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专家访谈
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抑制血栓形成:一种靶向肠道微生物的全新疗法
一种新药通过抑制肠道细菌产生特定化合物，从而显著降低心血管疾病的风险。 众所周知，肠道细菌与全身健康之间存在密切联系。无论是肠道、大脑还是心脏，都有微生物组参与其中。它影响我们健康的重要方式之一就是微生物群衍生的代谢物，它们中的一些能渗透到血液里，一旦进行血液循环，就会通达身体各个部位。 尽管我们目前还远未能理解肠道细菌对心血管健康的各种影响，但最近，美...
抑制血栓形成:一种靶向肠道微生物的全新疗法
众所周知，肠道细菌与全身健康之间存在密切联系。无论是肠道、大脑还是心脏，都有微生物组参与其中。它影响我们健康的重要方式之一就是微生物群衍生的代谢物，它们中的一些能渗透到血液里，一旦进行血液循环，就会通达身体各个部位。 尽管我们目前还远未能理解肠道细菌对心血管健康的各种影响，但最近，美国俄亥俄州的克利夫兰诊所的一项研究似乎正在接近这一问题。 肠道细菌与心脏 ...
百济神州香港上市！盘点其最受关注的在研抗癌疗法！
2018年8月9日消息，百济神州今天宣布71亿港币的香港首次公开发行及全球股票发行完成。至此，百济神州成为中国首家既在美国纳斯达克上市，又在中国港交所上市的创新生物技术公司。作为国内新药研发的标杆企业，百济神州的在研产品管线也备受关注。值百济神州成功在香港上市之际，我们对该公司的产品管线进行盘点，梳理这些创新肿瘤疗法的作用机理和最新研发进展。 整体...
肿瘤免疫疗法新秀出炉,2022年市场有望达千亿美元
肿瘤疾病成为威胁人类身心健康的一大“杀手”，全球有近1/6的死亡是由癌症造成，因此，世界上许多医学方面的科学家都在致力于恶性肿瘤的发病机理及如何治疗等方面的研究。肿瘤免疫疗法新秀出炉，溶瘤病毒为肿瘤免疫疗法重要方向，未来市场潜力巨大。 免疫疗法2022年市场有望达千亿量级 据《2015全球癌症统计》数据显示，2012年全球新增约1410万例癌症病例，癌症...
胰腺癌生存期延长3倍!成功关键是大麻素组合疗法?
胰腺癌不但是世界上最致命的癌症种类之一，而且多年来的癌症研究并没有开发出有效的治疗方法。最近40年来，患者的5年生存率仍然在5％左右徘徊，在所有癌症种类中排在最低端。已有的标准化疗药物吉西他滨（gemcitabine）只能将患者的寿命延长几周。不过患者面临的这一困境有望得到改善，日前在《自然》出版集团旗下《Oncogene》期刊上发表的最新研究中，伦敦大学玛丽皇后学院的研究人员一举将胰腺癌的...
罕见病基因疗法的机遇及挑战
2018年年初，6名顶尖科学家在《科学》杂志上联名发表题为《基因疗法时代的来临》的文章，回顾了近50年来基因疗法的发展，并对基因疗法的未来表示了乐观的态度并预言下药物发展的下一个阶段将是基因疗法的时代。 随着几个标志性的基因疗法获批， 越来越多的药企加入了这个研发竞争。现在有超越2500个基因疗法正在进行临床试验，值得一提的是，基因疗法现已超越抗体成为现在第二大在...
癌症免疫新疗法:有望消灭实体肿瘤的免疫治疗!
说到癌症的免疫疗法，我想大家都一定有所耳闻，在过去的一段时间，免疫疗法取得了非常突出的进展，可以通过改善人体的免疫系统来对抗多种癌症，那么最近，又有科学家研制出了纳米粒子疗法，那么这种疗法真的靠谱吗？ 免疫新疗法 目前来说，免疫疗法主要方式就是将血液中的T细胞分离出来，然后让他们能够识别肿瘤，最后可以消灭肿瘤。尽管这些疗法在治疗血液方面的癌...
肿瘤免疫疗法六大最新进展
1. 默沙东PD-1单抗Keytruda在中国获批上市 7月26日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物，标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入免疫治疗时代。中国药监管理部门...
重型β地中海贫血的基因疗法LentiGlobin，获欧洲药品管理局评审加速上市！
bluebird bio近期宣布，其研究的输血依赖型β地中海贫血的LentiGlobin基因疗法，被欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）授予加速评估，或可提早上市。LentiGlobin基因疗法研究结果表明，大部分患者在接受两年以上治疗后无需输血。 bluebird bio首席医疗官、医学博士David Da...
肝癌福音!免疫联合疗法再获FDA认可:有效率65%!
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可，这次是PD-L1抗体Tecentriq（T药）联合贝伐，针对难治肝癌，有效率65% 毫无疑问，PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益：恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给了晚期癌症患者一个希望：针对多种肿瘤都有效果；相比于其它药物，副作用比较小；一...
