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专家访谈
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NGS平台的创新领跑和巨头围剿，一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS...
中国首个肿瘤NGS基因检测试剂盒获CFDA批准上市
7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件。 燃石医学 较早布局IVD试剂产品立足医疗行...
专访桐树生物张素芬：创新型NGS文库制备试剂盒是如何问世的？
近日，桐树生物自主研发生产的基于MULI-SEQ技术的工业级产品“目标序列测序文库制备通用试剂盒（半导体测序法）”顺利获得食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品证书。转化医学网专访了桐树生物研发负责人张素芬，请她来谈一谈这款试剂盒的获批之道。 NGS测序在全球测序市场上占有着绝对的优势位置，与Sanger测序相比，具有通量高，单碱基成本低...
《转》访纪念斯隆-凯特琳癌症中心张丽英教授：NGS技术在临床诊断应用！
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 7月7日在江苏泰州天德湖宾馆，美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 临床分子遗传学诊断实验室主任，分子遗传学和分子肿瘤学主任医师，张丽英教授做了题为《MSK-IMPACT在癌症...
临床+NGS测序,开启血液肿瘤精准诊疗新方向
导读：5月25-27日， 第七届广州国际血液肿瘤与免疫高峰论坛在广州召开，本次大会吸引了来自全国各地临床一线的血液学专家参与，安诺优达作为基因行业知名企业受邀出席，并以专题报告的形式向与会专家展示了六年来安诺优达在血液病精准医学领域的科研成果，得到了与会专家的支持和肯定。 本次大会由广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会、广东省免疫学会血液免疫学专业委员会等...
ctDNA-NGS试剂盒性能验证研究斩获AACR口头演讲，专家解读研究意义
4月15日，美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research，AACR）2018年年会液态活检分论坛(mini symposium: liquid biopsy1) 现场，聚集了诸多世界各地的专家学者，Guardant Health、Inivata、Dana-Farber Cancer Institute等知名企业...
第五届NGS创新开发者大会于南京顺利召开，”资本·学术·商业“三驾马车助推基因测序行业发展
NGS创新开发者大会开幕 2018年3月31日，第五届NGS创新开发者大会在南京扬子科创中心瑞斯丽酒店顺利召开。本次大会由基云惠康、扬子科创、倍数资本共同举办，并受到了来自贝壳社、测序中国、转化医学网、基因慧、医健金汇、动脉网等企业和媒体的大力支持。 扬子国资投资集团 蔡龙 董事长 致...
价值创造！第五届NGS创新开发者大会盛大开幕
风乍起，吹皱玄武湖一池春水！2018年3月31日，南京，瑞斯丽酒店，第五届NGS创新开发者大会如期举行。各路大咖云集一堂，共话基因测序，挖掘市场潜力，携手合作伙伴，畅想辉煌2018。 开幕式由倍数资本合伙人，南京大学EMBA，贝壳医疗创投基金合伙人俞逢佳先生主持。 扬子集...
2018第五届NGS创新开发者大会来啦！
第五届NGS创新开发者大会延续往届开发者大会的风格，以“价值创造”为主题，遵循“基础研发、技术转化、基因应用”的产业分工思路，在基因测序技术基础研发、测序周边配套创新技术、临床和健康基因应用创新、基因数据分析创新、临床基因检测规范和产业发展趋势等方面，在全球范围内遴选优秀的嘉宾进行分享。 期待基因行业中我们每个人的“价值创造”！ ...
2018第五届NGS创新开发者大会
会议时间：会议地点：南京 主办方：承办方：基云惠康、扬子科创、倍数资本 媒体支持：测序中国、动脉网、转化医学网、贝壳社、基因谷、生信技能树…… http://www.huodongxing.com/event/6427090697700 Doris liu，预定瑞斯丽酒店，可以直接拨打酒店前台电话报NGS创新开发者大会“，享受折优惠。 ...
