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专家访谈
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ASCO喜讯！默沙东PD-1单抗Keytruda单药治疗肺癌新突破！
默沙东的Keytruda之前已经获批用于治疗未接受过治疗的肺癌患者，只要他们肿瘤中的PD-L1生物标记物高表达。令人惊喜的是，2018年6月3日，从ASCO 2018大会上传来好消息！对患者的这种要求可能将成为历史！ ASCO 2018年大会上，总部位于花园之州新泽西的制药巨头默沙东展示了最新研究结果，结果显示Keytrud...
南京新百收购Dendreon获批,上海医药34.75亿元收购天普26.34%股份|一周投融资
上周（5月21日至5月26日），在五月即将结束之时，国内多家药企纷纷发起高额并购交易，上海医药34.75亿元收购天普26.34%股份；海南海药超21亿元收购奇力制药100%股份；信立泰近2亿元获得瑞士公司产品产权和部分股份；南京新百收购Dendreon获批；艾德生物拟800万美元参股投资UST公司；通化金马近22亿元收购5家医院各84.14%股权…… ...
ASCO喜讯!默沙东PD-1单抗Keytruda单药治疗肺癌新突破!
有深度有温度的医药研发公众号 默沙东的Keytruda之前已经获批用于治疗未接受过治疗的肺癌患者，只要他们肿瘤中的PD-L1生物标记物高表达。令人惊喜的是，2018年6月3日，从ASCO 2018大会上传来好消息！对患者的这种要求可能将成为历史！ ASCO 2018年大会上，...
《Nature》:重大突破！癌症新药取得颠覆性进展！
物质是运动的，运动的物质构成了变化的世界。在这样的世界里，不断有着新生事物的出现，这些新生事物可能是人类急需的资源，也可能是新的灾难。曾经作为新生事物而被发现的肿瘤，现在对于广大群众而言并不是个陌生的话题，但现实生活中，往往更多的人是“谈癌色变”。 癌症给人类的生命健康和生活质量都带来了严重威胁，因此，它自被发...
国家药监局:这48个289品种可豁免或简化BE!
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（见附件），现予发布。 特此通告。...
【药研发】18.05.30 又一个国内企业投身CAR-T研发 | 强生将终止Darzalex与抗PD-(L)1抗体的两项...
今日头条 又一个国内企业投身CAR-T研发。绿叶制药集团宣布与美国Elpis Biopharmaceuticals Corp. （Elplis Biopharm）公司达成合作并签署一项授权协议。根据协议，Elpis Biopharm 将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及 Elpis Biopharm 指定靶点的下一代...
35亿！这些药企都被卖了！
今年以来，国内药企在持续上演并购大戏。据不完全统计，仅5月份截止目前，就有至少8起药企大并购。 ▍5月份药企并购概况 上海医药9.15亿元收购天普业务 5月21日，上海医药宣布与TakedaPharma AG(武田瑞士)签署购股协议，上海医药将通过香港子公司上海医药(香港)投资有限公司以1.44亿美元...
数问生物与百力司康生物签订肿瘤药物伴随诊断合作协议
中国德清和杭州，2018年5月28日， -- 领先的创新诊断产品和医学检验服务企业浙江数问生物技术有限公司与专注于创新生物药物开发的百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布签署合作协议。根据协议，数问生物将为百力司康生物肿瘤候选药物开发伴随诊断试剂，数问也承诺在其CAP认证的中心实验室为百力司康的药物临床试验提供样本检测服务，合作条款的细节未予公开...
中国造--全球首个长效抗艾药艾博卫泰获批上市
5月23日，国家药品监督管理局网站信息显示，前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕－待制证"。据业内人士透露，CFDA 已经批准该药的生产申请，前沿生物预计将会在近期获得正式批文，艾博卫泰上市在即。 （资料来源于CFDA官网） 全球首个长效抗艾药 ...
国家食药监总局：这个天价保健品不但无用，反而伤身，别再花冤枉钱了
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网刊登了一篇文章，告知冬虫夏草对人体健康并无功效，而且重金属砷严重超标，长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。 链接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1975/225590.html 早在2...
JCI重磅!溶瘤病毒治疗肿瘤的耐药机制被发现!居然是PD-L1!成也它败也它~
近日，J Clin Invest杂志在线发表的一篇名为“PD-L1 in tumor microenvironment mediates resistance to oncolytic immunotherapy”的文章，该文章指出，肿瘤微环境中的PD-L1介导了对溶瘤性免疫疗法的抗性，诠释了溶瘤病毒疗法的耐...
