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BMJ子刊:直击癌中之王!新CAR-T疗法有望根治胰腺癌!
作者:Ruthy,Zoe 导 读 近年来,胰腺癌发病率不断上升,并且呈现出一个年轻化的趋势。胰腺癌被称为“癌中之王”,典型症状出现时,往往为时已晚,至今仍未有高效和可完全应用的综合治疗方案,而如果不治疗,90%会在一年内死亡,民间传言胰腺癌“得一个死一个”其实并不夸张。对此,我们是否真的束手无策?近日,新南威尔士大学医学的研究人员在《BMJ》子...
一文读懂CAR-T行业,你想要知道的都在这里!
研究背景 免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着Opdivo等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,肿瘤免疫治疗呈现出越来越热的趋势。继肿瘤靶向药之后,免疫治疗正掀起肿瘤领域的另一场革命。 在这场革命中,CAR-T疗法扮演的角色尤为特殊。其作为有别于传统药物的“活药”,不...
最新专利分析:经CRISPR技术改良的通用CAR-T细胞疗法
-作为新兴的基因工程技术,CRISPR和CAR-T细胞疗法已经在近几年引起了持续的兴奋。 基于CRISPR技术开发CAR-T细胞疗法(图片来源 nature) 其中CRISPR是一种基因组编辑工具,与其他基因组编辑工具相比,其具有更快、更便宜、更准确等优势。而且应用广泛,从农业到基因治疗。CAR-T细胞疗法则是过继性细胞免疫疗...
2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-...
嫌太贵!英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保
上帝关上一扇门,也会开启一扇窗——这句话反过来有时也适用。 上周的吉利德(Gilead Sciences)可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日,欧洲药品管理局(EMA)刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天,英国的卫生技术效益监管机构NICE(National Institute for Health and Care...
CAR-T细胞免疫疗法:无数年轻白血病患者的新生希望
如果你现在还不清楚CAR-T细胞免疫疗法,那我想你已经被生物圈OUT了,CAR-T全称是 ChimericAntigenRecetorT-Celllmmunotherapy嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。说起CAR-T疗法,它有多年的研究历史,只是最近几年才被改良使用到临床上,在新型细胞疗法,在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗舞台上,CAR-T免疫疗法可以说是闪亮登场,...
肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下,国内的细胞治疗产业发展迅速,目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月,另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理,绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年,国产 CAR-T 产品将陆...
NK细胞免疫治疗及CAR-NK技术
NK细胞简介 NK细胞与免疫机能、感染及癌症的关系 输注NK细胞后人体血液中免疫细胞数量明显增多 ▪输注NK细胞后不仅是NK细胞,T细胞、B细胞的数量都显著增加。 ▪NK细胞治疗可以利用NK细胞本身和增加的T细胞、B细胞杀伤肿瘤细胞...
肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下,国内的细胞治疗产业发展迅速,目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月,另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理,绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年,国产 CAR-T 产品将陆...
PD-1、CAR-T和癌症疫苗,免疫治疗正逐步攻克癌症!
2000年左右,美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中,格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上,翻了2倍多,一大批原本救治无望的患者,实现了临床治愈。 从那时起,人类对抗癌药的研发有了新的认识,也真正看到了治愈癌症的希望。 免疫治疗的实现可以说是让人类离治愈癌症又迈出了一大步。 ...
Sangamo7200万欧元收购TxCell,基因编辑牵手CAR-Treg
2018年7月23日,Sangamo Therapeutics和TxCell SA今天宣布,他们已于2018年7月20日签订最终协议,Sangamo将完成对TxCell的收购协议,以每股2.58欧元约7200万欧元的价格,对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成交易。首次CAR-Treg临床试验于2019年开始实施。 ...
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床丨医麦猛爆料
FDA接受全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品的IND申请,用于治疗结直肠癌。 2018年7月24日/医麦客 eMedClub/--Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研...
利用CRISPR基因编辑改善CAR-T疗法,科学家们怎么看?
2017年8月和10月相继在美国上市的Kymriah和Yescarta是CAR-T细胞治疗领域颇具代表性的两款产品。但它们在使用过程中均存在一定局限:必须采用病毒载体作为基因编辑系统的传导中介,对人源性的T细胞进行改造。 近日,来自帕克癌症免疫疗法研究所的科学家声称他们采用CRISPR基因编辑技术,完善的一种新方法将改变CAR-T疗法现有技术——为CAR-T细胞的构...
定价47.5万美元的CAR-T疗法为进医保承诺无效退款? 这事儿黄了!
△图片来源:视觉中国 2017年8月末,诺华公司的Kymriah有幸成为第一个被FDA批准的CAR-T疗法。利用患者自身的免疫细胞来杀死侵略性的肿瘤细胞的CAR-T治疗,是近年来最受关注的革命性癌症疗方法之一。 与Kymriah治疗本身同样受关注的还有其价格:47.5万美元的价格虽然令人咋舌,但诺华方面为了中和对高价药的舆论压...
Cell重磅:超越CAR-T,CAR-NK现货细胞疗法安全性更高
6月28日,在《Cell Stem Cell》期刊上发表的一项新研究中,加利福尼亚大学圣地亚哥医学院(UCSD)和明尼苏达大学的研究人员报告说:经过CAR修饰的衍生自人诱导多能干细胞(iPSC)的自然杀伤(NK)细胞(NK-CAR-iPSC-NK cells),同CAR-T免疫疗法所发挥的抗癌作用类似,在小鼠卵巢癌模型中表现出了增强的抗肿瘤活性。 ...
CAR-T升级版“CAR-NK疗法”引发争论!
工程改造T细胞使之产生嵌合抗原受体(CARs), 从而引导它们破坏摧毁癌细胞的CAR-T疗法已被证明是一种有前途的抗癌策略。去年两款CAR-T疗法已经获批,但是目前还缺乏通用型CAR-T, 医院必须根据每位患者定制细胞,这限制了该疗法的普及。 现在,研究人员报告,人类诱导多能干细胞(iPS细胞)来源的天然杀伤细胞(NK细胞)在小鼠模型中也表现出了抗卵巢癌效果。这表明...
前CAR-T时代中国细胞治疗产品受理情况浅析(1)
2017年,美国FDA批准了两款CAR-T细胞药物。同年12月11日,南京传奇CAR-T细胞药物的IND申请获得CDE受理,成为首个获得CDE受理的CAR-T细胞药物。自南京传奇的申报获得受理算起,截止2018年6月底,CDE共受理了26个细胞治疗产品。其中CAR-T占了23个,比例高达88%,在国内掀起一阵CAR-T旋风。 其实,细胞治疗产品的概念由来已久。1995年,FDA就...
快讯| 两款CAR-T细胞疗法获欧盟推荐批准
现在,CHMP的意见将被递交给欧盟委员会,后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着,Yescarta极有可能在未来2-3个月做出获得批准,造福欧洲的DLBCL和PMBCL患者。之前,EMA已授予Yescarta优先药物资格(PRIME)。 吉利德肿瘤学治疗执行副总裁Alessandro Riva表示,此次CHMP的积极意见对于欧洲的DLBCL和P...