免疫疗法与肠道微生物“迎面相撞”,为抗癌开辟新思路
如今，“免疫疗法”和“肠道微生物”迎头相撞，擦出了一道令科学家们兴奋的火花。两组科学家研究发现肠道微生物（至少在老鼠体内）显著影响免疫系统对付癌症的能力：这些微生物影响个体对癌症的自然免疫能力以及个体对免疫治疗药物的应答；某些种类的细菌能有效地驾驭个体的抗肿瘤免疫力。 经过了几十年的挫折，科学家们终于能有效地应用免疫系统来对付肿瘤，且治愈了肾癌和黑色素，忽略一些失败...
基因编辑疗法是“神药”吗?—从亨廷顿舞蹈症看罕见病研究与治疗的“突围之路”
有关亨廷顿舞蹈症的系列观察，本周来到最后一期。此前的《从亨廷顿舞蹈症看罕见病研究与治疗的“突围之路”》，我们讲述了一位与此为伴的外国病友故事，并谈到了科研工作者在探究此疾病时遇到的“迷之困惑”，介绍了反义寡核苷酸（ASOs）疗法。 我们希望通过对亨廷顿舞蹈症的多维观察，深化大家对于罕见病的认知，了解罕见病研究与治疗的前沿动态。本期我们继续介绍这一罕见病在医疗层面的突破——CRIS...
盘点 | 一文看懂基因编辑和基因疗法七大最新进展
1、打造5种新基因疗法，Axovant达成新合作 Axovant Sciences近日宣布，已获得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替换基因疗法（Silence-and-Replace gene therapy）”项目的独家全球授权，该疗法用于治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）。在此之外，两家公司还会合作开发神经系统疾病中的另外五种基因疗法产品，下一...
利用CRISPR基因编辑改善CAR-T疗法,科学家们怎么看?
2017年8月和10月相继在美国上市的Kymriah和Yescarta是CAR-T细胞治疗领域颇具代表性的两款产品。但它们在使用过程中均存在一定局限：必须采用病毒载体作为基因编辑系统的传导中介，对人源性的T细胞进行改造。 近日，来自帕克癌症免疫疗法研究所的科学家声称他们采用CRISPR基因编辑技术，完善的一种新方法将改变CAR-T疗法现有技术——为CAR-T细胞的构...
速递 | FDA认可，帕金森病基因疗法有望提前获得审评
今日，生物医药公司Voyager Therapeutics宣布，其与美国FDA的沟通会议获得了后者的书面答复。依照FDA答复的内容，Voyager帕金森病创新疗法VY-AADC的2期和3期关键临床试验计划得到了认可。如果2期试验结果积极，VY-AADC可直接递交上市申请。这也意味着这款创新帕金森病基因疗法有望提前获得审评，加速来到患者身边。 帕金森病是...
癌细胞抗癌？CRISPR助攻抗癌新疗法！｜Science子刊
经过生物工程改造以表达治疗靶向位点的肿瘤细胞已成为未来抗肿瘤治疗的希望之星。然而，尚未有研究结果阐明这些改造的肿瘤细胞特异性靶向的细胞表面受体及经其治疗后的疗效。研究人员设计并合成了能够对原发性和复发性肿瘤具有特异性配体的治疗性肿瘤细胞，并在抗性癌细胞和敏感性癌细胞两种细胞中开发了两种治疗技术。该研究展示了工程化癌细胞的治疗潜力，并对该技术在初发、复...
新型基因疗法治愈2型糖尿病和肥胖症小鼠,基因疗法与糖尿病能否擦出火花?丨医麦猛爆料
2018年7月15日/医麦客 eMedClub/--在全球范围内，糖尿病患病率或现有病例总数呈上升趋势。根据国际糖尿病联合会（IDF）最近的估计，2017年有超过4.2亿人患有糖尿病，而到2045年将会新增48%的糖尿病患者，即高达6.2亿的患者数。另外，新诊断病例中的儿童和青少年的比例有急剧上升的趋势。 国际糖尿病联合会（IDF）发布的全球糖尿病分布图（图...
癌症治疗“加速器”问世!抗癌明星疗法现重大进展,CRISPR和免疫疗法实现双剑合璧
作为当下最受关注的生物技术之一，CRISPR 一直被认为有望未来在遗传疾病、癌症或者是 HIV/AIDS 的治疗上大放异彩。 现在，新的研究表明，CRISPR 可通过非病毒载体改进现有的细胞疗法。加州大学旧金山分校（UCSF）的科学家们成功使用非病毒载体在人类免疫细胞 T 细胞中插入了 DNA 片段，这不论在研究界，还是医学或者工业界，都开创了先河。 ...
免疫疗法的时代，看国内外龙头企业如何布局
全球火热的癌症免疫疗法中发展最快、最火的就是PD-1抗体药，PD-1是表达在细胞表面的一种重要免疫抑制跨膜蛋白，以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫疾病及器官移植存活均有重要意义。 百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda均靶向 PD-1，于2014年上市；随后在2016-2017年，罗氏的Tecentriq、德国默克/辉...
全力推进基因疗法，FDA发布6大新指南
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续大力推进基因疗法的开发，并发布了6大新指南。在今天的这篇文章中，药明康德微信团队也将为各位读者整理分享新指南的具体内容。 基因疗法曾经只是一种理论，现在对于患者来说已经成为一种治疗现实。基因疗法具有治疗和治愈一些难治性的疾病的潜力。FDA为基因产品如何开发、监管机构审核和报销建立的政策框架，将有助于为这...