真固生物与Illumina在新一代测序(NGS)技术应用于肿瘤体外诊断领域达成战略合作
2018年3月12日，上海真固生物科技有限公司（以下简称“真固生物”）与Illumina就在肿瘤体外诊断领域利用新一代测序（Next Generation Sequencing，以下简称为NGS）技术展开深度合作的事宜达成一致协议。近年来，NGS技术逐渐成为临床肿瘤个性化治疗和监测的重要工具，此次双方的牵手合作，意味着真固生物领先的文库制备解决方案以及生物信息数据分析软件，与Illumina...
NGS-ctDNA液态活检，展现强大应用前景
ctDNA广泛存在于血液中，是肿瘤病灶细胞周期过程中释放的基因水平标记物。相比于传统的检验科肿瘤蛋白标记物，ctDNA具有半衰期短、假阳性率低的特点。这些DNA分子可以反映实体肿瘤细胞的遗传变异，更全面地反映肿瘤各个亚群的情况。 数年前首例报道胰腺癌患者在血浆cellfree DNA中检测到KR...
NGS平行多基因检测癌症的可行性分析
早年前，就有Garrett M 1等人在Nature biotechnology上发表了通过Illumina HiSeq2000 高通量平台，建立了多基因NGS检测癌症变异分析的技术流程,并在大规模2000多例肿瘤石蜡包埋组织样本中得到验证，结果提示在76%的肿瘤组织中都检测到了可以进行用药指导的基因变异。 ...
刚刚！FDA批准了首个NGS体外诊断测试F1CDx的上市申请！
在FDA批准该产品的同时，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同时对Foundation Medicine(FMI)的F1CDx测试进行了覆盖，成为了FDA和CMS同时批准和覆盖的第二个基因检测产品。 更大的覆盖范围 与FDA批准的其他诊断技术或药物相比，F1CDx具备无可比拟的覆盖度，该...
测序界的混沌江湖 | 深挖NGS产业的丛林脉象
写在前面： 2017年，华大基因（300676）成功登录A股创业板，贝瑞和康（000710）借壳天兴仪表成功登陆A股主板市场。我们都是时代的幸运者。在高校里，基因测序正在改变科研格局；在临床上，基因测序正在挽救无数病人的宝贵生命。 怀着激动的心情，觉得有必要以一个公司普通员工和行业从业者的视角，将行业发生的故事用文字记录下来。 全文主观意识颇重，格局不大，从大行业小...
临床微生物学杂志 | NGS鉴定耐药基因跨种转移, 溯因院内感染暴发
导读： 携带新德里金属β-内酰胺酶 (NDM) -1基因的细菌可以降解碳青霉烯类抗生素，促使耐药菌出现。但荷兰由携带NDM-1基因的细菌导致的感染报导较少。本研究报导荷兰某医院和几个没有病源关联的医疗保健中心 (HCCs) 内出现同序列型肺炎克雷伯菌感染病例，借助NGS技术鉴定含NDM-1耐药基因质粒从肠杆菌跨种转移至肺炎克雷伯菌，溯因院内感染暴发。 ...
mNGS快速鉴定人类鼻病毒，溯源医院感染暴发 | 儿科感染杂志
导读：基于宏基因组的二代测序技术 (mNGS) 具有病原菌阳性检出率高、快速、无偏倚等特点，被用于探究疑难感染病的病因。本研究使用mNGS技术调查呼吸科人类鼻病毒 (HRV) 感染的暴发源头，推动mNGS监测和预防临床感染病暴发的临床转化。 原文引用： Greninger, A. L., Waghmare, A., et al. (2017)...
儿科感染杂志 | NGS明确疑难神经性布病诊断
导读：布鲁氏菌感染的诊断一直是困扰临床的一大难题，由于布鲁氏菌感染引发的临床症状多样，且与结核感染症状极为相似，而常规的血清学检测法敏感性和特异性都不高，因此临床呼吁新的检测手段来帮助解决这一难题。本文报道了运用二代高通量测序方法 (NGS) 成功检测神经系统的布鲁氏菌感染的案例，展现了NGS在临床疑难感染病原检测应用的突出优势。 原文引用：Mongkolrattanothai...