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FDA接受安进PCSK9抑制剂上市申请

【新药研发】 2014-11-12

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安进 |新药 |

安进高胆固醇试验药物Evolocumab已被美国FDA接受审评。FDA现在将开始评价安进为这款单克隆抗体提交的生物制剂许可申请(BLA)，这款药物属于一类叫PCSK9抑制剂的新类型药物，目前其正在争取成为该类药物中首款上市的药物。

新药研发：基础研究谁来做

【新药研发】 2014-11-11

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新药研发 |基础研究 |

不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。

克服乳腺癌内分泌治疗耐药的新药汇总

【新药研发】 2014-11-11

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耐药性 |乳腺癌 |新药 |

最近提高乳腺癌对激素治疗的敏感性的新药的进展非常迅速，旧金山加利福尼亚大学乳腺肿瘤学和临床试验教育中心的主任、Helen Diller家庭综合癌症中心的医学教授Hope S. Rugo博士说道。在旧金山举行的2014年乳腺癌讨论会上，Rugo医生描述了这些有希望的药物及其对获得性耐药的效果。

NIH：用于普通肝脏疾病的新药OCA能够改善肝

【新药研发】 2014-11-08

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肝炎 |药物 |

旨在治疗常见的肝病的一种实验性药物显示出令人鼓舞的结果，但是在美国国立卫生研究院资助的多中心临床实验也显示了潜在的问题。FLINT的研究发现，具有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患者采用obeticholic acid（OCA）在治疗期间，得到了改善肝脏健康的结果，这包括了肝脏中炎症和脂肪的减少，体重下降，这些结果是与接受安慰剂组进行比较得出的。OCA被认为与瘙痒和总胆固醇的增加是有关的。

[AASLD2014]sofosbuvir逆转

【新药研发】 2014-11-07

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免疫 |抗病毒药物 |

2014年1月，直接抗病毒药物sofosbuvir (SBV)被引入德国，紧接着，2014年5月，simeprevir药物也被引入，2014年8月daclatasvir药物也被引入。这些新引进的药物的有效性和安全性令人期待，其相互作用信息很有限。

科学家发现一种新抗癌药物深入研究后可进入临床评

【新药研发】 2014-11-07

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癌症 |药物 |

科学家发现，在厌氧条件下，肿瘤细胞转向发酵代谢，需要一种单羧基转运蛋白(MCT)转运产生的乳酸，药物通过抑制MCT从而抑制癌细胞生长，同时药物结合化疗使用治疗效果更好。

老药新用:儿童结节性硬化症临床治疗获突破

【新药研发】 2014-11-06

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老药新用 |抗生素 |

导读：雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的大环内酯类抗生素。最早发现于复活岛土壤中细菌的分泌物。它能让实验鼠延年益寿，曾被评选为美国《科学》杂志2009年十大科学进展之一。

科学家研究发现以乳腺癌基因（BRCA）为靶标的

【新药研发】 2014-11-06

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癌症 |旧药新用 |

PARP类抑制剂Olaparib药物利用癌细胞的DNA修复缺陷这个“弱点”展开攻击。欧洲药品局已批准Olaparib药物用于BRCA基因突变、对铅敏感的复发性卵巢癌患者, 研究人员在olaparib药物Ⅱ期药物试验中发现，olaparib药物对晚期前列腺癌和其他具有DNA修复缺陷癌症的试验结果令人鼓舞。

【最新研究】关注达比加群相关的出血问题

【新药研发】 2014-11-04

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药物 |房颤 |

两项新研究为达比加群治疗房颤患者的出血风险提供了更多的数据。其中一项研究显示，新型口服抗凝药的大出血和胃肠道出血风险明显高于华法林。

J Gastroenterol：链脲霉素有望用

【新药研发】 2014-11-04

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神经内分泌肿瘤 |

神经内分泌肿瘤临床上相对少见，一般呈惰性进展过程，但目前患病人数正在增加。此外，神经内分泌肿瘤患者肝转移较常见且预后较差。在西方国家，链脲霉素（streptozocin，STZ）已经被用作不可切除神经内分泌肿瘤的一线抗肿瘤药物；然而，该药物在日本并未得到常规临床应用。

艾日布林可延长恶性乳腺癌患者的生命

【新药研发】 2014-11-04

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乳腺癌 |艾日布林 |

在利物浦举办的国家癌症研究所癌症(NCRI，National Cancer Research Institute)会议上，来自英国利兹大学的研究者指出，从海绵中开发出的癌症药物艾日布林(Eribulin)可以使得患恶性三阴性乳腺癌的患者平均多存活5个月。

默沙东公布HIV药物doravirine II

【新药研发】 2014-11-04

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默沙东 |

默沙东（Merck & Co）近日在英国格拉斯哥举行的第12届HIV药物治疗国际大会上公布了实验性HIV药物doravirine一项IIb期临床试验的48周积极数据，doravirine是一种实验性新一代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRT）。

Nature Biotechnology：发现

【新药研发】 2014-11-04

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替代性药物 |免疫 |

近日，来自伯尔尼大学的科学家发现了一种新的物质能够在没有抗生素作用下治疗几种细菌感染。科学家表示这将会阻止抗生素耐药性的发展。本研究成果题为“Engineered liposomes sequester bacterial exotoxins and protect from severe invasive infections in mice”于2014年11月2日发表在Nature Biotechnology杂志上。