用户登录转化医学是什么？
新浪登录
腾讯登录推荐活动
专家访谈
找到约165条结果 (用时0.1656秒)
基因检测蓝海：NGS在病原微生物检测中的应用
文章导读 感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病。目前，全球感染性疾病的发病率有所上升，病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。近年来快速发展的NGS技术因其不依赖于已知核酸序列，无需特殊探针设计，可直接对未知病原微生物进行检测，打破了传统微生物检验的局限性，在临床微生物领域展现了广阔的前景。 感染性疾病简介 感染性疾病多为...
金匙基因蒋智：NGS病原微生物检测并非一时兴起
美女学霸蒋智博士笑称自己是个幸运的人。她说，并不是每个人都可以在一项颠覆性技术萌芽之际恰好入局，而她恰好在最正确的时间接触到二代基因测序（NGS）。 两个月前，动脉新医药首发金匙基因Pre-A轮融资消息，后者锚定的NGS病原微生物检测赛道一时间点燃资本和行业的热情。上周，我们再次联系上金匙基因CEO蒋智博士，和她聊了聊NGS近十年来的进阶之路。 蒋...
Illumina中国与求臻医学合办NGS基因测序研讨会，推动泛肿瘤大Panel基因检测规范化
2019年6月14日，“2019 NGS 肿瘤大PANEL 精准医疗研讨会”在北京金茂威斯汀酒店隆重召开，本次会议由Illumina中国主办，求臻医学科技（北京）有限公司（以下简称“求臻医学”）协办。 本次会议特别邀请首都医科大学宣武医院支修益教授、北京大学第三医院张波教授担任大会主席，北京肿瘤医院吕有勇教授担任特邀嘉宾，中国医学科学院肿瘤医院许建萍教授担任专题讲者，以及解放军...
实录 | 2019年第六届NGS创新开发者大会（二）
主题：2019第六届NGS创新开发者大会 时间：2019年4月26日下午 地点：杭州·宝格丽雅国际宴会中心 提示：实录中所涉及图片详情请查看大会图片直播 https://live.photoplus.cn/activity/live/pc/2731989/#/ 主持人：今天下午的会议开始马上，请大家给予一点点掌声！ ...
实录 | 2019年第六届NGS创新开发者大会（一）
主题：2019第六届NGS创新开发者大会 时间：2019年4月26日上午 地点：杭州·宝格丽雅国际宴会中心 提示：实录中所涉及图片详情请查看大会图片直播 https://live.photoplus.cn/activity/live/pc/2731989/#/ 开幕主持人—王学刚 主持人...
【协作·创新】2019第六届NGS创新开发者大会将于4月26-27日召开
2019年NGS创新开发者大会将于4月26-27日在美丽的钱塘江畔·宝格丽雅国际宴会中心召开。届时将有基因界领袖、学术专家、技术大咖与产业精英、投资人、行业媒体、生物企业与机构莅临大会，我们将共同向外界发出“协作·创新”邀请，一道为基因科技努力。 01大会详情 NGS大会海报 ...
2019第六届NGS创新开发者大会日程更新中&“发现创新者”活动发布
01 “发现创新者”活动海选 要求： 与基因科技有关的想法和方案， 对方案有细致的思考， 10-15页之内的PPT 发送至vip@ngser.net， 注明：“发现创新者海选” 收到投稿后，活动评委将对每一个想法/方案细致考量，筛选出晋级选手，发送现...
【快讯】艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市
今日获悉，艾德生物人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（维汝健）正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品，同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例，结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。 至此，艾德生物已拥有2个获NMPA批准的NGS产品，覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等多个瘤种，多款NGS产品获批表明艾德生物将肿瘤分子检测...
NGS伴随诊断产品艾德生物试剂盒获批，二代测序技术在肿瘤诊断中都有哪些应用？
2018年11月20日，国家药品监督管理局批准了艾德生物的“人类10基因突变联合检测试剂盒”（维惠健™）上市。 该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌（NSCLC）及结直肠癌（CRC）患者EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET等10个基因的变异状态，辅助临床医生判断患者从吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼...
再传喜讯！诺禾致源获得国内首个基于肿瘤NGS数据分析软件的III类医疗器械注册证
2018年9月4日，CFDA评审委员会批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（下文简称“诺禾致源”）配套的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”分析软件上市，这也是国内首个基于肿瘤NGS数据分析软件的III类医疗器械注册证。 “人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒...
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感...
NGS试剂盒与仪器接连获批，释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性
以高通量测序为代表的现代分子生物学技术的突飞猛进，正在对传统的医学检验产生影响，目前已在无创产前筛查、染色体拷贝数变异筛查、遗传病致病位点筛查、胚胎植入前诊断等临床检验中心应用。随着国家食品药品监督管理局接连批准基于高通量测序技术（NGS），以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，illumina的仪器也在前几天获批，NGS已经成为医学检测领域不可忽视的重要技术。 ...
解读|NGS第二弹,诺禾致源NGS-kit审评报告解读
2018年7月23日，CNDA批准了广州燃石医学检验所有限公司的高通量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的三类医疗器械产品的注册—— “肿瘤NGS第一证”。 很快的，2018年8月13日，CNDA又批准天津诺禾致源“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1...
【干货】NGS多基因检测试剂盒获批上市，大步迈入精准医疗时代！
7月23日，广州燃石医学检验所宣布获得CFDA批准基于高通量测序（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因突变联合检测试剂盒（EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法)，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。 8月13日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准了诺禾致源人EGFR/...
CFDA:诺禾致源首个NGS多基因肿瘤突变联合检测试剂盒获批!
2018年8月13日，国家药品监督管理局批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的6个基因的突变状态，筛选适合接受靶向药物治...
【快讯】诺禾致源肿瘤NGS多基因检测试剂盒获CFDA审批通过
2018年8月13日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审批通道，批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的六个基...
首款NGS试剂盒获CFDA批准，是行业引擎还是行业成熟标志？
NGS的报证只是NGS技术落地的第一步，我们所谈及的癌症早筛，大数据挖掘，慢病管理等方面，使得生命数字化的可能性在二代测序的引导下正在积极地发生与发展。 NGS报证获批，是二代测序的成功还是只是开始？ 近日，燃石二代测序试剂盒通过CFDA的批准，整个测序行业为之振奋。虽然平时有竞争，但在这件事情上，同行们喜大普奔...
微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机
微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感...
NGS测序技术步推动伴随诊断行业发展
伴随诊断行业概况 随着个性化医疗和精确治疗时代的到来，伴随诊断（companion diagnostics，CDx）日益为人们所关注。伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。 ...
【文献】 新一代测序技术(NGS) 的十年之旅
标题：Coming of age: ten years of next-generation sequencing technologies 期刊：Nature Reviews Genetics 影响因子：40.2820 出版日期：2016 May 17 文献摘要 人类基因...