序），2005年后出现的NGS测序技术，使得基因组研究进入高通量时代，促进了基因组学科学研究及技术转化应用。 在基因组学领域，NGS通常是next-generation sequencing的缩写，意为下一代或者新一代测序技术，亦有人称之高通量测序技...
全基因组测序揭秘:大白鲨为何拥有抗癌、长寿、超强自愈能力?
理论上，动物拥有的细胞越多，发生癌症的几率也就越高，也就是说身体大小与癌症风险之间存在正相关的关系。但是人们发现大象、大白鲨等动物患癌的概率并不比人类高。显然，大型动物体内可能进化出了某种抗癌机制。 近年来，针对动物抗癌机制的基因研究成果纷纷发表，对同样拥有神奇抗癌能力的大白鲨却鲜有研究报道。近日，PNAS 发表了有关大白鲨的最新基因研究成果，揭开了大白鲨抗癌、长寿...
邱仁宗:允许基因编辑婴儿,可能会“谋杀”下一个霍金
邱仁宗，中国社会科学院应用伦理研究中心名誉主任，今日头条科学创作者。头条号名为“邱仁宗”。 邱仁宗生于1932年，已经在中国医学与生命科学伦理规范建设领域工作40多年了。1979年，他将生命伦理学概念引入中国；1994年，我国“优生保护”法案的翻译名称引发国际争议，他据理力争，向国际社会解释我国的优...
“基因魔剪”协助多能干细胞“突围”免疫排斥！｜Nature子刊
一个是充满希望的“种子细胞”，一个是当今基因编辑领域的神兵利器“基因魔剪”，这两者结合，将摩擦出怎样的火花？又会发生怎样的故事？且听美国加州大学的科学家娓娓道来...... 科学家经常对外宣讲多能干细胞的治疗潜力，它可以成熟分化为任何组织，而机体免疫系统是“刚正不阿、铁面无私”的。它识别“异己”，保护身体免受传染因子和其他入侵者的侵害。但这也意味着...
基因检测成为重大产业项目！中共中央、国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》
粤港澳大湾区发展规划纲要粤港澳大湾区包括香港特别行政区、澳门特别行政区和广东省广州市、深圳市、珠海市、佛山市、惠州市、东莞市、中山市、江门市、肇庆市（以下称珠三角九市），总面积5.6万平方公里，2017年末总人口约7000万人，是我国开放程度最高、经济活力最强的区域之一，在国家发展大局中具有重要战略地位。建设粤港澳大湾区，既是新时代推动形成全面开放新格局的新尝试，也是推动“一国两制”事业发展...
Nature子刊:基因编辑意外有点多?科学家们对基因疗法有了新认识
近日，《自然》子刊《自然·医学》（Nature Medicine）在线发表了3篇关于基因疗法的最新研究论文。其中，一项治疗“杜氏肌营养不良症”长期疗效以及安全性的研究，引起了许多人的关注。 ▲《自然·医学》今日连续上线3篇关于基因疗法的论文（图片来源：《自然·医学》） 杜氏肌营养不良症这个名字在许多人...
2019年中国基因测序产业全景图谱
近年来，基因测序行业得到迅速发展，吸引了大量资本和企业的进入。目前，在行业上游仪器设备环节，国外企业竞争优势显着，而在国内的基因测序与应用终端领域华大基因竞争力强劲。但是，基因测序技术在终端应用领域还未实现完全推广，未来发展仍具有巨大的想象空间。 全景图：下游应用领域广泛，但尚未完全推广 从基因测序产业全景图来看，基因测序产业链主要包包括了上游仪器、中游...
所有乳腺癌患者均应接受多基因组检测！ASBrS发布共识声明！
红颜杀手ASBrS2013年，美国最高法院公布了分子病理学协会诉Myriad Genetics事件的裁决：人工合成且去除内含子序列的 cDNA有申请专利的资格，自此，基因检测的范围日益扩大，而新一代测序的应用也使多基因检测得以变为现实。 BRCA1和BRCA2目前这项有乳腺癌病史的患者都应该接受基因检测，此类检测应包括BRCA1 / BRCA2和P...
中国医药生物协会基因检测技术分会发文揭示基因检测新定义！
018从最初联合全球著名实验室进行的人类全基因组测序，到现在逐渐普及到个体的全基因组分析，我们在普及基因检测路上已经迈出了一大步。而近日中国生物医药协会基因检测技术分会武多娇秘书长、程韵枫副主任委员和王向东主任委员对现有临床基因检测做出了全面的定义。这一综述发表于近期的《 在大量基因测量中，临床基因测试通常被认为是基因测序，用于解释疾病中特定突变的基因突变和其潜在治疗应用性。...
比尔盖茨2019年度公开信出炉：基因检测为第二大Surprise！
——比尔·盖茨《商业思维的速度》 今年的年度公开信讨论的九大意外包括：投资非洲年轻人的重要性，常被忽略的温室气体排放的来源，数据也存在性别歧视的原因以及全球化为各个国家带来的好处。 比尔盖茨对此表示：正如转网昨天报道的那样，去年，执法官员利用免费基因研究服务GEDmatch的测试结果锁定了金州杀手案件中的主要嫌疑人Joseph Jam...
Nature子刊:人体肠道微生物群的新基因组蓝图！
肠道中寄生着数以亿计的微生物，被统称为肠道微生物组（gut microbiome）。人体肠道内的微生物中，超过99%都是细菌，这些细菌大体上可分为拟杆菌（Bacteroides）、普氏菌（Prevotella）和瘤胃球菌（Ruminococci）。近年来，随着高通量测序和宏基因组学等新的研究方法的不断开发和应用，肠道微生物对人类健康的影响重新引起重视，成为当前生命科学和医学的...
创纪录！已有2600万人参与消费级基因检测！
在电视和在线营销的推动下，公众对亲子鉴定和健康检测的兴趣日益飙升，可以说2018年是DNA测试销售创纪录的一年，众多消费者被这股浪潮吸引，纷纷去进行基因组分析。 在24个月之内保存超过1亿人的基因组数据。 对于消费者来说，仅花费59美元做基因检测，就可以发现家庭血统的隐秘。随着数据库的扩增，简单来说，通过口腔拭子，测试公司会从细胞中提...
于文强教授团队开发了全基因组DNA甲基化检测新方法，揭示肿瘤发生和转移新机制
近日，复旦大学附属上海市公共卫生临床中心、生物医学研究院双聘教授于文强团队开发了具有自主知识产权的全基因组 DNA 甲基化检测技术——导向定位测序（Guide Positioning Sequencing，GPS）。相比于 WGBS，GPS 具有覆盖率高（高达96%）、可覆盖GC-rich区域和重复序列区域。利用 GPS对正常肝细胞和肝癌细胞进行全基因甲基化测序...
基因编辑公司博雅辑因完成7000万人民币Pre-B+轮融资，基因疗法开发更进一步
中国北京，美国马萨诸塞州剑桥（2019年2月11日） 博雅辑因（EdiGene）宣布完成Pre-B+轮约7000万人民币融资，与此同时拥有丰富临床经验的李云博士加盟公司，任职临床研究部副总裁。博雅辑因是一家专注于基因组编辑技术的生物科技公司，致力于使用基因组编辑技术为传统疗法难以治愈的疾病开发新的疗法，以及为新药研发提供更创新的方案。这轮融资由松禾资本领投，并由公司A轮领投方...