另一面:基因编辑型药物的风险有待探究
在MIT的EmTech会议上,一名研究员引用致命性风险案例证明在用于医学研究之前,基因编辑的危害性需被探明。
汤森路透:五个进入III期临床试验的最具前景药
BMN-701、Dupilumab、Andexanetalfa、RG-7446、LixiLan是汤森路透五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
白云山推出“中药伟哥”铁玛 9月底将上市销售
云山通过中药与西药两个渠道,组成强大的抗ED产品线。该产品将于9月底上市销售,借助白云山以及和记黄埔强大销售网络,与“金戈”一样按照5到10亿元的销售目标进行打造。
FDA已授予阿斯利康实验性单克隆抗体药物MED
阿斯利康(AZN)旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布,FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位(Fast Track designation),用于预防由绿脓杆菌(P.aeruginosa)导致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。
FDA批准 Triumeq 治疗 HIV
FDA 批准了 Triumeq(R)(阿巴卡韦 600mg、dolutegravir 50mg 和拉米夫定 300mg)片剂用于治疗 HIV-1 感染。Triumeq 是 ViiV Healthcare 公司首个基于 dolutegravir 固定复方制剂,将整合酶链转移抑制剂(INSTI)dolutegravir 与核苷逆转录酶抑制剂阿巴卡韦和拉米夫定合而为一,提供了单片药物治疗方案。
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Hum
Humira(修美乐)是全球最畅销的药物之一,该药2013年全球销售额高达106亿美元,位列《2013年最畅销药物排行榜》(点击)榜首,2014第二季度销售额高达32.9亿美元,该药是艾伯维(AbbVie)的旗舰产品,也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物,适应症已达7个之多。近日,FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比,Humira是首个可在家中用药的产品。
澳洲新药可使女性1年仅3次例假:灭大姨妈 so
澳大利益一种新药备受中国女性关注,那就是号称“姨妈杀手”的Yaz Flex,它可以令备受大姨妈困扰的女性一年仅来3次例假,轻轻松松消除烦恼。
关注罕见病,细数2014年FDA批准孤儿药
从“冰桶大战”到肌萎缩侧索硬化症,从慈善到医疗,近日,人们关注的目光再次转向了罕见病。罕见病,顾名思义是指那些发病率极低的疾病,又称“孤儿病”。而专门用于治疗罕见疾病的药物被称为“孤儿药”。
未来中国单抗药市场或翻10倍甚至几十倍
一位证券医药分析师称:“国内单抗药的投资空间巨大,而绝佳的时机就要到来。随着国内产业生产环境的不断完善,未来单抗药市场将有可能翻10倍甚至几十倍。”
“突破性治疗”再获批,近视性CNV药物Eyle
对于拜耳和研发公司Regeneron 共享的重磅炸弹药物Eylea来说,名利接踵而至。仅仅在欧洲获得批准的几周后,它就在世界第三大市场日本获批用于治疗近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)。
降糖又减肥?诺和诺德新药欧洲获批
Xultophy 是一种联合德谷胰岛素(Tresiba)和诺华自己的重磅药物利拉鲁肽(Victoza)每日一次的单剂注射液。它主要是用于成年二型糖尿病患者单独服用口服降糖药或和基础胰岛素连用效果不佳时。
糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1
礼来新药Trulicity获FDA批准,临床中疗效媲美诺和诺德Victoza。Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄,而Trulicity具有每周注射一次的优势,将成为Victoza的替代者。业界预测,Trulicity将成为糖尿病市场的重磅炸弹。
药物研究应该重视少数族裔的特殊性
1997年,在距离哈佛大学医学院不远的街区,一个美国黑人少年被发现死于哮喘。而众所周知,在美国,相比于白人,少数族裔的哮喘和癌症的发病率较高,而且得到的护理也更加糟糕。
又失败了?默克再次叫停肿瘤疫苗
在试图重启Stimuvax项目最后阶段的研究失败后,默克公司再一次败在肿瘤疫苗上。最近随着另一个在日本的实验的失败,这个德国公司的生物制药部门在上一周宣布将终止两个单一药物疗法的研究。
GSK埃博拉疫苗传来好消息,I期试验安全性良好
目前,埃博拉疫情并未得到有效控制,西非三国发病数直线上升,当地疫情一步步蔓延,情势非常严峻。业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止,尚未听到坏的消息。
国际医药巨头抢滩“孤儿药”市场
自美国1983年出台孤儿药法案以来,孤儿药受研发和市场受到了极大的鼓励,预计2018年世界孤儿药市场规模将增长到1270亿美元,占全球处方药市场(除去通用名药物)的15.9%;与之形成对比的是,专利药市场下降2.1%至6450亿美元。
压力为何会令我们脾气暴躁,健忘?
来自洛桑联邦理工大学大脑与思维研究院的一组研究人员发现了一种重要的突触作用机制:通过激活一种消化酶,能导致与慢性应激(chronic stress)有关的行为问题
栏目推荐
聚焦药靶-NTR |
6月获得EC、FD |
FDA批准第一种针 |
澳洲新药可使女性1 |
智飞生物两疫苗进入 |