顶级期刊JAMA!美国癌症研究所NCI发现避孕药竟能大幅降低女性癌症发病率!
引言 近日，权威医学顶级期刊《JAMA Oncology》发表一篇超过十万人、长达15年的统计研究，结果表明，长期服用避孕药可以有效降低卵巢癌和子宫内膜癌两种癌症的发生率。 在中国谈避孕药往往会让人感觉不好开口，大多数人恐怕会感觉有那么一点点羞涩！一方面是我国隐晦的性文化所致，另一方面，避孕药往往对女性可能会带来一些副作用，伤害身体。 ...
MD安德森癌症中心:心情差会影响癌细胞的耐药性,机制已被探明.未来临床治疗方案或有改善
我们常说，心情好对于疾病来说，是一件非常重要的事情，我们一直相信心情好带来的身体精神状态的良好，对于很多疾病的恢复或者控制有着至关重要的作用，比如癌症。 如今，心情、精神等因素对于癌症病人的预后所产生的至关重要的影响，已经被实验所证实了。 来自MD安德森癌症中心的Monique B. Nilsson团队发现，压力激素不仅会促进癌细胞的生长，...
药明康德市值突破千亿 中国制药没有借口再走贸工技路线了
多年以来，中国制药领域一直以研发底子薄为借口，一往无前地走起仿制药贸工技路线，而中国突然冒出一家让全世界都敬重的CRO创新药研发平台企业，中国制药行业是不是该抛掉其短视的销售型导向的贸工技路线？ 药明康德作为A股当下最为炙手可热的医药创新纯种独角兽，正在全球制药界缔造了一个“CRO帝国”(新药研发外包),私有化归来的药明康德不断推进“CRO+”,探索“CRO+IP+...
FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗 | 杨森精神分裂症药物获批上市..
FDA警告：Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗。近日，FDA对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告，称默克Keytruda和罗氏Tecentriq在最近的试验中出现危险信号。来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现，接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。FDA建议医...
腾盛博药宣告成立，打造创新药惠及中国患者
-融资2.6亿美元，投资方包括ARCH Venture Partners、通和毓承资本、博裕资本、红杉资本中国基金、云锋基金、蓝池资本。 -Vir Biotechnology授权腾盛博药多达四种针对传染病的创新药在大中华区的独家权益。 -通过与阿里巴巴集团旗下阿里健康合作，腾盛博药可以更高效地甄别并教育...
不忘初心，砥砺前行，第20届上海国际生物技术与医药研讨会今在沪召开
导 读 2018年5月24-25日，“第20届上海国际生物技术与医药研讨会”在上海国际会议中心举办。 2018年5月24-25日，“第20届上海国际生物技术与医药研讨会”在上海国际会议中心举办。约600位行业精英共同参与，就抗体药物创新与产业化发展、细胞治疗前沿技术、新型疫...
关注|美国感冒了,我们也咳嗽?谈美国因“阿片药物滥用”启动公共卫生紧急状态
作者：陆军总医院 刘端祺 中国麻醉药品协会秘书长 田卫星 中国麻醉药品协会副秘书长 段炼 我国阿片药物人均用量仅仅是发达国家的几十分之一，非常多的疼痛患者疼痛来了全靠“忍”。 刘端祺 阿片类药物是一类具有依赖性潜力的药品，这类药品“使用得当，可以解除病痛，误用或滥用就会危害健康和社会...
FDA安全警戒:GSK艾滋病新药可能导致新生儿神经管缺陷
FDA 5月18日发布安全警戒，称接受dolutegravir（多替拉韦，DTG）治疗的HIV-1感染女性患者，其生下的婴儿的脑部、脊柱/脊髓报告有严重的先天性神经管缺陷。一项正在博茨瓦纳进行的前瞻性研究的初步结果显示，孕前或早期妊娠期间接受dolutegravir的HIV-1感染患者，出现上述缺陷的风险较高。 神经管缺陷是胚胎形成早期脊髓、大脑及相关器官未能正常...
FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施
美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。 dolutegravir是ViiV产品Tivicay（dolutegravir）及2种固定剂量组合药物Juluca（dolutegra...